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Sedersi di meno o esercitare di più: impatto sulla salute cardiometabolica nella SM

30 agosto 2021 aggiornato da: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Sedersi di meno o esercitare di più: impatto sulla salute cardiometabolica nella sclerosi multipla

Questo studio valuta l'impatto della riduzione del tempo di seduta e dell'aumento del tempo di esercizio sulla salute cardiometabolica nelle persone con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ad oggi, è chiaro che il comportamento sedentario è fortemente correlato a un aumento del rischio di diabete di tipo II, malattie cardiovascolari e mortalità prematura. Le persone che soffrono di disabilità croniche sembrano essere particolarmente suscettibili a uno stile di vita sedentario e all'inattività a causa dei sintomi primari della malattia. Ad oggi, questo è un nuovo importante argomento di ricerca nella sclerosi multipla (SM, ~2,3 milioni di persone in tutto il mondo, ~10-12.000 diagnosticato in Belgio), dal momento che la ricerca precedente ha riportato una prevalenza significativamente più alta di comportamento sedentario nelle persone con SM (PwMS) rispetto ai controlli sani (HC). È stato riferito che le PwMS hanno un numero di passi giornalieri inferiore del 40% rispetto alle persone inattive sane e tendono ad accumulare il loro tempo sedentario in periodi più lunghi. Come descritto sopra e simile ad altre condizioni croniche, uno stile di vita sedentario rende anche la PwMS più vulnerabile all'accumulo di importanti comorbilità cardiometaboliche che sembrano correlate all'inattività piuttosto che un risultato diretto di lesioni tissutali non reversibili. Tali comorbilità includono un controllo glicemico di tutto il corpo compromesso, un profilo lipidico del sangue anormale, una composizione corporea malsana e ipertensione. A questo proposito, è importante notare che i corticosteroidi, che sono spesso usati per trattare farmacologicamente i pazienti con SM, aumentano la glicemia a digiuno e le concentrazioni di insulina e inducono insulino-resistenza nell'insufficienza cardiaca, quindi probabilmente aumentano anche diversi fattori di rischio cardiometabolico nella SM.

Fino ad ora, la ricerca sulla SM si è concentrata sull'esercizio strutturato e i suoi effetti positivi sui parametri funzionali sono ben noti (ad es. miglioramenti della forma cardiorespiratoria, della forza muscolare, dell'equilibrio, dell'affaticamento, della cognizione, della qualità della vita e della funzione respiratoria). Tuttavia, stanno crescendo le prove che il tempo sedentario, indipendentemente dalla (dis) pratica dell'esercizio strutturato, è un importante fattore di rischio per la salute indipendente. Di conseguenza, qualsiasi strategia che migliori anche la salute cardiometabolica può aiutare a ottimizzare ulteriormente la riabilitazione nella SM. Rompere e ridurre il tempo sedentario con attività quotidiane facili come le attività domestiche e altre attività che aumentano l'intensità della camminata e della posizione in piedi, nota come attività fisica senza esercizio (NEPA), può essere una strategia di questo tipo.

È già stato dimostrato che la NEPA migliora significativamente i marcatori di rischio cardiometabolico in soggetti sani, sedentari, pazienti con diabete di tipo II e adulti obesi e comporta attività fisiche di minore intensità che sono probabilmente più fattibili per PwMS. Inoltre, con carichi di lavoro di attività comparabili, la riduzione del tempo di seduta mediante NEPA di durata maggiore riduce i livelli di insulina e i livelli di lipidi a digiuno più che eseguire un esercizio strutturato di intensità moderata che è solitamente descritto nelle attuali linee guida sull'attività. Finora, tuttavia, non sono mai stati descritti attacchi acuti di esercizio fisico e effetti NEPA sulla salute cardiometabolica in questa popolazione. Pertanto, lo scopo di questo studio è indagare se (1) la salute cardiometabolica (controllo glicemico, lipidi nel sangue, marcatori di infiammazione e pressione sanguigna) delle persone con SM migliora quando il tempo sedentario è ridotto e (2) la NEPA si traduce in migliori parametri di salute cardiometabolica rispetto a (un periodo giornaliero più breve di) esercizio di intensità moderata quando il carico di lavoro di entrambe le attività è identico in questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgio, 3590
        • Hasselt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Uomini e donne ≥18 anni
  • Diagnosi clinica della SM (criteri McDonald)
  • Punteggio esteso dello stato di disabilità ≤ 5
  • Accesso giornaliero a Internet

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione segnalata a un altro studio biomedico che potrebbe avere un effetto sui parametri del sangue un mese prima dell'esame pre-studio o durante lo studio
  • Donazione di sangue negli ultimi tre mesi
  • Gravidanza o intenzione di rimanere incinta
  • Abitudini alimentari riportate: dieta prescritta dal medico, dieta dimagrante
  • Perdita di peso segnalata (> 2 kg) negli ultimi tre mesi prima dello screening
  • Consumo di alcol > 20 unità a settimana (negli ultimi 3 mesi)
  • Uso sperimentale di droghe (negli ultimi 3 mesi)
  • Cambi di farmaci (durante l'ultimo mese)
  • Condizioni mediche che rendono la partecipazione allo studio non responsabile:
  • Insufficienza cardiaca: New York Heart Association (NYHA) 3 o superiore
  • Angina pectoris o segni di ischemia cardiaca durante il test da sforzo
  • Disabilità mentale o fisica
  • Sulla base di informazioni storiche non è in grado di camminare per 3 ore al giorno e stare in piedi per 4 ore al giorno (ad es. claudicatio intermittente)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Regime 1: regime di controllo
Tutti i partecipanti iniziano con il regime di controllo, in cui verrà misurata l'attività di base.
Questa è una misurazione di base dell'attività fisica durante la quale ai soggetti verrà chiesto di non modificare i modelli di attività durante quattro giorni e di annotare tutte le attività che svolgono.
Sperimentale: Regime 2: Regime sit/regime sit less
L'ordine dei regimi sarà randomizzato, metà dei partecipanti eseguirà il regime sit come secondo regime, l'altra metà eseguirà il regime sitless come secondo regime. I soggetti devono seguire un protocollo di attività predefinito e ricevere un tracker di attività (Polar M200) per monitorare autonomamente la propria attività.
I partecipanti devono trascorrere 14 ore della loro giornata seduti, 1 ora camminando e 1 ora in piedi, per quattro giorni consecutivi. Secondo il compendio di Ainsworth et al. (2011), ciò corrisponde a un carico di lavoro giornaliero di attività (DWA) di 27 equivalenti metabolici (MET) al giorno.
Ogni giorno (4 giorni in totale) consisterà in 3 ore di camminata, 4 ore in piedi e 9 ore seduti. Questi intervalli di tempo sono scelti per determinare un aumento DWA paragonabile al regime di esercizio rispetto al regime seduto (+7 MET)27. Le ulteriori 2 ore di camminata e 3 ore in piedi, rispetto al regime da seduti, saranno effettuate in un minimo di quattro periodi con un intervallo di tempo > 1 ora. I soggetti saranno istruiti a camminare a passo lento. cioè 2-3 km/h (es. camminare durante lo shopping e camminare in ufficio durante il lavoro).
Sperimentale: Regime 3: Sit less regime/sit regime
L'ordine dei regimi sarà randomizzato, metà dei partecipanti eseguirà il regime sit come secondo regime, l'altra metà eseguirà il regime sitless come secondo regime. I soggetti devono seguire un protocollo di attività predefinito e ricevere un tracker di attività (Polar M200) per monitorare autonomamente la propria attività.
I partecipanti devono trascorrere 14 ore della loro giornata seduti, 1 ora camminando e 1 ora in piedi, per quattro giorni consecutivi. Secondo il compendio di Ainsworth et al. (2011), ciò corrisponde a un carico di lavoro giornaliero di attività (DWA) di 27 equivalenti metabolici (MET) al giorno.
Ogni giorno (4 giorni in totale) consisterà in 3 ore di camminata, 4 ore in piedi e 9 ore seduti. Questi intervalli di tempo sono scelti per determinare un aumento DWA paragonabile al regime di esercizio rispetto al regime seduto (+7 MET)27. Le ulteriori 2 ore di camminata e 3 ore in piedi, rispetto al regime da seduti, saranno effettuate in un minimo di quattro periodi con un intervallo di tempo > 1 ora. I soggetti saranno istruiti a camminare a passo lento. cioè 2-3 km/h (es. camminare durante lo shopping e camminare in ufficio durante il lavoro).
Sperimentale: Regime 4: regime di esercizio
Il regime di esercizio è il regime finale per tutti i partecipanti. Questo è paragonabile al regime seduto, ma 1 ora di seduta viene sostituita con 1 sessione di esercizio.
Un'ora di seduta in regime di seduta verrà sostituita con 1 seduta di allenamento (1h) su cicloergometro nel centro di ricerca. Le restanti ore di ogni giorno (4 giorni in totale) devono essere trascorse come segue: 13 ore seduti, 1 ora camminando e 1 ora in piedi per le cure quotidiane. L'intensità della sessione di allenamento (50-60% di Wmax) si traduce in un DWA di 34,5 MET secondo il compendio delle attività fisiche. La durata delle sessioni di allenamento sarà adattata individualmente con i dati ActivPAL del regime seduto e seduto in modo da corrispondere in modo identico all'aumento del DWA tra il regime seduto e quello di esercizio, rispetto al regime seduto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passi al giorno
Lasso di tempo: Giorno da 1 a 4 del regime di controllo
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Giorno da 1 a 4 del regime di controllo
Tempo di seduta
Lasso di tempo: Giorno da 1 a 4 del regime di controllo
Il comportamento sedentario sarà misurato con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Giorno da 1 a 4 del regime di controllo
Tempo di permanenza
Lasso di tempo: Giorno da 1 a 4 del regime di controllo
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Giorno da 1 a 4 del regime di controllo
Tempo di calpestio
Lasso di tempo: Giorno da 1 a 4 del regime di controllo
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Giorno da 1 a 4 del regime di controllo
Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di controllo
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di controllo
Concentrazione di colesterolo totale
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di controllo
Concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (colesterolo HDL)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di controllo
Concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità (colesterolo LDL)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di controllo
Concentrazione di colesterolo lipoproteico non ad alta densità (colesterolo non HDL)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di controllo
Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di controllo
Concentrazione dell'apolipoproteina A1 (apo A1)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di controllo
Concentrazione di apolipoproteina B (apo B)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di controllo
Concentrazione di acidi grassi liberi (FFA)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di controllo
Concentrazione della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di controllo
Concentrazione di interleuchina 1 (IL-1)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di controllo
Concentrazione di interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di controllo
Passi al giorno
Lasso di tempo: Giorno 1 a 4 del regime Sit
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Giorno 1 a 4 del regime Sit
Tempo di seduta
Lasso di tempo: Dag 1 a 4 del regime Sit
Il comportamento sedentario sarà misurato con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Dag 1 a 4 del regime Sit
Tempo di permanenza
Lasso di tempo: Giorno 1 a 4 del regime Sit
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Giorno 1 a 4 del regime Sit
Tempo di calpestio
Lasso di tempo: Giorno 1 a 4 del regime Sit
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Giorno 1 a 4 del regime Sit
Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit
Concentrazione di colesterolo totale
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit
Concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (colesterolo HDL)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit
Concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità (colesterolo LDL)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit
Concentrazione di colesterolo lipoproteico non ad alta densità (colesterolo non HDL)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit
Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit
Concentrazione dell'apolipoproteina A1 (apo A1)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit
Concentrazione di apolipoproteina B (apo B)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit
Concentrazione di acidi grassi liberi (FFA)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit
Concentrazione della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit
Concentrazione di interleuchina 1 (IL-1)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit
Concentrazione di interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit
Passi al giorno
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 4 del regime Sit Less
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Dal giorno 1 al giorno 4 del regime Sit Less
Tempo di seduta
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 4 del regime Sit Less
Il comportamento sedentario sarà misurato con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Dal giorno 1 al giorno 4 del regime Sit Less
Tempo di permanenza
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 4 del regime Sit Less
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Dal giorno 1 al giorno 4 del regime Sit Less
Tempo di calpestio
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 4 del regime Sit Less
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Dal giorno 1 al giorno 4 del regime Sit Less
Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit Less
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit Less
Concentrazione di colesterolo totale
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit Less
Concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (colesterolo HDL)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit Less
Concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità (colesterolo LDL)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit Less
Concentrazione di colesterolo lipoproteico non ad alta densità (colesterolo non HDL)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit Less
Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit Less
Concentrazione dell'apolipoproteina A1 (apo A1)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit Less
Concentrazione di apolipoproteina B (apo B)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit Less
Concentrazione di acidi grassi liberi (FFA)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit Less
Concentrazione della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit Less
Concentrazione di interleuchina 1 (IL-1)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit Less
Concentrazione di interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
Analisi del sangue
Il giorno dopo il regime Sit Less
Passi al giorno
Lasso di tempo: Giorno 1 a 4 del regime di esercizio
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Giorno 1 a 4 del regime di esercizio
Tempo di seduta
Lasso di tempo: Giorno 1 a 4 del regime di esercizio
Il comportamento sedentario sarà misurato con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Giorno 1 a 4 del regime di esercizio
Tempo di permanenza
Lasso di tempo: Giorno 1 a 4 del regime di esercizio
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Giorno 1 a 4 del regime di esercizio
Tempo di calpestio
Lasso di tempo: Giorno 1 a 4 del regime di esercizio
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Giorno 1 a 4 del regime di esercizio
Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di esercizio
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di esercizio
Concentrazione di colesterolo totale
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di esercizio
Concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (colesterolo HDL)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di esercizio
Concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità (colesterolo LDL)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di esercizio
Concentrazione di colesterolo lipoproteico non ad alta densità (colesterolo non HDL)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di esercizio
Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di esercizio
Concentrazione dell'apolipoproteina A1 (apo A1)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di esercizio
Concentrazione di apolipoproteina B (apo B)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di esercizio
Concentrazione di acidi grassi liberi (FFA)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di esercizio
Concentrazione della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di esercizio
Concentrazione di interleuchina 1 (IL-1)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di esercizio
Concentrazione di interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
Analisi del sangue
Giorno dopo il regime di esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sarà misurata 3 volte a intervalli di 5 minuti utilizzando uno sfigmomanometro elettronico (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) dal braccio dominante e documentata come valore medio delle ultime 2 misurazioni.
Giorno dopo il regime di controllo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
Il peso corporeo (in biancheria intima) viene determinato utilizzando una bilancia bilanciata digitale con l'approssimazione di 0,1 kg
Giorno dopo il regime di controllo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sarà misurata 3 volte a intervalli di 5 minuti utilizzando uno sfigmomanometro elettronico (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) dal braccio dominante e documentata come valore medio delle ultime 2 misurazioni.
Il giorno dopo il regime Sit
Peso corporeo
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
Il peso corporeo (in biancheria intima) viene determinato utilizzando una bilancia bilanciata digitale con l'approssimazione di 0,1 kg
Il giorno dopo il regime Sit
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sarà misurata 3 volte a intervalli di 5 minuti utilizzando uno sfigmomanometro elettronico (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) dal braccio dominante e documentata come valore medio delle ultime 2 misurazioni.
Il giorno dopo il regime Sit Less
Peso corporeo
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
Il peso corporeo (in biancheria intima) viene determinato utilizzando una bilancia bilanciata digitale con l'approssimazione di 0,1 kg
Il giorno dopo il regime Sit Less
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sarà misurata 3 volte a intervalli di 5 minuti utilizzando uno sfigmomanometro elettronico (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) dal braccio dominante e documentata come valore medio delle ultime 2 misurazioni.
Giorno dopo il regime di esercizio
Peso corporeo
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
Il peso corporeo (in biancheria intima) viene determinato utilizzando una bilancia bilanciata digitale con l'approssimazione di 0,1 kg
Giorno dopo il regime di esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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