- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03919058
Sedersi di meno o esercitare di più: impatto sulla salute cardiometabolica nella SM
Sedersi di meno o esercitare di più: impatto sulla salute cardiometabolica nella sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ad oggi, è chiaro che il comportamento sedentario è fortemente correlato a un aumento del rischio di diabete di tipo II, malattie cardiovascolari e mortalità prematura. Le persone che soffrono di disabilità croniche sembrano essere particolarmente suscettibili a uno stile di vita sedentario e all'inattività a causa dei sintomi primari della malattia. Ad oggi, questo è un nuovo importante argomento di ricerca nella sclerosi multipla (SM, ~2,3 milioni di persone in tutto il mondo, ~10-12.000 diagnosticato in Belgio), dal momento che la ricerca precedente ha riportato una prevalenza significativamente più alta di comportamento sedentario nelle persone con SM (PwMS) rispetto ai controlli sani (HC). È stato riferito che le PwMS hanno un numero di passi giornalieri inferiore del 40% rispetto alle persone inattive sane e tendono ad accumulare il loro tempo sedentario in periodi più lunghi. Come descritto sopra e simile ad altre condizioni croniche, uno stile di vita sedentario rende anche la PwMS più vulnerabile all'accumulo di importanti comorbilità cardiometaboliche che sembrano correlate all'inattività piuttosto che un risultato diretto di lesioni tissutali non reversibili. Tali comorbilità includono un controllo glicemico di tutto il corpo compromesso, un profilo lipidico del sangue anormale, una composizione corporea malsana e ipertensione. A questo proposito, è importante notare che i corticosteroidi, che sono spesso usati per trattare farmacologicamente i pazienti con SM, aumentano la glicemia a digiuno e le concentrazioni di insulina e inducono insulino-resistenza nell'insufficienza cardiaca, quindi probabilmente aumentano anche diversi fattori di rischio cardiometabolico nella SM.
Fino ad ora, la ricerca sulla SM si è concentrata sull'esercizio strutturato e i suoi effetti positivi sui parametri funzionali sono ben noti (ad es. miglioramenti della forma cardiorespiratoria, della forza muscolare, dell'equilibrio, dell'affaticamento, della cognizione, della qualità della vita e della funzione respiratoria). Tuttavia, stanno crescendo le prove che il tempo sedentario, indipendentemente dalla (dis) pratica dell'esercizio strutturato, è un importante fattore di rischio per la salute indipendente. Di conseguenza, qualsiasi strategia che migliori anche la salute cardiometabolica può aiutare a ottimizzare ulteriormente la riabilitazione nella SM. Rompere e ridurre il tempo sedentario con attività quotidiane facili come le attività domestiche e altre attività che aumentano l'intensità della camminata e della posizione in piedi, nota come attività fisica senza esercizio (NEPA), può essere una strategia di questo tipo.
È già stato dimostrato che la NEPA migliora significativamente i marcatori di rischio cardiometabolico in soggetti sani, sedentari, pazienti con diabete di tipo II e adulti obesi e comporta attività fisiche di minore intensità che sono probabilmente più fattibili per PwMS. Inoltre, con carichi di lavoro di attività comparabili, la riduzione del tempo di seduta mediante NEPA di durata maggiore riduce i livelli di insulina e i livelli di lipidi a digiuno più che eseguire un esercizio strutturato di intensità moderata che è solitamente descritto nelle attuali linee guida sull'attività. Finora, tuttavia, non sono mai stati descritti attacchi acuti di esercizio fisico e effetti NEPA sulla salute cardiometabolica in questa popolazione. Pertanto, lo scopo di questo studio è indagare se (1) la salute cardiometabolica (controllo glicemico, lipidi nel sangue, marcatori di infiammazione e pressione sanguigna) delle persone con SM migliora quando il tempo sedentario è ridotto e (2) la NEPA si traduce in migliori parametri di salute cardiometabolica rispetto a (un periodo giornaliero più breve di) esercizio di intensità moderata quando il carico di lavoro di entrambe le attività è identico in questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgio, 3590
- Hasselt University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Uomini e donne ≥18 anni
- Diagnosi clinica della SM (criteri McDonald)
- Punteggio esteso dello stato di disabilità ≤ 5
- Accesso giornaliero a Internet
Criteri di esclusione:
- Partecipazione segnalata a un altro studio biomedico che potrebbe avere un effetto sui parametri del sangue un mese prima dell'esame pre-studio o durante lo studio
- Donazione di sangue negli ultimi tre mesi
- Gravidanza o intenzione di rimanere incinta
- Abitudini alimentari riportate: dieta prescritta dal medico, dieta dimagrante
- Perdita di peso segnalata (> 2 kg) negli ultimi tre mesi prima dello screening
- Consumo di alcol > 20 unità a settimana (negli ultimi 3 mesi)
- Uso sperimentale di droghe (negli ultimi 3 mesi)
- Cambi di farmaci (durante l'ultimo mese)
- Condizioni mediche che rendono la partecipazione allo studio non responsabile:
- Insufficienza cardiaca: New York Heart Association (NYHA) 3 o superiore
- Angina pectoris o segni di ischemia cardiaca durante il test da sforzo
- Disabilità mentale o fisica
- Sulla base di informazioni storiche non è in grado di camminare per 3 ore al giorno e stare in piedi per 4 ore al giorno (ad es. claudicatio intermittente)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Regime 1: regime di controllo
Tutti i partecipanti iniziano con il regime di controllo, in cui verrà misurata l'attività di base.
|
Questa è una misurazione di base dell'attività fisica durante la quale ai soggetti verrà chiesto di non modificare i modelli di attività durante quattro giorni e di annotare tutte le attività che svolgono.
|
|
Sperimentale: Regime 2: Regime sit/regime sit less
L'ordine dei regimi sarà randomizzato, metà dei partecipanti eseguirà il regime sit come secondo regime, l'altra metà eseguirà il regime sitless come secondo regime.
I soggetti devono seguire un protocollo di attività predefinito e ricevere un tracker di attività (Polar M200) per monitorare autonomamente la propria attività.
|
I partecipanti devono trascorrere 14 ore della loro giornata seduti, 1 ora camminando e 1 ora in piedi, per quattro giorni consecutivi.
Secondo il compendio di Ainsworth et al. (2011), ciò corrisponde a un carico di lavoro giornaliero di attività (DWA) di 27 equivalenti metabolici (MET) al giorno.
Ogni giorno (4 giorni in totale) consisterà in 3 ore di camminata, 4 ore in piedi e 9 ore seduti.
Questi intervalli di tempo sono scelti per determinare un aumento DWA paragonabile al regime di esercizio rispetto al regime seduto (+7 MET)27.
Le ulteriori 2 ore di camminata e 3 ore in piedi, rispetto al regime da seduti, saranno effettuate in un minimo di quattro periodi con un intervallo di tempo > 1 ora.
I soggetti saranno istruiti a camminare a passo lento.
cioè 2-3 km/h (es.
camminare durante lo shopping e camminare in ufficio durante il lavoro).
|
|
Sperimentale: Regime 3: Sit less regime/sit regime
L'ordine dei regimi sarà randomizzato, metà dei partecipanti eseguirà il regime sit come secondo regime, l'altra metà eseguirà il regime sitless come secondo regime.
I soggetti devono seguire un protocollo di attività predefinito e ricevere un tracker di attività (Polar M200) per monitorare autonomamente la propria attività.
|
I partecipanti devono trascorrere 14 ore della loro giornata seduti, 1 ora camminando e 1 ora in piedi, per quattro giorni consecutivi.
Secondo il compendio di Ainsworth et al. (2011), ciò corrisponde a un carico di lavoro giornaliero di attività (DWA) di 27 equivalenti metabolici (MET) al giorno.
Ogni giorno (4 giorni in totale) consisterà in 3 ore di camminata, 4 ore in piedi e 9 ore seduti.
Questi intervalli di tempo sono scelti per determinare un aumento DWA paragonabile al regime di esercizio rispetto al regime seduto (+7 MET)27.
Le ulteriori 2 ore di camminata e 3 ore in piedi, rispetto al regime da seduti, saranno effettuate in un minimo di quattro periodi con un intervallo di tempo > 1 ora.
I soggetti saranno istruiti a camminare a passo lento.
cioè 2-3 km/h (es.
camminare durante lo shopping e camminare in ufficio durante il lavoro).
|
|
Sperimentale: Regime 4: regime di esercizio
Il regime di esercizio è il regime finale per tutti i partecipanti.
Questo è paragonabile al regime seduto, ma 1 ora di seduta viene sostituita con 1 sessione di esercizio.
|
Un'ora di seduta in regime di seduta verrà sostituita con 1 seduta di allenamento (1h) su cicloergometro nel centro di ricerca.
Le restanti ore di ogni giorno (4 giorni in totale) devono essere trascorse come segue: 13 ore seduti, 1 ora camminando e 1 ora in piedi per le cure quotidiane.
L'intensità della sessione di allenamento (50-60% di Wmax) si traduce in un DWA di 34,5 MET secondo il compendio delle attività fisiche.
La durata delle sessioni di allenamento sarà adattata individualmente con i dati ActivPAL del regime seduto e seduto in modo da corrispondere in modo identico all'aumento del DWA tra il regime seduto e quello di esercizio, rispetto al regime seduto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Passi al giorno
Lasso di tempo: Giorno da 1 a 4 del regime di controllo
|
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
|
Giorno da 1 a 4 del regime di controllo
|
|
Tempo di seduta
Lasso di tempo: Giorno da 1 a 4 del regime di controllo
|
Il comportamento sedentario sarà misurato con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
|
Giorno da 1 a 4 del regime di controllo
|
|
Tempo di permanenza
Lasso di tempo: Giorno da 1 a 4 del regime di controllo
|
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
|
Giorno da 1 a 4 del regime di controllo
|
|
Tempo di calpestio
Lasso di tempo: Giorno da 1 a 4 del regime di controllo
|
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
|
Giorno da 1 a 4 del regime di controllo
|
|
Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di controllo
|
|
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di controllo
|
|
Concentrazione di colesterolo totale
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di controllo
|
|
Concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (colesterolo HDL)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di controllo
|
|
Concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità (colesterolo LDL)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di controllo
|
|
Concentrazione di colesterolo lipoproteico non ad alta densità (colesterolo non HDL)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di controllo
|
|
Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di controllo
|
|
Concentrazione dell'apolipoproteina A1 (apo A1)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di controllo
|
|
Concentrazione di apolipoproteina B (apo B)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di controllo
|
|
Concentrazione di acidi grassi liberi (FFA)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di controllo
|
|
Concentrazione della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di controllo
|
|
Concentrazione di interleuchina 1 (IL-1)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di controllo
|
|
Concentrazione di interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di controllo
|
|
Passi al giorno
Lasso di tempo: Giorno 1 a 4 del regime Sit
|
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
|
Giorno 1 a 4 del regime Sit
|
|
Tempo di seduta
Lasso di tempo: Dag 1 a 4 del regime Sit
|
Il comportamento sedentario sarà misurato con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
|
Dag 1 a 4 del regime Sit
|
|
Tempo di permanenza
Lasso di tempo: Giorno 1 a 4 del regime Sit
|
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
|
Giorno 1 a 4 del regime Sit
|
|
Tempo di calpestio
Lasso di tempo: Giorno 1 a 4 del regime Sit
|
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
|
Giorno 1 a 4 del regime Sit
|
|
Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit
|
|
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit
|
|
Concentrazione di colesterolo totale
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit
|
|
Concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (colesterolo HDL)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit
|
|
Concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità (colesterolo LDL)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit
|
|
Concentrazione di colesterolo lipoproteico non ad alta densità (colesterolo non HDL)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit
|
|
Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit
|
|
Concentrazione dell'apolipoproteina A1 (apo A1)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit
|
|
Concentrazione di apolipoproteina B (apo B)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit
|
|
Concentrazione di acidi grassi liberi (FFA)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit
|
|
Concentrazione della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit
|
|
Concentrazione di interleuchina 1 (IL-1)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit
|
|
Concentrazione di interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit
|
|
Passi al giorno
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 4 del regime Sit Less
|
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
|
Dal giorno 1 al giorno 4 del regime Sit Less
|
|
Tempo di seduta
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 4 del regime Sit Less
|
Il comportamento sedentario sarà misurato con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
|
Dal giorno 1 al giorno 4 del regime Sit Less
|
|
Tempo di permanenza
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 4 del regime Sit Less
|
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
|
Dal giorno 1 al giorno 4 del regime Sit Less
|
|
Tempo di calpestio
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 4 del regime Sit Less
|
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
|
Dal giorno 1 al giorno 4 del regime Sit Less
|
|
Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit Less
|
|
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit Less
|
|
Concentrazione di colesterolo totale
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit Less
|
|
Concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (colesterolo HDL)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit Less
|
|
Concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità (colesterolo LDL)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit Less
|
|
Concentrazione di colesterolo lipoproteico non ad alta densità (colesterolo non HDL)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit Less
|
|
Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit Less
|
|
Concentrazione dell'apolipoproteina A1 (apo A1)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit Less
|
|
Concentrazione di apolipoproteina B (apo B)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit Less
|
|
Concentrazione di acidi grassi liberi (FFA)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit Less
|
|
Concentrazione della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit Less
|
|
Concentrazione di interleuchina 1 (IL-1)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit Less
|
|
Concentrazione di interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
|
Analisi del sangue
|
Il giorno dopo il regime Sit Less
|
|
Passi al giorno
Lasso di tempo: Giorno 1 a 4 del regime di esercizio
|
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
|
Giorno 1 a 4 del regime di esercizio
|
|
Tempo di seduta
Lasso di tempo: Giorno 1 a 4 del regime di esercizio
|
Il comportamento sedentario sarà misurato con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
|
Giorno 1 a 4 del regime di esercizio
|
|
Tempo di permanenza
Lasso di tempo: Giorno 1 a 4 del regime di esercizio
|
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
|
Giorno 1 a 4 del regime di esercizio
|
|
Tempo di calpestio
Lasso di tempo: Giorno 1 a 4 del regime di esercizio
|
L'attività fisica sarà misurata con il monitor dell'attività ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
|
Giorno 1 a 4 del regime di esercizio
|
|
Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di esercizio
|
|
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di esercizio
|
|
Concentrazione di colesterolo totale
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di esercizio
|
|
Concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (colesterolo HDL)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di esercizio
|
|
Concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità (colesterolo LDL)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di esercizio
|
|
Concentrazione di colesterolo lipoproteico non ad alta densità (colesterolo non HDL)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di esercizio
|
|
Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di esercizio
|
|
Concentrazione dell'apolipoproteina A1 (apo A1)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di esercizio
|
|
Concentrazione di apolipoproteina B (apo B)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di esercizio
|
|
Concentrazione di acidi grassi liberi (FFA)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di esercizio
|
|
Concentrazione della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di esercizio
|
|
Concentrazione di interleuchina 1 (IL-1)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di esercizio
|
|
Concentrazione di interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
|
Analisi del sangue
|
Giorno dopo il regime di esercizio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
|
La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sarà misurata 3 volte a intervalli di 5 minuti utilizzando uno sfigmomanometro elettronico (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) dal braccio dominante e documentata come valore medio delle ultime 2 misurazioni.
|
Giorno dopo il regime di controllo
|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di controllo
|
Il peso corporeo (in biancheria intima) viene determinato utilizzando una bilancia bilanciata digitale con l'approssimazione di 0,1 kg
|
Giorno dopo il regime di controllo
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
|
La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sarà misurata 3 volte a intervalli di 5 minuti utilizzando uno sfigmomanometro elettronico (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) dal braccio dominante e documentata come valore medio delle ultime 2 misurazioni.
|
Il giorno dopo il regime Sit
|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit
|
Il peso corporeo (in biancheria intima) viene determinato utilizzando una bilancia bilanciata digitale con l'approssimazione di 0,1 kg
|
Il giorno dopo il regime Sit
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
|
La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sarà misurata 3 volte a intervalli di 5 minuti utilizzando uno sfigmomanometro elettronico (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) dal braccio dominante e documentata come valore medio delle ultime 2 misurazioni.
|
Il giorno dopo il regime Sit Less
|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: Il giorno dopo il regime Sit Less
|
Il peso corporeo (in biancheria intima) viene determinato utilizzando una bilancia bilanciata digitale con l'approssimazione di 0,1 kg
|
Il giorno dopo il regime Sit Less
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
|
La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sarà misurata 3 volte a intervalli di 5 minuti utilizzando uno sfigmomanometro elettronico (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) dal braccio dominante e documentata come valore medio delle ultime 2 misurazioni.
|
Giorno dopo il regime di esercizio
|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: Giorno dopo il regime di esercizio
|
Il peso corporeo (in biancheria intima) viene determinato utilizzando una bilancia bilanciata digitale con l'approssimazione di 0,1 kg
|
Giorno dopo il regime di esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RST-MS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .