- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03919058
Weniger sitzen oder mehr Sport treiben: Auswirkungen auf die kardiometabolische Gesundheit bei MS
Weniger sitzen oder mehr Sport treiben: Auswirkungen auf die kardiometabolische Gesundheit bei Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bisher ist klar, dass sitzendes Verhalten stark mit einem erhöhten Risiko für Typ-II-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und vorzeitiger Mortalität zusammenhängt. Menschen mit chronischen Behinderungen scheinen aufgrund primärer Krankheitssymptome besonders anfällig für einen sitzenden Lebensstil und Inaktivität zu sein. Bis heute ist dies ein wichtiges neues Forschungsthema bei Multipler Sklerose (MS, ~2,3 Millionen Menschen weltweit, ~10-12.000). Die in Belgien diagnostizierte Behandlung wurde durchgeführt, da frühere Untersuchungen eine signifikant höhere Prävalenz von sitzendem Verhalten bei Personen mit MS (PwMS) im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen (HC) berichteten. Es wird berichtet, dass PmMS im Vergleich zu gesunden, inaktiven Personen eine um 40 % geringere tägliche Schrittzahl haben und ihre sitzende Zeit tendenziell auf längere Phasen anhäuft. Wie oben beschrieben und ähnlich wie bei anderen chronischen Erkrankungen macht ein sitzender Lebensstil PmMS auch anfälliger für die Häufung wichtiger kardiometabolischer Komorbiditäten, die scheinbar eher mit Inaktivität zusammenhängen als eine direkte Folge einer nicht reversiblen Gewebeschädigung. Zu diesen Begleiterkrankungen gehören eine beeinträchtigte Blutzuckerkontrolle im gesamten Körper, ein abnormales Blutfettprofil, eine ungesunde Körperzusammensetzung und Bluthochdruck. In diesem Zusammenhang ist es wichtig zu beachten, dass Kortikosteroide, die häufig zur pharmakologischen Behandlung von MS-Patienten eingesetzt werden, die Nüchternglukose- und Insulinkonzentrationen erhöhen und bei HC eine Insulinresistenz induzieren und daher wahrscheinlich auch mehrere kardiometabolische Risikofaktoren bei MS erhöhen.
Bisher konzentrierte sich die Forschung bei MS auf strukturiertes Training und seine positiven Auswirkungen auf funktionelle Parameter sind bekannt (z. B. Verbesserungen der kardiorespiratorischen Fitness, Muskelkraft, Gleichgewicht, Müdigkeit, Kognition, Lebensqualität und Atemfunktion). Allerdings mehren sich die Belege dafür, dass sitzende Zeit, unabhängig von der (Nicht-)Ausübung strukturierter körperlicher Betätigung, ein wichtiger unabhängiger Gesundheitsrisikofaktor ist. Folglich kann jede Strategie, die auch die kardiometabolische Gesundheit verbessert, dazu beitragen, die Rehabilitation bei MS weiter zu optimieren. Eine solche Strategie könnte darin bestehen, die sitzende Zeit durch einfache, tägliche Aktivitäten wie Haushaltsaktivitäten und andere Aktivitäten, die das Gehen und Stehen mit geringer Intensität steigern, zu unterbrechen und zu reduzieren, was als körperliche Aktivität ohne körperliche Betätigung (NEPA) bezeichnet wird.
Es wurde bereits gezeigt, dass NEPA die kardiometabolischen Risikomarker bei gesunden, bewegungsarmen Probanden, Typ-II-Diabetes-Patienten und adipösen Erwachsenen deutlich verbessert, und es umfasst körperliche Aktivitäten mit geringerer Intensität, die bei PmMS wahrscheinlich besser machbar sind. Darüber hinaus führt die Reduzierung der Sitzzeit durch NEPA über einen längeren Zeitraum bei vergleichbaren Aktivitätsbelastungen zu einer stärkeren Senkung des Insulinspiegels und des Nüchternlipidspiegels als die Durchführung einer strukturierten Trainingseinheit mittlerer Intensität, die normalerweise in aktuellen Aktivitätsrichtlinien beschrieben wird. Bisher wurden jedoch noch nie akute Trainingsanfälle und NEPA-Auswirkungen auf die kardiometabolische Gesundheit in dieser Population beschrieben. Ziel dieser Studie ist es daher zu untersuchen, ob (1) sich die kardiometabolische Gesundheit (glykämische Kontrolle, Blutfette, Entzündungsmarker und Blutdruck) von Personen mit MS verbessert, wenn die sitzende Zeit reduziert wird, und (2) NEPA zu besseren kardiometabolischen Gesundheitsparametern führt als (eine kürzere tägliche Trainingseinheit) mäßig intensives Training, wenn die Arbeitsbelastung beider Aktivitäten in dieser Population identisch ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
- Hasselt University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Männer und Frauen ≥18 Jahre alt
- Klinische Diagnose von MS (McDonald-Kriterien)
- Erweiterter Behinderungsstatus-Score ≤ 5
- Täglicher Internetzugang
Ausschlusskriterien:
- Gemeldete Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie, die einen Einfluss auf die Blutparameter haben könnte, einen Monat vor der Untersuchung vor der Studie oder während der Studie
- Blutspende in den letzten drei Monaten
- Schwangerschaft oder Absicht, schwanger zu werden
- Angegebene Ernährungsgewohnheiten: ärztlich verordnete Diät, Schlankheitskur
- Gemeldeter Gewichtsverlust (>2 kg) in den letzten drei Monaten vor dem Screening
- Alkoholkonsum > 20 Einheiten pro Woche (während der letzten 3 Monate)
- Experimenteller Drogenkonsum (während der letzten 3 Monate)
- Medikamentenänderungen (im letzten Monat)
- Medizinische Umstände, die eine Teilnahme an der Studie nicht verbindlich machen:
- Herzinsuffizienz: New York Heart Association (NYHA) 3 oder höher
- Angina pectoris oder Anzeichen einer Herzischämie während des Belastungstests
- Geistige oder körperliche Behinderung
- Basierend auf historischen Informationen ist es nicht möglich, 3 Stunden am Tag zu gehen und 4 Stunden am Tag zu stehen (z. B. Schaufensterkrankheit)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Regime 1: Kontrollregime
Alle Teilnehmer beginnen mit dem Kontrollregime, bei dem die Grundaktivität gemessen wird.
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Hierbei handelt es sich um eine Basismessung der körperlichen Aktivität, bei der die Probanden angewiesen werden, ihre Aktivitätsmuster vier Tage lang nicht zu ändern und alle von ihnen durchgeführten Aktivitäten zu notieren.
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Experimental: Regime 2: Sitzregime/Weniger Sitzregime
Die Reihenfolge der Regime wird randomisiert, die Hälfte der Teilnehmer führt das Sitzregime als zweites Regime durch, die andere Hälfte führt das Sitzregime ohne Sitz als zweites Regime durch.
Die Probanden müssen einem vordefinierten Aktivitätsprotokoll folgen und einen Aktivitäts-Tracker (Polar M200) erhalten, um ihre Aktivität selbst zu überwachen.
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Die Teilnehmer müssen an vier aufeinanderfolgenden Tagen 14 Stunden am Tag im Sitzen, 1 Stunde im Gehen und 1 Stunde im Stehen verbringen.
Laut dem Kompendium von Ainsworth et al. (2011) entspricht dies einer täglichen Arbeitsbelastung (DWA) von 27 Stoffwechseläquivalenten (MET) pro Tag.
Jeder Tag (insgesamt 4 Tage) besteht aus 3 Stunden Gehen, 4 Stunden Stehen und 9 Stunden Sitzen.
Diese Zeitrahmen werden so gewählt, dass sie zu einem vergleichbaren DWA-Anstieg wie das Trainingsprogramm im Vergleich zum Sitzprogramm führen (+7 METs)27.
Die zusätzlichen 2 Stunden Gehen und 3 Stunden Stehen im Vergleich zum Sitzen werden in mindestens vier Durchgängen mit einem Zeitintervall von > 1 Stunde absolviert.
Die Probanden werden angewiesen, langsam zu gehen.
d.h. 2-3 km/h (z.B.
Gehen beim Einkaufen und arbeitsbedingtes Gehen im Büro).
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Experimental: Regime 3: Sitzen Sie weniger Regime/Sitzregime
Die Reihenfolge der Regime wird randomisiert, die Hälfte der Teilnehmer führt das Sitzregime als zweites Regime durch, die andere Hälfte führt das Sitzregime ohne Sitz als zweites Regime durch.
Die Probanden müssen einem vordefinierten Aktivitätsprotokoll folgen und einen Aktivitäts-Tracker (Polar M200) erhalten, um ihre Aktivität selbst zu überwachen.
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Die Teilnehmer müssen an vier aufeinanderfolgenden Tagen 14 Stunden am Tag im Sitzen, 1 Stunde im Gehen und 1 Stunde im Stehen verbringen.
Laut dem Kompendium von Ainsworth et al. (2011) entspricht dies einer täglichen Arbeitsbelastung (DWA) von 27 Stoffwechseläquivalenten (MET) pro Tag.
Jeder Tag (insgesamt 4 Tage) besteht aus 3 Stunden Gehen, 4 Stunden Stehen und 9 Stunden Sitzen.
Diese Zeitrahmen werden so gewählt, dass sie zu einem vergleichbaren DWA-Anstieg wie das Trainingsprogramm im Vergleich zum Sitzprogramm führen (+7 METs)27.
Die zusätzlichen 2 Stunden Gehen und 3 Stunden Stehen im Vergleich zum Sitzen werden in mindestens vier Durchgängen mit einem Zeitintervall von > 1 Stunde absolviert.
Die Probanden werden angewiesen, langsam zu gehen.
d.h. 2-3 km/h (z.B.
Gehen beim Einkaufen und arbeitsbedingtes Gehen im Büro).
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Experimental: Regime 4: Trainingsprogramm
Das Übungsprogramm ist das endgültige Programm für alle Teilnehmer.
Dies ist vergleichbar mit dem Sitzregime, jedoch wird 1 Stunde Sitzen durch 1 Trainingseinheit ersetzt.
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Eine Stunde Sitzen im Sitzmodus wird durch 1 Trainingseinheit (1 Stunde) auf einem Fahrradergometer im Forschungszentrum ersetzt.
Die restlichen Stunden eines jeden Tages (insgesamt 4 Tage) müssen wie folgt verbracht werden: 13 Stunden im Sitzen, 1 Stunde im Gehen und 1 Stunde im Stehen für die tägliche Pflege.
Die Intensität der Trainingseinheit (50–60 % von Wmax) führt gemäß dem Kompendium körperlicher Aktivitäten zu einem DWA von 34,5 MET.
Die Dauer der Trainingseinheiten wird individuell mit ActivPAL-Daten des Sitzen-weniger- und Sitz-Regimes angepasst, um den DWA-Anstieg zwischen dem Sitzen-weniger- und Trainings-Regime im Vergleich zum Sitzen-Regime identisch anzupassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schritte pro Tag
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 des Kontrollregimes
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Die körperliche Aktivität wird mit dem ActivPAL3TM-Aktivitätsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
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Tag 1 bis 4 des Kontrollregimes
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Sitzzeit
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 des Kontrollregimes
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Sitzendes Verhalten wird mit dem ActivPAL3TM-Aktivitätsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
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Tag 1 bis 4 des Kontrollregimes
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Stehzeit
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 des Kontrollregimes
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Die körperliche Aktivität wird mit dem ActivPAL3TM-Aktivitätsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
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Tag 1 bis 4 des Kontrollregimes
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Schrittzeit
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 des Kontrollregimes
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Die körperliche Aktivität wird mit dem ActivPAL3TM-Aktivitätsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
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Tag 1 bis 4 des Kontrollregimes
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Konzentration von Glukose
Zeitfenster: Tag nach dem Kontrollregime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Kontrollregime
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Konzentration von Insulin
Zeitfenster: Tag nach dem Kontrollregime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Kontrollregime
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Konzentration des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Tag nach dem Kontrollregime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Kontrollregime
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Konzentration von High Density Lipoprotein Cholesterin (HDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Tag nach dem Kontrollregime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Kontrollregime
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Konzentration von Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Tag nach dem Kontrollregime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Kontrollregime
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Konzentration von Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (Non-HDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Tag nach dem Kontrollregime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Kontrollregime
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Konzentration von Triglyceriden
Zeitfenster: Tag nach dem Kontrollregime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Kontrollregime
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Konzentration von Apolipoprotein A1 (Apo A1)
Zeitfenster: Tag nach dem Kontrollregime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Kontrollregime
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Konzentration von Apolipoprotein B (Apo B)
Zeitfenster: Tag nach dem Kontrollregime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Kontrollregime
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|
Konzentration freier Fettsäuren (FFA)
Zeitfenster: Tag nach dem Kontrollregime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Kontrollregime
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Konzentration von C-reaktivem Protein (CRP)
Zeitfenster: Tag nach dem Kontrollregime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Kontrollregime
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Konzentration von Interleukin 1 (IL-1)
Zeitfenster: Tag nach dem Kontrollregime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Kontrollregime
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Konzentration von Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Tag nach dem Kontrollregime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Kontrollregime
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Schritte pro Tag
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 des Sit-Programms
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Die körperliche Aktivität wird mit dem ActivPAL3TM-Aktivitätsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
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Tag 1 bis 4 des Sit-Programms
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Sitzzeit
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 des Sit-Regimes
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Sitzendes Verhalten wird mit dem ActivPAL3TM-Aktivitätsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
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Tag 1 bis 4 des Sit-Regimes
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Stehzeit
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 des Sit-Programms
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Die körperliche Aktivität wird mit dem ActivPAL3TM-Aktivitätsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
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Tag 1 bis 4 des Sit-Programms
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|
Schrittzeit
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 des Sit-Programms
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Die körperliche Aktivität wird mit dem ActivPAL3TM-Aktivitätsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
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Tag 1 bis 4 des Sit-Programms
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Konzentration von Glukose
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Regime
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Konzentration von Insulin
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Regime
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Konzentration des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Regime
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Konzentration von High Density Lipoprotein Cholesterin (HDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Regime
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Konzentration von Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Regime
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Konzentration von Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (Non-HDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Regime
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Konzentration von Triglyceriden
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Regime
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Konzentration von Apolipoprotein A1 (Apo A1)
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Regime
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Konzentration von Apolipoprotein B (Apo B)
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Regime
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|
Konzentration freier Fettsäuren (FFA)
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Regime
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|
Konzentration von C-reaktivem Protein (CRP)
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Regime
|
Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Regime
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Konzentration von Interleukin 1 (IL-1)
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Regime
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|
Konzentration von Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Regime
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|
Schritte pro Tag
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 des Sit Less-Programms
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Die körperliche Aktivität wird mit dem ActivPAL3TM-Aktivitätsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
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Tag 1 bis 4 des Sit Less-Programms
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Sitzzeit
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 des Sit Less-Programms
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Sitzendes Verhalten wird mit dem ActivPAL3TM-Aktivitätsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
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Tag 1 bis 4 des Sit Less-Programms
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Stehzeit
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 des Sit Less-Programms
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Die körperliche Aktivität wird mit dem ActivPAL3TM-Aktivitätsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
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Tag 1 bis 4 des Sit Less-Programms
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|
Schrittzeit
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 des Sit Less-Programms
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Die körperliche Aktivität wird mit dem ActivPAL3TM-Aktivitätsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
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Tag 1 bis 4 des Sit Less-Programms
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Konzentration von Glukose
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Konzentration von Insulin
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Less-Regime
|
Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Konzentration des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Less-Regime
|
Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Konzentration von High Density Lipoprotein Cholesterin (HDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Konzentration von Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Konzentration von Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (Non-HDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Konzentration von Triglyceriden
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Konzentration von Apolipoprotein A1 (Apo A1)
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Konzentration von Apolipoprotein B (Apo B)
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Konzentration freier Fettsäuren (FFA)
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Konzentration von C-reaktivem Protein (CRP)
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Konzentration von Interleukin 1 (IL-1)
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Konzentration von Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Blut Analyse
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Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Schritte pro Tag
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 des Trainingsprogramms
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Die körperliche Aktivität wird mit dem ActivPAL3TM-Aktivitätsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
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Tag 1 bis 4 des Trainingsprogramms
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Sitzzeit
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 des Trainingsprogramms
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Sitzendes Verhalten wird mit dem ActivPAL3TM-Aktivitätsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
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Tag 1 bis 4 des Trainingsprogramms
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Stehzeit
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 des Trainingsprogramms
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Die körperliche Aktivität wird mit dem ActivPAL3TM-Aktivitätsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
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Tag 1 bis 4 des Trainingsprogramms
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Schrittzeit
Zeitfenster: Tag 1 bis 4 des Trainingsprogramms
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Die körperliche Aktivität wird mit dem ActivPAL3TM-Aktivitätsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen.
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Tag 1 bis 4 des Trainingsprogramms
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Konzentration von Glukose
Zeitfenster: Tag nach dem Trainingsprogramm
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Blut Analyse
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Tag nach dem Trainingsprogramm
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Konzentration von Insulin
Zeitfenster: Tag nach dem Trainingsprogramm
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Blut Analyse
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Tag nach dem Trainingsprogramm
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Konzentration des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Tag nach dem Trainingsprogramm
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Blut Analyse
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Tag nach dem Trainingsprogramm
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Konzentration von High Density Lipoprotein Cholesterin (HDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Tag nach dem Trainingsprogramm
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Blut Analyse
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Tag nach dem Trainingsprogramm
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Konzentration von Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Tag nach dem Trainingsprogramm
|
Blut Analyse
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Tag nach dem Trainingsprogramm
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Konzentration von Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (Non-HDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Tag nach dem Trainingsprogramm
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Blut Analyse
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Tag nach dem Trainingsprogramm
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|
Konzentration von Triglyceriden
Zeitfenster: Tag nach dem Trainingsprogramm
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Blut Analyse
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Tag nach dem Trainingsprogramm
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Konzentration von Apolipoprotein A1 (Apo A1)
Zeitfenster: Tag nach dem Trainingsprogramm
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Blut Analyse
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Tag nach dem Trainingsprogramm
|
|
Konzentration von Apolipoprotein B (Apo B)
Zeitfenster: Tag nach dem Trainingsprogramm
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Blut Analyse
|
Tag nach dem Trainingsprogramm
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|
Konzentration freier Fettsäuren (FFA)
Zeitfenster: Tag nach dem Trainingsprogramm
|
Blut Analyse
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Tag nach dem Trainingsprogramm
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Konzentration von C-reaktivem Protein (CRP)
Zeitfenster: Tag nach dem Trainingsprogramm
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Blut Analyse
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Tag nach dem Trainingsprogramm
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Konzentration von Interleukin 1 (IL-1)
Zeitfenster: Tag nach dem Trainingsprogramm
|
Blut Analyse
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Tag nach dem Trainingsprogramm
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Konzentration von Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Tag nach dem Trainingsprogramm
|
Blut Analyse
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Tag nach dem Trainingsprogramm
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Tag nach dem Kontrollregime
|
Der systolische, diastolische und mittlere arterielle Blutdruck wird dreimal im Abstand von 5 Minuten mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) vom dominanten Arm gemessen und als Mittelwert der letzten beiden Messungen dokumentiert.
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Tag nach dem Kontrollregime
|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: Tag nach dem Kontrollregime
|
Das Körpergewicht (in Unterwäsche) wird mit einer digital balancierten Waage auf 0,1 kg genau bestimmt
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Tag nach dem Kontrollregime
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Blutdruck
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Regime
|
Der systolische, diastolische und mittlere arterielle Blutdruck wird dreimal im Abstand von 5 Minuten mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) vom dominanten Arm gemessen und als Mittelwert der letzten beiden Messungen dokumentiert.
|
Tag nach dem Sit-Regime
|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Regime
|
Das Körpergewicht (in Unterwäsche) wird mit einer digital balancierten Waage auf 0,1 kg genau bestimmt
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Tag nach dem Sit-Regime
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Blutdruck
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Less-Regime
|
Der systolische, diastolische und mittlere arterielle Blutdruck wird dreimal im Abstand von 5 Minuten mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) vom dominanten Arm gemessen und als Mittelwert der letzten beiden Messungen dokumentiert.
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Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Körpergewicht
Zeitfenster: Tag nach dem Sit-Less-Regime
|
Das Körpergewicht (in Unterwäsche) wird mit einer digital balancierten Waage auf 0,1 kg genau bestimmt
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Tag nach dem Sit-Less-Regime
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Blutdruck
Zeitfenster: Tag nach dem Trainingsprogramm
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Der systolische, diastolische und mittlere arterielle Blutdruck wird dreimal im Abstand von 5 Minuten mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) vom dominanten Arm gemessen und als Mittelwert der letzten beiden Messungen dokumentiert.
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Tag nach dem Trainingsprogramm
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Körpergewicht
Zeitfenster: Tag nach dem Trainingsprogramm
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Das Körpergewicht (in Unterwäsche) wird mit einer digital balancierten Waage auf 0,1 kg genau bestimmt
|
Tag nach dem Trainingsprogramm
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RST-MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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