- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03919058
Méně seďte nebo více cvičte: Vliv na kardiometabolické zdraví u RS
Méně seďte nebo více cvičte: Vliv na kardiometabolické zdraví u roztroušené sklerózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
K dnešnímu dni je jasné, že sedavé chování silně souvisí se zvýšeným rizikem diabetu II. typu, kardiovaskulárních onemocnění a předčasné úmrtnosti. Lidé trpící chronickým postižením se zdají být zvláště náchylní k sedavému životnímu stylu a nečinnosti kvůli primárním symptomům onemocnění. K dnešnímu dni jde o nové důležité téma výzkumu roztroušené sklerózy (RS, ~2,3 milionu lidí po celém světě, ~10-12 000 diagnostikována v Belgii) léčba, protože předchozí výzkum uváděl významně vyšší prevalenci sedavého chování u osob s RS (PwMS) ve srovnání se zdravými kontrolami (HC). Uvádí se, že PwMS mají o 40 % nižší denní počet kroků ve srovnání se zdravými neaktivními osobami a mají tendenci kumulovat sedavý čas v delších záchvatech. Jak je popsáno výše a podobně jako u jiných chronických stavů, sedavý životní styl také činí PwMS zranitelnější vůči akumulaci důležitých kardiometabolických komorbidit, které se zdají spíše související s nečinností než přímým důsledkem nevratného poškození tkáně. Takové komorbidity zahrnují zhoršenou celotělovou glykemickou kontrolu, abnormální profil krevních lipidů, nezdravé složení těla a hypertenzi. V tomto ohledu je důležité poznamenat, že kortikosteroidy, které se často používají k farmakologické léčbě pacientů s RS, zvyšují koncentrace glukózy a inzulinu nalačno a indukují inzulinovou rezistenci u HC, proto pravděpodobně také zvyšují některé kardiometabolické rizikové faktory u RS.
Dosud byl výzkum u RS zaměřen na strukturované cvičení a jeho pozitivní účinky na funkční parametry jsou dobře známy (např. zlepšení kardiorespirační zdatnosti, svalové síly, rovnováhy, únavy, kognice, kvality života a respiračních funkcí). Přibývá však důkazů, že sedavý čas, nezávislý na (ne)praktizování strukturovaného cvičení, je důležitým nezávislým zdravotním rizikovým faktorem. V důsledku toho může jakákoli strategie, která také zlepšuje kardiometabolické zdraví, pomoci k další optimalizaci rehabilitace u RS. Takovou strategií může být přerušení a omezení sedavého času jednoduchými každodenními aktivitami, jako jsou domácí aktivity a další aktivity, které zvyšují intenzitu chůze a stání, známé jako fyzická aktivita bez cvičení (NEPA).
Již bylo prokázáno, že NEPA významně zlepšuje markery kardiometabolického rizika u zdravých, sedavých subjektů, pacientů s diabetem typu II a obézních dospělých a zahrnuje fyzické aktivity s nižší intenzitou, které jsou pravděpodobně pro PwMS schůdnější. Kromě toho při srovnatelném pracovním zatížení snižuje zkrácení doby sezení pomocí delšího trvání NEPA hladiny inzulinu a hladiny lipidů nalačno více než provádění jednoho strukturovaného cvičení střední intenzity, které je obvykle popsáno v současných pokynech pro aktivitu. Dosud však nebyly nikdy popsány akutní záchvaty cvičení a účinky NEPA na kardiometabolické zdraví u této populace. Cílem této studie je proto zjistit, zda se (1) kardiometabolické zdraví (kontrola glykémie, krevní lipidy, markery zánětu a krevní tlak) osob s RS zlepšuje, když se zkrátí doba sezení, a (2) NEPA vede k lepším parametrům kardiometabolického zdraví. než (kratší denní dávka) středně intenzivního cvičení, kdy je zátěž obou činností v této populaci stejná.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgie, 3590
- Hasselt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Muži a ženy ≥18 let
- Klinická diagnóza RS (kritéria McDonald)
- Rozšířené skóre stavu postižení ≤ 5
- Denní přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Hlášená účast v jiné biomedicínské studii, která může mít vliv na krevní parametry, jeden měsíc před vyšetřením před studiem nebo během studie
- Darování krve v posledních třech měsících
- Těhotenství nebo úmysl otěhotnět
- Uváděné stravovací návyky: lékařsky předepsaná dieta, odtučňovací dieta
- Hlášená ztráta hmotnosti (>2 kg) za poslední tři měsíce před screeningem
- Užívání alkoholu > 20 jednotek týdně (během posledních 3 měsíců)
- Experimentální užívání drog (během posledních 3 měsíců)
- Změny léků (během posledního měsíce)
- Zdravotní stavy, kvůli kterým není účast ve studii zodpovědná:
- Srdeční selhání: New York Heart Association (NYHA) 3 nebo vyšší
- Angina pectoris nebo známky srdeční ischémie při zátěžovém testu
- Mentální nebo fyzické postižení
- Na základě historických informací není schopen chodit 3 hodiny denně a stát 4 hodiny denně (např. intermitentní klaudikace)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Režim 1: kontrolní režim
Všichni účastníci začínají s kontrolním režimem, kde bude měřena základní aktivita.
|
Toto je základní měření fyzické aktivity, během kterého budou subjekty instruovány, aby neměnily vzorce aktivity během čtyř dnů a zaznamenávaly si všechny aktivity, které vykonávají.
|
Experimentální: Režim 2: Režim sedět/režim méně sedět
Pořadí režimů bude náhodné, polovina účastníků provede režim sezení jako druhý režim, druhá polovina režim sezení bez režimu jako druhý režim.
Subjekty se musí řídit předem definovaným protokolem aktivity a obdržet sledovač aktivity (Polar M200), aby mohly samy sledovat svou aktivitu.
|
Účastníci musí čtyři po sobě jdoucí dny strávit 14 hodin dne sezením, 1 hodinu chůzí a 1 hodinu stáním.
Podle kompendia Ainsworth et al. (2011) to odpovídá denní zátěži činností (DWA) 27 metabolických ekvivalentů (MET) za den.
Každý den (celkem 4 dny) se bude skládat z 3 hodin chůze, 4 hodin stání a 9 hodin sezení.
Tyto časové rámce jsou zvoleny tak, aby vedly ke srovnatelnému zvýšení DWA jako režim cvičení ve srovnání s režimem vsedě (+7 MET)27.
Další 2h chůze a 3h stání oproti režimu vsedě budou provedeny minimálně ve čtyřech sériích s časovým intervalem > 1h.
Subjekty budou instruovány, aby šly pomalým tempem.
tj. 2-3 km/h (např.
chůze během nakupování a práce související s chůzí v kanceláři).
|
Experimentální: Režim 3: Režim méně sedět/režim sezení
Pořadí režimů bude náhodné, polovina účastníků provede režim sezení jako druhý režim, druhá polovina režim sezení bez režimu jako druhý režim.
Subjekty se musí řídit předem definovaným protokolem aktivity a obdržet sledovač aktivity (Polar M200), aby mohly samy sledovat svou aktivitu.
|
Účastníci musí čtyři po sobě jdoucí dny strávit 14 hodin dne sezením, 1 hodinu chůzí a 1 hodinu stáním.
Podle kompendia Ainsworth et al. (2011) to odpovídá denní zátěži činností (DWA) 27 metabolických ekvivalentů (MET) za den.
Každý den (celkem 4 dny) se bude skládat z 3 hodin chůze, 4 hodin stání a 9 hodin sezení.
Tyto časové rámce jsou zvoleny tak, aby vedly ke srovnatelnému zvýšení DWA jako režim cvičení ve srovnání s režimem vsedě (+7 MET)27.
Další 2h chůze a 3h stání oproti režimu vsedě budou provedeny minimálně ve čtyřech sériích s časovým intervalem > 1h.
Subjekty budou instruovány, aby šly pomalým tempem.
tj. 2-3 km/h (např.
chůze během nakupování a práce související s chůzí v kanceláři).
|
Experimentální: Režim 4: Pohybový režim
Cvičební režim je konečným režimem pro všechny účastníky.
To je srovnatelné s režimem vsedě, ale 1h sezení je nahrazena 1 cvičením.
|
Jedna hodina sezení v režimu sedu bude nahrazena 1 tréninkem (1h) na cykloergometru ve výzkumném centru.
Zbývající hodiny každého dne (celkem 4 dny) je třeba strávit takto: 13 hodin sezením, 1 hodinou chůze a 1 hodinou stání pro každodenní péči.
Intenzita tréninku (50-60 % Wmax) má za následek DWA 34,5 MET podle přehledu pohybových aktivit.
Trvání tréninkových jednotek bude individuálně přizpůsobeno s údaji ActivPAL režimu sedni a sedni tak, aby identicky odpovídalo zvýšení DWA mezi režimem méně sedět a režimem cvičení ve srovnání s režimem sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kroky za den
Časové okno: 1. až 4. den kontrolního režimu
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
1. až 4. den kontrolního režimu
|
Doba sezení
Časové okno: 1. až 4. den kontrolního režimu
|
Sedavé chování bude měřeno pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
1. až 4. den kontrolního režimu
|
Doba stání
Časové okno: 1. až 4. den kontrolního režimu
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
1. až 4. den kontrolního režimu
|
Čas krokování
Časové okno: 1. až 4. den kontrolního režimu
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
1. až 4. den kontrolního režimu
|
Koncentrace glukózy
Časové okno: Den po kontrolním režimu
|
Rozbor krve
|
Den po kontrolním režimu
|
Koncentrace inzulínu
Časové okno: Den po kontrolním režimu
|
Rozbor krve
|
Den po kontrolním režimu
|
Koncentrace celkového cholesterolu
Časové okno: Den po kontrolním režimu
|
Rozbor krve
|
Den po kontrolním režimu
|
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-cholesterol)
Časové okno: Den po kontrolním režimu
|
Rozbor krve
|
Den po kontrolním režimu
|
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-cholesterol)
Časové okno: Den po kontrolním režimu
|
Rozbor krve
|
Den po kontrolním režimu
|
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty (non-HDL cholesterol)
Časové okno: Den po kontrolním režimu
|
Rozbor krve
|
Den po kontrolním režimu
|
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: Den po kontrolním režimu
|
Rozbor krve
|
Den po kontrolním režimu
|
Koncentrace apolipoproteinu A1 (apo A1)
Časové okno: Den po kontrolním režimu
|
Rozbor krve
|
Den po kontrolním režimu
|
Koncentrace apolipoproteinu B (apo B)
Časové okno: Den po kontrolním režimu
|
Rozbor krve
|
Den po kontrolním režimu
|
Koncentrace volných mastných kyselin (FFA)
Časové okno: Den po kontrolním režimu
|
Rozbor krve
|
Den po kontrolním režimu
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Den po kontrolním režimu
|
Rozbor krve
|
Den po kontrolním režimu
|
Koncentrace interleukinu 1 (IL-1)
Časové okno: Den po kontrolním režimu
|
Rozbor krve
|
Den po kontrolním režimu
|
Koncentrace interleukinu 6 (IL-6)
Časové okno: Den po kontrolním režimu
|
Rozbor krve
|
Den po kontrolním režimu
|
Kroky za den
Časové okno: 1. až 4. den režimu sezení
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
1. až 4. den režimu sezení
|
Doba sezení
Časové okno: Dag 1 až 4 režimu sezení
|
Sedavé chování bude měřeno pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Dag 1 až 4 režimu sezení
|
Doba stání
Časové okno: 1. až 4. den režimu sezení
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
1. až 4. den režimu sezení
|
Čas krokování
Časové okno: 1. až 4. den režimu sezení
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
1. až 4. den režimu sezení
|
Koncentrace glukózy
Časové okno: Den po režimu Sit
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit
|
Koncentrace inzulínu
Časové okno: Den po režimu Sit
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit
|
Koncentrace celkového cholesterolu
Časové okno: Den po režimu Sit
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit
|
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-cholesterol)
Časové okno: Den po režimu Sit
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit
|
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-cholesterol)
Časové okno: Den po režimu Sit
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit
|
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty (non-HDL cholesterol)
Časové okno: Den po režimu Sit
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit
|
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: Den po režimu Sit
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit
|
Koncentrace apolipoproteinu A1 (apo A1)
Časové okno: Den po režimu Sit
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit
|
Koncentrace apolipoproteinu B (apo B)
Časové okno: Den po režimu Sit
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit
|
Koncentrace volných mastných kyselin (FFA)
Časové okno: Den po režimu Sit
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Den po režimu Sit
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit
|
Koncentrace interleukinu 1 (IL-1)
Časové okno: Den po režimu Sit
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit
|
Koncentrace interleukinu 6 (IL-6)
Časové okno: Den po režimu Sit
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit
|
Kroky za den
Časové okno: 1. až 4. den režimu Sit Less
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
1. až 4. den režimu Sit Less
|
Doba sezení
Časové okno: 1. až 4. den režimu Sit Less
|
Sedavé chování bude měřeno pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
1. až 4. den režimu Sit Less
|
Doba stání
Časové okno: 1. až 4. den režimu Sit Less
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
1. až 4. den režimu Sit Less
|
Čas krokování
Časové okno: 1. až 4. den režimu Sit Less
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
1. až 4. den režimu Sit Less
|
Koncentrace glukózy
Časové okno: Den po režimu Sit Less
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit Less
|
Koncentrace inzulínu
Časové okno: Den po režimu Sit Less
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit Less
|
Koncentrace celkového cholesterolu
Časové okno: Den po režimu Sit Less
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit Less
|
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-cholesterol)
Časové okno: Den po režimu Sit Less
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit Less
|
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-cholesterol)
Časové okno: Den po režimu Sit Less
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit Less
|
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty (non-HDL cholesterol)
Časové okno: Den po režimu Sit Less
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit Less
|
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: Den po režimu Sit Less
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit Less
|
Koncentrace apolipoproteinu A1 (apo A1)
Časové okno: Den po režimu Sit Less
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit Less
|
Koncentrace apolipoproteinu B (apo B)
Časové okno: Den po režimu Sit Less
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit Less
|
Koncentrace volných mastných kyselin (FFA)
Časové okno: Den po režimu Sit Less
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit Less
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Den po režimu Sit Less
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit Less
|
Koncentrace interleukinu 1 (IL-1)
Časové okno: Den po režimu Sit Less
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit Less
|
Koncentrace interleukinu 6 (IL-6)
Časové okno: Den po režimu Sit Less
|
Rozbor krve
|
Den po režimu Sit Less
|
Kroky za den
Časové okno: 1. až 4. den režimu cvičení
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
1. až 4. den režimu cvičení
|
Doba sezení
Časové okno: 1. až 4. den režimu cvičení
|
Sedavé chování bude měřeno pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
1. až 4. den režimu cvičení
|
Doba stání
Časové okno: 1. až 4. den režimu cvičení
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
1. až 4. den režimu cvičení
|
Čas krokování
Časové okno: 1. až 4. den režimu cvičení
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
1. až 4. den režimu cvičení
|
Koncentrace glukózy
Časové okno: Den po režimu cvičení
|
Rozbor krve
|
Den po režimu cvičení
|
Koncentrace inzulínu
Časové okno: Den po režimu cvičení
|
Rozbor krve
|
Den po režimu cvičení
|
Koncentrace celkového cholesterolu
Časové okno: Den po režimu cvičení
|
Rozbor krve
|
Den po režimu cvičení
|
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-cholesterol)
Časové okno: Den po režimu cvičení
|
Rozbor krve
|
Den po režimu cvičení
|
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-cholesterol)
Časové okno: Den po režimu cvičení
|
Rozbor krve
|
Den po režimu cvičení
|
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty (non-HDL cholesterol)
Časové okno: Den po režimu cvičení
|
Rozbor krve
|
Den po režimu cvičení
|
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: Den po režimu cvičení
|
Rozbor krve
|
Den po režimu cvičení
|
Koncentrace apolipoproteinu A1 (apo A1)
Časové okno: Den po režimu cvičení
|
Rozbor krve
|
Den po režimu cvičení
|
Koncentrace apolipoproteinu B (apo B)
Časové okno: Den po režimu cvičení
|
Rozbor krve
|
Den po režimu cvičení
|
Koncentrace volných mastných kyselin (FFA)
Časové okno: Den po režimu cvičení
|
Rozbor krve
|
Den po režimu cvičení
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Den po režimu cvičení
|
Rozbor krve
|
Den po režimu cvičení
|
Koncentrace interleukinu 1 (IL-1)
Časové okno: Den po režimu cvičení
|
Rozbor krve
|
Den po režimu cvičení
|
Koncentrace interleukinu 6 (IL-6)
Časové okno: Den po režimu cvičení
|
Rozbor krve
|
Den po režimu cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krevní tlak
Časové okno: Den po kontrolním režimu
|
Systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak bude měřen 3krát v 5minutových intervalech pomocí elektronického sfygmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z dominantní paže a dokumentován jako průměrná hodnota posledních 2 měření.
|
Den po kontrolním režimu
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Den po kontrolním režimu
|
Tělesná hmotnost (ve spodním prádle) se určuje pomocí digitálně vyvážené váhy s přesností na 0,1 kg
|
Den po kontrolním režimu
|
Krevní tlak
Časové okno: Den po režimu Sit
|
Systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak bude měřen 3krát v 5minutových intervalech pomocí elektronického sfygmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z dominantní paže a dokumentován jako průměrná hodnota posledních 2 měření.
|
Den po režimu Sit
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Den po režimu Sit
|
Tělesná hmotnost (ve spodním prádle) se určuje pomocí digitálně vyvážené váhy s přesností na 0,1 kg
|
Den po režimu Sit
|
Krevní tlak
Časové okno: Den po režimu Sit Less
|
Systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak bude měřen 3krát v 5minutových intervalech pomocí elektronického sfygmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z dominantní paže a dokumentován jako průměrná hodnota posledních 2 měření.
|
Den po režimu Sit Less
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Den po režimu Sit Less
|
Tělesná hmotnost (ve spodním prádle) se určuje pomocí digitálně vyvážené váhy s přesností na 0,1 kg
|
Den po režimu Sit Less
|
Krevní tlak
Časové okno: Den po režimu cvičení
|
Systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak bude měřen 3krát v 5minutových intervalech pomocí elektronického sfygmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z dominantní paže a dokumentován jako průměrná hodnota posledních 2 měření.
|
Den po režimu cvičení
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Den po režimu cvičení
|
Tělesná hmotnost (ve spodním prádle) se určuje pomocí digitálně vyvážené váhy s přesností na 0,1 kg
|
Den po režimu cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RST-MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .