Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Méně seďte nebo více cvičte: Vliv na kardiometabolické zdraví u RS

30. srpna 2021 aktualizováno: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Méně seďte nebo více cvičte: Vliv na kardiometabolické zdraví u roztroušené sklerózy

Tato studie hodnotí dopad zkrácení doby sezení a prodloužení doby cvičení na kardiometabolické zdraví u osob s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Detailní popis

K dnešnímu dni je jasné, že sedavé chování silně souvisí se zvýšeným rizikem diabetu II. typu, kardiovaskulárních onemocnění a předčasné úmrtnosti. Lidé trpící chronickým postižením se zdají být zvláště náchylní k sedavému životnímu stylu a nečinnosti kvůli primárním symptomům onemocnění. K dnešnímu dni jde o nové důležité téma výzkumu roztroušené sklerózy (RS, ~2,3 milionu lidí po celém světě, ~10-12 000 diagnostikována v Belgii) léčba, protože předchozí výzkum uváděl významně vyšší prevalenci sedavého chování u osob s RS (PwMS) ve srovnání se zdravými kontrolami (HC). Uvádí se, že PwMS mají o 40 % nižší denní počet kroků ve srovnání se zdravými neaktivními osobami a mají tendenci kumulovat sedavý čas v delších záchvatech. Jak je popsáno výše a podobně jako u jiných chronických stavů, sedavý životní styl také činí PwMS zranitelnější vůči akumulaci důležitých kardiometabolických komorbidit, které se zdají spíše související s nečinností než přímým důsledkem nevratného poškození tkáně. Takové komorbidity zahrnují zhoršenou celotělovou glykemickou kontrolu, abnormální profil krevních lipidů, nezdravé složení těla a hypertenzi. V tomto ohledu je důležité poznamenat, že kortikosteroidy, které se často používají k farmakologické léčbě pacientů s RS, zvyšují koncentrace glukózy a inzulinu nalačno a indukují inzulinovou rezistenci u HC, proto pravděpodobně také zvyšují některé kardiometabolické rizikové faktory u RS.

Dosud byl výzkum u RS zaměřen na strukturované cvičení a jeho pozitivní účinky na funkční parametry jsou dobře známy (např. zlepšení kardiorespirační zdatnosti, svalové síly, rovnováhy, únavy, kognice, kvality života a respiračních funkcí). Přibývá však důkazů, že sedavý čas, nezávislý na (ne)praktizování strukturovaného cvičení, je důležitým nezávislým zdravotním rizikovým faktorem. V důsledku toho může jakákoli strategie, která také zlepšuje kardiometabolické zdraví, pomoci k další optimalizaci rehabilitace u RS. Takovou strategií může být přerušení a omezení sedavého času jednoduchými každodenními aktivitami, jako jsou domácí aktivity a další aktivity, které zvyšují intenzitu chůze a stání, známé jako fyzická aktivita bez cvičení (NEPA).

Již bylo prokázáno, že NEPA významně zlepšuje markery kardiometabolického rizika u zdravých, sedavých subjektů, pacientů s diabetem typu II a obézních dospělých a zahrnuje fyzické aktivity s nižší intenzitou, které jsou pravděpodobně pro PwMS schůdnější. Kromě toho při srovnatelném pracovním zatížení snižuje zkrácení doby sezení pomocí delšího trvání NEPA hladiny inzulinu a hladiny lipidů nalačno více než provádění jednoho strukturovaného cvičení střední intenzity, které je obvykle popsáno v současných pokynech pro aktivitu. Dosud však nebyly nikdy popsány akutní záchvaty cvičení a účinky NEPA na kardiometabolické zdraví u této populace. Cílem této studie je proto zjistit, zda se (1) kardiometabolické zdraví (kontrola glykémie, krevní lipidy, markery zánětu a krevní tlak) osob s RS zlepšuje, když se zkrátí doba sezení, a (2) NEPA vede k lepším parametrům kardiometabolického zdraví. než (kratší denní dávka) středně intenzivního cvičení, kdy je zátěž obou činností v této populaci stejná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgie, 3590
        • Hasselt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Muži a ženy ≥18 let
  • Klinická diagnóza RS (kritéria McDonald)
  • Rozšířené skóre stavu postižení ≤ 5
  • Denní přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Hlášená účast v jiné biomedicínské studii, která může mít vliv na krevní parametry, jeden měsíc před vyšetřením před studiem nebo během studie
  • Darování krve v posledních třech měsících
  • Těhotenství nebo úmysl otěhotnět
  • Uváděné stravovací návyky: lékařsky předepsaná dieta, odtučňovací dieta
  • Hlášená ztráta hmotnosti (>2 kg) za poslední tři měsíce před screeningem
  • Užívání alkoholu > 20 jednotek týdně (během posledních 3 měsíců)
  • Experimentální užívání drog (během posledních 3 měsíců)
  • Změny léků (během posledního měsíce)
  • Zdravotní stavy, kvůli kterým není účast ve studii zodpovědná:
  • Srdeční selhání: New York Heart Association (NYHA) 3 nebo vyšší
  • Angina pectoris nebo známky srdeční ischémie při zátěžovém testu
  • Mentální nebo fyzické postižení
  • Na základě historických informací není schopen chodit 3 hodiny denně a stát 4 hodiny denně (např. intermitentní klaudikace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Režim 1: kontrolní režim
Všichni účastníci začínají s kontrolním režimem, kde bude měřena základní aktivita.
Toto je základní měření fyzické aktivity, během kterého budou subjekty instruovány, aby neměnily vzorce aktivity během čtyř dnů a zaznamenávaly si všechny aktivity, které vykonávají.
Experimentální: Režim 2: Režim sedět/režim méně sedět
Pořadí režimů bude náhodné, polovina účastníků provede režim sezení jako druhý režim, druhá polovina režim sezení bez režimu jako druhý režim. Subjekty se musí řídit předem definovaným protokolem aktivity a obdržet sledovač aktivity (Polar M200), aby mohly samy sledovat svou aktivitu.
Účastníci musí čtyři po sobě jdoucí dny strávit 14 hodin dne sezením, 1 hodinu chůzí a 1 hodinu stáním. Podle kompendia Ainsworth et al. (2011) to odpovídá denní zátěži činností (DWA) 27 metabolických ekvivalentů (MET) za den.
Každý den (celkem 4 dny) se bude skládat z 3 hodin chůze, 4 hodin stání a 9 hodin sezení. Tyto časové rámce jsou zvoleny tak, aby vedly ke srovnatelnému zvýšení DWA jako režim cvičení ve srovnání s režimem vsedě (+7 MET)27. Další 2h chůze a 3h stání oproti režimu vsedě budou provedeny minimálně ve čtyřech sériích s časovým intervalem > 1h. Subjekty budou instruovány, aby šly pomalým tempem. tj. 2-3 km/h (např. chůze během nakupování a práce související s chůzí v kanceláři).
Experimentální: Režim 3: Režim méně sedět/režim sezení
Pořadí režimů bude náhodné, polovina účastníků provede režim sezení jako druhý režim, druhá polovina režim sezení bez režimu jako druhý režim. Subjekty se musí řídit předem definovaným protokolem aktivity a obdržet sledovač aktivity (Polar M200), aby mohly samy sledovat svou aktivitu.
Účastníci musí čtyři po sobě jdoucí dny strávit 14 hodin dne sezením, 1 hodinu chůzí a 1 hodinu stáním. Podle kompendia Ainsworth et al. (2011) to odpovídá denní zátěži činností (DWA) 27 metabolických ekvivalentů (MET) za den.
Každý den (celkem 4 dny) se bude skládat z 3 hodin chůze, 4 hodin stání a 9 hodin sezení. Tyto časové rámce jsou zvoleny tak, aby vedly ke srovnatelnému zvýšení DWA jako režim cvičení ve srovnání s režimem vsedě (+7 MET)27. Další 2h chůze a 3h stání oproti režimu vsedě budou provedeny minimálně ve čtyřech sériích s časovým intervalem > 1h. Subjekty budou instruovány, aby šly pomalým tempem. tj. 2-3 km/h (např. chůze během nakupování a práce související s chůzí v kanceláři).
Experimentální: Režim 4: Pohybový režim
Cvičební režim je konečným režimem pro všechny účastníky. To je srovnatelné s režimem vsedě, ale 1h sezení je nahrazena 1 cvičením.
Jedna hodina sezení v režimu sedu bude nahrazena 1 tréninkem (1h) na cykloergometru ve výzkumném centru. Zbývající hodiny každého dne (celkem 4 dny) je třeba strávit takto: 13 hodin sezením, 1 hodinou chůze a 1 hodinou stání pro každodenní péči. Intenzita tréninku (50-60 % Wmax) má za následek DWA 34,5 MET podle přehledu pohybových aktivit. Trvání tréninkových jednotek bude individuálně přizpůsobeno s údaji ActivPAL režimu sedni a sedni tak, aby identicky odpovídalo zvýšení DWA mezi režimem méně sedět a režimem cvičení ve srovnání s režimem sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kroky za den
Časové okno: 1. až 4. den kontrolního režimu
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
1. až 4. den kontrolního režimu
Doba sezení
Časové okno: 1. až 4. den kontrolního režimu
Sedavé chování bude měřeno pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
1. až 4. den kontrolního režimu
Doba stání
Časové okno: 1. až 4. den kontrolního režimu
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
1. až 4. den kontrolního režimu
Čas krokování
Časové okno: 1. až 4. den kontrolního režimu
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
1. až 4. den kontrolního režimu
Koncentrace glukózy
Časové okno: Den po kontrolním režimu
Rozbor krve
Den po kontrolním režimu
Koncentrace inzulínu
Časové okno: Den po kontrolním režimu
Rozbor krve
Den po kontrolním režimu
Koncentrace celkového cholesterolu
Časové okno: Den po kontrolním režimu
Rozbor krve
Den po kontrolním režimu
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-cholesterol)
Časové okno: Den po kontrolním režimu
Rozbor krve
Den po kontrolním režimu
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-cholesterol)
Časové okno: Den po kontrolním režimu
Rozbor krve
Den po kontrolním režimu
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty (non-HDL cholesterol)
Časové okno: Den po kontrolním režimu
Rozbor krve
Den po kontrolním režimu
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: Den po kontrolním režimu
Rozbor krve
Den po kontrolním režimu
Koncentrace apolipoproteinu A1 (apo A1)
Časové okno: Den po kontrolním režimu
Rozbor krve
Den po kontrolním režimu
Koncentrace apolipoproteinu B (apo B)
Časové okno: Den po kontrolním režimu
Rozbor krve
Den po kontrolním režimu
Koncentrace volných mastných kyselin (FFA)
Časové okno: Den po kontrolním režimu
Rozbor krve
Den po kontrolním režimu
Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Den po kontrolním režimu
Rozbor krve
Den po kontrolním režimu
Koncentrace interleukinu 1 (IL-1)
Časové okno: Den po kontrolním režimu
Rozbor krve
Den po kontrolním režimu
Koncentrace interleukinu 6 (IL-6)
Časové okno: Den po kontrolním režimu
Rozbor krve
Den po kontrolním režimu
Kroky za den
Časové okno: 1. až 4. den režimu sezení
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
1. až 4. den režimu sezení
Doba sezení
Časové okno: Dag 1 až 4 režimu sezení
Sedavé chování bude měřeno pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Dag 1 až 4 režimu sezení
Doba stání
Časové okno: 1. až 4. den režimu sezení
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
1. až 4. den režimu sezení
Čas krokování
Časové okno: 1. až 4. den režimu sezení
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
1. až 4. den režimu sezení
Koncentrace glukózy
Časové okno: Den po režimu Sit
Rozbor krve
Den po režimu Sit
Koncentrace inzulínu
Časové okno: Den po režimu Sit
Rozbor krve
Den po režimu Sit
Koncentrace celkového cholesterolu
Časové okno: Den po režimu Sit
Rozbor krve
Den po režimu Sit
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-cholesterol)
Časové okno: Den po režimu Sit
Rozbor krve
Den po režimu Sit
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-cholesterol)
Časové okno: Den po režimu Sit
Rozbor krve
Den po režimu Sit
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty (non-HDL cholesterol)
Časové okno: Den po režimu Sit
Rozbor krve
Den po režimu Sit
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: Den po režimu Sit
Rozbor krve
Den po režimu Sit
Koncentrace apolipoproteinu A1 (apo A1)
Časové okno: Den po režimu Sit
Rozbor krve
Den po režimu Sit
Koncentrace apolipoproteinu B (apo B)
Časové okno: Den po režimu Sit
Rozbor krve
Den po režimu Sit
Koncentrace volných mastných kyselin (FFA)
Časové okno: Den po režimu Sit
Rozbor krve
Den po režimu Sit
Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Den po režimu Sit
Rozbor krve
Den po režimu Sit
Koncentrace interleukinu 1 (IL-1)
Časové okno: Den po režimu Sit
Rozbor krve
Den po režimu Sit
Koncentrace interleukinu 6 (IL-6)
Časové okno: Den po režimu Sit
Rozbor krve
Den po režimu Sit
Kroky za den
Časové okno: 1. až 4. den režimu Sit Less
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
1. až 4. den režimu Sit Less
Doba sezení
Časové okno: 1. až 4. den režimu Sit Less
Sedavé chování bude měřeno pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
1. až 4. den režimu Sit Less
Doba stání
Časové okno: 1. až 4. den režimu Sit Less
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
1. až 4. den režimu Sit Less
Čas krokování
Časové okno: 1. až 4. den režimu Sit Less
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
1. až 4. den režimu Sit Less
Koncentrace glukózy
Časové okno: Den po režimu Sit Less
Rozbor krve
Den po režimu Sit Less
Koncentrace inzulínu
Časové okno: Den po režimu Sit Less
Rozbor krve
Den po režimu Sit Less
Koncentrace celkového cholesterolu
Časové okno: Den po režimu Sit Less
Rozbor krve
Den po režimu Sit Less
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-cholesterol)
Časové okno: Den po režimu Sit Less
Rozbor krve
Den po režimu Sit Less
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-cholesterol)
Časové okno: Den po režimu Sit Less
Rozbor krve
Den po režimu Sit Less
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty (non-HDL cholesterol)
Časové okno: Den po režimu Sit Less
Rozbor krve
Den po režimu Sit Less
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: Den po režimu Sit Less
Rozbor krve
Den po režimu Sit Less
Koncentrace apolipoproteinu A1 (apo A1)
Časové okno: Den po režimu Sit Less
Rozbor krve
Den po režimu Sit Less
Koncentrace apolipoproteinu B (apo B)
Časové okno: Den po režimu Sit Less
Rozbor krve
Den po režimu Sit Less
Koncentrace volných mastných kyselin (FFA)
Časové okno: Den po režimu Sit Less
Rozbor krve
Den po režimu Sit Less
Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Den po režimu Sit Less
Rozbor krve
Den po režimu Sit Less
Koncentrace interleukinu 1 (IL-1)
Časové okno: Den po režimu Sit Less
Rozbor krve
Den po režimu Sit Less
Koncentrace interleukinu 6 (IL-6)
Časové okno: Den po režimu Sit Less
Rozbor krve
Den po režimu Sit Less
Kroky za den
Časové okno: 1. až 4. den režimu cvičení
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
1. až 4. den režimu cvičení
Doba sezení
Časové okno: 1. až 4. den režimu cvičení
Sedavé chování bude měřeno pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
1. až 4. den režimu cvičení
Doba stání
Časové okno: 1. až 4. den režimu cvičení
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
1. až 4. den režimu cvičení
Čas krokování
Časové okno: 1. až 4. den režimu cvičení
Fyzická aktivita bude měřena pomocí monitoru aktivity ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
1. až 4. den režimu cvičení
Koncentrace glukózy
Časové okno: Den po režimu cvičení
Rozbor krve
Den po režimu cvičení
Koncentrace inzulínu
Časové okno: Den po režimu cvičení
Rozbor krve
Den po režimu cvičení
Koncentrace celkového cholesterolu
Časové okno: Den po režimu cvičení
Rozbor krve
Den po režimu cvičení
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-cholesterol)
Časové okno: Den po režimu cvičení
Rozbor krve
Den po režimu cvičení
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-cholesterol)
Časové okno: Den po režimu cvičení
Rozbor krve
Den po režimu cvičení
Koncentrace lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty (non-HDL cholesterol)
Časové okno: Den po režimu cvičení
Rozbor krve
Den po režimu cvičení
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: Den po režimu cvičení
Rozbor krve
Den po režimu cvičení
Koncentrace apolipoproteinu A1 (apo A1)
Časové okno: Den po režimu cvičení
Rozbor krve
Den po režimu cvičení
Koncentrace apolipoproteinu B (apo B)
Časové okno: Den po režimu cvičení
Rozbor krve
Den po režimu cvičení
Koncentrace volných mastných kyselin (FFA)
Časové okno: Den po režimu cvičení
Rozbor krve
Den po režimu cvičení
Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Den po režimu cvičení
Rozbor krve
Den po režimu cvičení
Koncentrace interleukinu 1 (IL-1)
Časové okno: Den po režimu cvičení
Rozbor krve
Den po režimu cvičení
Koncentrace interleukinu 6 (IL-6)
Časové okno: Den po režimu cvičení
Rozbor krve
Den po režimu cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Den po kontrolním režimu
Systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak bude měřen 3krát v 5minutových intervalech pomocí elektronického sfygmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z dominantní paže a dokumentován jako průměrná hodnota posledních 2 měření.
Den po kontrolním režimu
Tělesná hmotnost
Časové okno: Den po kontrolním režimu
Tělesná hmotnost (ve spodním prádle) se určuje pomocí digitálně vyvážené váhy s přesností na 0,1 kg
Den po kontrolním režimu
Krevní tlak
Časové okno: Den po režimu Sit
Systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak bude měřen 3krát v 5minutových intervalech pomocí elektronického sfygmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z dominantní paže a dokumentován jako průměrná hodnota posledních 2 měření.
Den po režimu Sit
Tělesná hmotnost
Časové okno: Den po režimu Sit
Tělesná hmotnost (ve spodním prádle) se určuje pomocí digitálně vyvážené váhy s přesností na 0,1 kg
Den po režimu Sit
Krevní tlak
Časové okno: Den po režimu Sit Less
Systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak bude měřen 3krát v 5minutových intervalech pomocí elektronického sfygmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z dominantní paže a dokumentován jako průměrná hodnota posledních 2 měření.
Den po režimu Sit Less
Tělesná hmotnost
Časové okno: Den po režimu Sit Less
Tělesná hmotnost (ve spodním prádle) se určuje pomocí digitálně vyvážené váhy s přesností na 0,1 kg
Den po režimu Sit Less
Krevní tlak
Časové okno: Den po režimu cvičení
Systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak bude měřen 3krát v 5minutových intervalech pomocí elektronického sfygmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z dominantní paže a dokumentován jako průměrná hodnota posledních 2 měření.
Den po režimu cvičení
Tělesná hmotnost
Časové okno: Den po režimu cvičení
Tělesná hmotnost (ve spodním prádle) se určuje pomocí digitálně vyvážené váhy s přesností na 0,1 kg
Den po režimu cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit