Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Moins s'asseoir ou faire plus d'exercice : impact sur la santé cardiométabolique dans la SEP

30 août 2021 mis à jour par: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

S'asseoir moins ou faire plus d'exercice : impact sur la santé cardiométabolique dans la sclérose en plaques

Cette étude évalue l'impact de la réduction du temps assis et de l'augmentation du temps d'exercice sur la santé cardiométabolique chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À ce jour, il est clair que le comportement sédentaire est fortement lié à un risque accru de diabète de type II, de maladies cardiovasculaires et de mortalité prématurée. Les personnes souffrant d'incapacités chroniques semblent être particulièrement sensibles à un mode de vie sédentaire et à l'inactivité en raison des symptômes primaires de la maladie. À ce jour, il s'agit d'un nouveau sujet de recherche important dans la sclérose en plaques (SP, ~2,3 millions de personnes dans le monde, ~10-12.000 diagnostiqué en Belgique), car des recherches antérieures ont rapporté une prévalence significativement plus élevée de comportements sédentaires chez les personnes atteintes de SEP (PwMS) par rapport aux témoins sains (HC). On rapporte que les PwMS ont un nombre de pas quotidien inférieur de 40 % par rapport aux personnes inactives en bonne santé et ont tendance à accumuler leur temps sédentaire dans des épisodes plus longs. Comme décrit ci-dessus et similaire à d'autres affections chroniques, un mode de vie sédentaire rend également le PwMS plus vulnérable à l'accumulation d'importantes comorbidités cardiométaboliques qui semblent liées à l'inactivité plutôt que le résultat direct d'une lésion tissulaire irréversible. Ces comorbidités comprennent une altération du contrôle glycémique du corps entier, un profil lipidique sanguin anormal, une composition corporelle malsaine et l'hypertension. À cet égard, il est important de noter que les corticostéroïdes, qui sont souvent utilisés pour traiter pharmacologiquement les patients atteints de SEP, élèvent les concentrations de glucose et d'insuline à jeun et induisent une résistance à l'insuline dans l'HC, ce qui augmente probablement également plusieurs facteurs de risque cardiométabolique dans la SEP.

Jusqu'à présent, la recherche sur la SEP s'est concentrée sur l'exercice structuré et ses effets positifs sur les paramètres fonctionnels sont bien connus (par ex. amélioration de la condition cardiorespiratoire, de la force musculaire, de l'équilibre, de la fatigue, de la cognition, de la qualité de vie et de la fonction respiratoire). Cependant, il est de plus en plus évident que le temps sédentaire, indépendant de la (dés)pratique d'exercices structurés, est un important facteur de risque indépendant pour la santé. Par conséquent, toute stratégie qui améliore également la santé cardiométabolique peut aider à optimiser davantage la réadaptation dans la SEP. Rompre et réduire le temps sédentaire avec des activités quotidiennes faciles telles que les activités ménagères et d'autres activités qui augmentent la marche et la position debout à faible intensité, connues sous le nom d'activité physique sans exercice (NEPA) peut être une telle stratégie.

Il a déjà été démontré que la NEPA améliore considérablement les marqueurs de risque cardiométabolique chez les sujets sains et sédentaires, les patients diabétiques de type II et les adultes obèses et implique des activités physiques de moindre intensité qui sont probablement plus réalisables pour le PwMS. De plus, avec des charges de travail d'activité comparables, la réduction du temps assis par NEPA de plus longue durée diminue les niveaux d'insuline et les niveaux de lipides à jeun plus que la réalisation d'un exercice structuré d'intensité modérée qui est généralement décrit dans les directives d'activité actuelles. Jusqu'à présent, cependant, les épisodes d'exercice aigu et les effets de la NEPA sur la santé cardiométabolique de cette population n'ont jamais été décrits. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier si (1) la santé cardiométabolique (contrôle glycémique, lipides sanguins, marqueurs d'inflammation et pression artérielle) des personnes atteintes de SEP s'améliore lorsque le temps sédentaire est réduit et (2) le NEPA entraîne de meilleurs paramètres de santé cardiométabolique. que (une courte période quotidienne d') exercice d'intensité modérée lorsque la charge de travail des deux activités est identique dans cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgique, 3590
        • Hasselt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • Hommes et femmes ≥18 ans
  • Diagnostic clinique de la SEP (critères McDonald)
  • Score d'état d'invalidité élargi ≤ 5
  • Accès Internet quotidien

Critère d'exclusion:

  • Participation déclarée à un autre essai biomédical pouvant avoir un effet sur les paramètres sanguins un mois avant l'examen préalable à l'étude ou pendant l'étude
  • Don de sang au cours des trois derniers mois
  • Grossesse ou intention de tomber enceinte
  • Habitudes alimentaires déclarées : régime prescrit médicalement, régime amaigrissant
  • Perte de poids signalée (> 2 kg) au cours des trois derniers mois précédant le dépistage
  • Consommation d'alcool > 20 unités par semaine (au cours des 3 derniers mois)
  • Usage expérimental de drogues (au cours des 3 derniers mois)
  • Changements de médicaments (au cours du dernier mois)
  • Conditions médicales qui rendent la participation à l'étude non responsable :
  • Insuffisance cardiaque : New York Heart Association (NYHA) 3 ou supérieur
  • Angine de poitrine ou signes d'ischémie cardiaque lors d'une épreuve d'effort
  • Handicap mental ou physique
  • Sur la base d'informations historiques, impossible de marcher 3h par jour et de rester debout 4h par jour (par ex. la claudication intermittente)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Régime 1 : régime de contrôle
Tous les participants commencent par le régime de contrôle, où l'activité de base sera mesurée.
Il s'agit d'une mesure de base de l'activité physique au cours de laquelle les sujets seront invités à ne pas modifier leurs habitudes d'activité pendant quatre jours et à noter toutes les activités qu'ils effectuent.
Expérimental: Régime 2 : Régime assis/régime assis moins
L'ordre des régimes sera randomisé, la moitié des participants exécutera le régime assis comme deuxième régime, l'autre moitié exécutera le régime sans siège comme deuxième régime. Les sujets doivent suivre un protocole d'activité prédéfini et recevoir un tracker d'activité (Polar M200) afin d'auto-surveiller leur activité.
Les participants doivent passer 14h de leur journée assis, 1h à marcher et 1h debout, pendant quatre jours consécutifs. Selon le recueil d'Ainsworth et al. (2011), cela correspond à une charge quotidienne d'activités (DWA) de 27 équivalents métaboliques (MET) par jour.
Chaque journée (4 jours au total) comprendra 3h de marche, 4h debout et 9h assis. Ces délais sont choisis pour entraîner une augmentation DWA comparable au régime d'exercice par rapport au régime assis (+7 MET)27. Les 2h de marche et 3h debout supplémentaires, par rapport au régime assis, se feront en un minimum de quatre séances avec un intervalle de temps > 1h. Les sujets seront invités à marcher lentement. c'est-à-dire 2-3 km/h (par ex. la marche pendant les courses et la marche liée au travail dans un bureau).
Expérimental: Régime 3 : régime assis moins/régime assis
L'ordre des régimes sera randomisé, la moitié des participants exécutera le régime assis comme deuxième régime, l'autre moitié exécutera le régime sans siège comme deuxième régime. Les sujets doivent suivre un protocole d'activité prédéfini et recevoir un tracker d'activité (Polar M200) afin d'auto-surveiller leur activité.
Les participants doivent passer 14h de leur journée assis, 1h à marcher et 1h debout, pendant quatre jours consécutifs. Selon le recueil d'Ainsworth et al. (2011), cela correspond à une charge quotidienne d'activités (DWA) de 27 équivalents métaboliques (MET) par jour.
Chaque journée (4 jours au total) comprendra 3h de marche, 4h debout et 9h assis. Ces délais sont choisis pour entraîner une augmentation DWA comparable au régime d'exercice par rapport au régime assis (+7 MET)27. Les 2h de marche et 3h debout supplémentaires, par rapport au régime assis, se feront en un minimum de quatre séances avec un intervalle de temps > 1h. Les sujets seront invités à marcher lentement. c'est-à-dire 2-3 km/h (par ex. la marche pendant les courses et la marche liée au travail dans un bureau).
Expérimental: Régime 4 : Régime d'exercice
Le régime d'exercice est le régime final pour tous les participants. Ceci est comparable au régime assis, mais 1h d'assise est remplacée par 1 séance d'exercice.
Une heure d'assise en régime assis sera remplacée par 1 séance d'entraînement (1h) sur vélo ergomètre au centre de recherche. Les heures restantes de chaque journée (4 jours au total) doivent être passées comme suit : 13h assis, 1h de marche et 1h debout pour les soins quotidiens. L'intensité de la séance d'entraînement (50-60% de Wmax) se traduit par un DWA de 34,5 MET selon le recueil d'activités physiques. La durée des séances d'entraînement sera adaptée individuellement avec les données ActivPAL du régime assis moins et assis pour correspondre de manière identique à l'augmentation de la DWA entre le régime assis moins et l'exercice, par rapport au régime assis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pas par jour
Délai: Jour 1 à 4 du régime de contrôle
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Jour 1 à 4 du régime de contrôle
Temps d'assise
Délai: Jour 1 à 4 du régime de contrôle
Le comportement sédentaire sera mesuré avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Jour 1 à 4 du régime de contrôle
Temps de repos
Délai: Jour 1 à 4 du régime de contrôle
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Jour 1 à 4 du régime de contrôle
Temps de pas
Délai: Jour 1 à 4 du régime de contrôle
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Jour 1 à 4 du régime de contrôle
Concentration de glucose
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
Analyse de sang
Le lendemain du régime de contrôle
Concentration d'insuline
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
Analyse de sang
Le lendemain du régime de contrôle
Concentration de cholestérol total
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
Analyse de sang
Le lendemain du régime de contrôle
Concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-cholestérol)
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
Analyse de sang
Le lendemain du régime de contrôle
Concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (cholestérol LDL)
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
Analyse de sang
Le lendemain du régime de contrôle
Concentration de cholestérol à lipoprotéines non de haute densité (cholestérol non HDL)
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
Analyse de sang
Le lendemain du régime de contrôle
Concentration de triglycérides
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
Analyse de sang
Le lendemain du régime de contrôle
Concentration d'apolipoprotéine A1 (apo A1)
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
Analyse de sang
Le lendemain du régime de contrôle
Concentration d'apolipoprotéine B (apo B)
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
Analyse de sang
Le lendemain du régime de contrôle
Concentration d'acides gras libres (FFA)
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
Analyse de sang
Le lendemain du régime de contrôle
Concentration de protéine C-réactive (CRP)
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
Analyse de sang
Le lendemain du régime de contrôle
Concentration d'interleukine 1 (IL-1)
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
Analyse de sang
Le lendemain du régime de contrôle
Concentration d'interleukine 6 (IL-6)
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
Analyse de sang
Le lendemain du régime de contrôle
Pas par jour
Délai: Jour 1 à 4 du régime assis
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Jour 1 à 4 du régime assis
Temps d'assise
Délai: Jour 1 à 4 du régime assis
Le comportement sédentaire sera mesuré avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Jour 1 à 4 du régime assis
Temps de repos
Délai: Jour 1 à 4 du régime assis
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Jour 1 à 4 du régime assis
Temps de pas
Délai: Jour 1 à 4 du régime assis
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Jour 1 à 4 du régime assis
Concentration de glucose
Délai: Jour après le régime assis
Analyse de sang
Jour après le régime assis
Concentration d'insuline
Délai: Jour après le régime assis
Analyse de sang
Jour après le régime assis
Concentration de cholestérol total
Délai: Jour après le régime assis
Analyse de sang
Jour après le régime assis
Concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-cholestérol)
Délai: Jour après le régime assis
Analyse de sang
Jour après le régime assis
Concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (cholestérol LDL)
Délai: Jour après le régime assis
Analyse de sang
Jour après le régime assis
Concentration de cholestérol à lipoprotéines non de haute densité (cholestérol non HDL)
Délai: Jour après le régime assis
Analyse de sang
Jour après le régime assis
Concentration de triglycérides
Délai: Jour après le régime assis
Analyse de sang
Jour après le régime assis
Concentration d'apolipoprotéine A1 (apo A1)
Délai: Jour après le régime assis
Analyse de sang
Jour après le régime assis
Concentration d'apolipoprotéine B (apo B)
Délai: Jour après le régime assis
Analyse de sang
Jour après le régime assis
Concentration d'acides gras libres (FFA)
Délai: Jour après le régime assis
Analyse de sang
Jour après le régime assis
Concentration de protéine C-réactive (CRP)
Délai: Jour après le régime assis
Analyse de sang
Jour après le régime assis
Concentration d'interleukine 1 (IL-1)
Délai: Jour après le régime assis
Analyse de sang
Jour après le régime assis
Concentration d'interleukine 6 (IL-6)
Délai: Jour après le régime assis
Analyse de sang
Jour après le régime assis
Pas par jour
Délai: Jour 1 à 4 du régime Sit Less
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Jour 1 à 4 du régime Sit Less
Temps d'assise
Délai: Jour 1 à 4 du régime Sit Less
Le comportement sédentaire sera mesuré avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Jour 1 à 4 du régime Sit Less
Temps de repos
Délai: Jour 1 à 4 du régime Sit Less
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Jour 1 à 4 du régime Sit Less
Temps de pas
Délai: Jour 1 à 4 du régime Sit Less
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Jour 1 à 4 du régime Sit Less
Concentration de glucose
Délai: Jour après le régime Sit Less
Analyse de sang
Jour après le régime Sit Less
Concentration d'insuline
Délai: Jour après le régime Sit Less
Analyse de sang
Jour après le régime Sit Less
Concentration de cholestérol total
Délai: Jour après le régime Sit Less
Analyse de sang
Jour après le régime Sit Less
Concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-cholestérol)
Délai: Jour après le régime Sit Less
Analyse de sang
Jour après le régime Sit Less
Concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (cholestérol LDL)
Délai: Jour après le régime Sit Less
Analyse de sang
Jour après le régime Sit Less
Concentration de cholestérol à lipoprotéines non de haute densité (cholestérol non HDL)
Délai: Jour après le régime Sit Less
Analyse de sang
Jour après le régime Sit Less
Concentration de triglycérides
Délai: Jour après le régime Sit Less
Analyse de sang
Jour après le régime Sit Less
Concentration d'apolipoprotéine A1 (apo A1)
Délai: Jour après le régime Sit Less
Analyse de sang
Jour après le régime Sit Less
Concentration d'apolipoprotéine B (apo B)
Délai: Jour après le régime Sit Less
Analyse de sang
Jour après le régime Sit Less
Concentration d'acides gras libres (FFA)
Délai: Jour après le régime Sit Less
Analyse de sang
Jour après le régime Sit Less
Concentration de protéine C-réactive (CRP)
Délai: Jour après le régime Sit Less
Analyse de sang
Jour après le régime Sit Less
Concentration d'interleukine 1 (IL-1)
Délai: Jour après le régime Sit Less
Analyse de sang
Jour après le régime Sit Less
Concentration d'interleukine 6 (IL-6)
Délai: Jour après le régime Sit Less
Analyse de sang
Jour après le régime Sit Less
Pas par jour
Délai: Jour 1 à 4 du régime d'exercice
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Jour 1 à 4 du régime d'exercice
Temps d'assise
Délai: Jour 1 à 4 du régime d'exercice
Le comportement sédentaire sera mesuré avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Jour 1 à 4 du régime d'exercice
Temps de repos
Délai: Jour 1 à 4 du régime d'exercice
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Jour 1 à 4 du régime d'exercice
Temps de pas
Délai: Jour 1 à 4 du régime d'exercice
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
Jour 1 à 4 du régime d'exercice
Concentration de glucose
Délai: Jour après le régime d'exercice
Analyse de sang
Jour après le régime d'exercice
Concentration d'insuline
Délai: Jour après le régime d'exercice
Analyse de sang
Jour après le régime d'exercice
Concentration de cholestérol total
Délai: Jour après le régime d'exercice
Analyse de sang
Jour après le régime d'exercice
Concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-cholestérol)
Délai: Jour après le régime d'exercice
Analyse de sang
Jour après le régime d'exercice
Concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (cholestérol LDL)
Délai: Jour après le régime d'exercice
Analyse de sang
Jour après le régime d'exercice
Concentration de cholestérol à lipoprotéines non de haute densité (cholestérol non HDL)
Délai: Jour après le régime d'exercice
Analyse de sang
Jour après le régime d'exercice
Concentration de triglycérides
Délai: Jour après le régime d'exercice
Analyse de sang
Jour après le régime d'exercice
Concentration d'apolipoprotéine A1 (apo A1)
Délai: Jour après le régime d'exercice
Analyse de sang
Jour après le régime d'exercice
Concentration d'apolipoprotéine B (apo B)
Délai: Jour après le régime d'exercice
Analyse de sang
Jour après le régime d'exercice
Concentration d'acides gras libres (FFA)
Délai: Jour après le régime d'exercice
Analyse de sang
Jour après le régime d'exercice
Concentration de protéine C-réactive (CRP)
Délai: Jour après le régime d'exercice
Analyse de sang
Jour après le régime d'exercice
Concentration d'interleukine 1 (IL-1)
Délai: Jour après le régime d'exercice
Analyse de sang
Jour après le régime d'exercice
Concentration d'interleukine 6 (IL-6)
Délai: Jour après le régime d'exercice
Analyse de sang
Jour après le régime d'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera mesurée 3 fois à des intervalles de 5 minutes à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) du bras dominant et documentée comme la valeur moyenne des 2 mesures finales.
Le lendemain du régime de contrôle
Poids
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
Le poids corporel (en sous-vêtements) est déterminé à l'aide d'une balance numérique à 0,1 kg près
Le lendemain du régime de contrôle
Pression artérielle
Délai: Jour après le régime assis
La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera mesurée 3 fois à des intervalles de 5 minutes à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) du bras dominant et documentée comme la valeur moyenne des 2 mesures finales.
Jour après le régime assis
Poids
Délai: Jour après le régime assis
Le poids corporel (en sous-vêtements) est déterminé à l'aide d'une balance numérique à 0,1 kg près
Jour après le régime assis
Pression artérielle
Délai: Jour après le régime Sit Less
La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera mesurée 3 fois à des intervalles de 5 minutes à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) du bras dominant et documentée comme la valeur moyenne des 2 mesures finales.
Jour après le régime Sit Less
Poids
Délai: Jour après le régime Sit Less
Le poids corporel (en sous-vêtements) est déterminé à l'aide d'une balance numérique à 0,1 kg près
Jour après le régime Sit Less
Pression artérielle
Délai: Jour après le régime d'exercice
La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera mesurée 3 fois à des intervalles de 5 minutes à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) du bras dominant et documentée comme la valeur moyenne des 2 mesures finales.
Jour après le régime d'exercice
Poids
Délai: Jour après le régime d'exercice
Le poids corporel (en sous-vêtements) est déterminé à l'aide d'une balance numérique à 0,1 kg près
Jour après le régime d'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Première publication (Réel)

18 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner