- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03919058
Moins s'asseoir ou faire plus d'exercice : impact sur la santé cardiométabolique dans la SEP
S'asseoir moins ou faire plus d'exercice : impact sur la santé cardiométabolique dans la sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
À ce jour, il est clair que le comportement sédentaire est fortement lié à un risque accru de diabète de type II, de maladies cardiovasculaires et de mortalité prématurée. Les personnes souffrant d'incapacités chroniques semblent être particulièrement sensibles à un mode de vie sédentaire et à l'inactivité en raison des symptômes primaires de la maladie. À ce jour, il s'agit d'un nouveau sujet de recherche important dans la sclérose en plaques (SP, ~2,3 millions de personnes dans le monde, ~10-12.000 diagnostiqué en Belgique), car des recherches antérieures ont rapporté une prévalence significativement plus élevée de comportements sédentaires chez les personnes atteintes de SEP (PwMS) par rapport aux témoins sains (HC). On rapporte que les PwMS ont un nombre de pas quotidien inférieur de 40 % par rapport aux personnes inactives en bonne santé et ont tendance à accumuler leur temps sédentaire dans des épisodes plus longs. Comme décrit ci-dessus et similaire à d'autres affections chroniques, un mode de vie sédentaire rend également le PwMS plus vulnérable à l'accumulation d'importantes comorbidités cardiométaboliques qui semblent liées à l'inactivité plutôt que le résultat direct d'une lésion tissulaire irréversible. Ces comorbidités comprennent une altération du contrôle glycémique du corps entier, un profil lipidique sanguin anormal, une composition corporelle malsaine et l'hypertension. À cet égard, il est important de noter que les corticostéroïdes, qui sont souvent utilisés pour traiter pharmacologiquement les patients atteints de SEP, élèvent les concentrations de glucose et d'insuline à jeun et induisent une résistance à l'insuline dans l'HC, ce qui augmente probablement également plusieurs facteurs de risque cardiométabolique dans la SEP.
Jusqu'à présent, la recherche sur la SEP s'est concentrée sur l'exercice structuré et ses effets positifs sur les paramètres fonctionnels sont bien connus (par ex. amélioration de la condition cardiorespiratoire, de la force musculaire, de l'équilibre, de la fatigue, de la cognition, de la qualité de vie et de la fonction respiratoire). Cependant, il est de plus en plus évident que le temps sédentaire, indépendant de la (dés)pratique d'exercices structurés, est un important facteur de risque indépendant pour la santé. Par conséquent, toute stratégie qui améliore également la santé cardiométabolique peut aider à optimiser davantage la réadaptation dans la SEP. Rompre et réduire le temps sédentaire avec des activités quotidiennes faciles telles que les activités ménagères et d'autres activités qui augmentent la marche et la position debout à faible intensité, connues sous le nom d'activité physique sans exercice (NEPA) peut être une telle stratégie.
Il a déjà été démontré que la NEPA améliore considérablement les marqueurs de risque cardiométabolique chez les sujets sains et sédentaires, les patients diabétiques de type II et les adultes obèses et implique des activités physiques de moindre intensité qui sont probablement plus réalisables pour le PwMS. De plus, avec des charges de travail d'activité comparables, la réduction du temps assis par NEPA de plus longue durée diminue les niveaux d'insuline et les niveaux de lipides à jeun plus que la réalisation d'un exercice structuré d'intensité modérée qui est généralement décrit dans les directives d'activité actuelles. Jusqu'à présent, cependant, les épisodes d'exercice aigu et les effets de la NEPA sur la santé cardiométabolique de cette population n'ont jamais été décrits. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier si (1) la santé cardiométabolique (contrôle glycémique, lipides sanguins, marqueurs d'inflammation et pression artérielle) des personnes atteintes de SEP s'améliore lorsque le temps sédentaire est réduit et (2) le NEPA entraîne de meilleurs paramètres de santé cardiométabolique. que (une courte période quotidienne d') exercice d'intensité modérée lorsque la charge de travail des deux activités est identique dans cette population.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgique, 3590
- Hasselt University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Hommes et femmes ≥18 ans
- Diagnostic clinique de la SEP (critères McDonald)
- Score d'état d'invalidité élargi ≤ 5
- Accès Internet quotidien
Critère d'exclusion:
- Participation déclarée à un autre essai biomédical pouvant avoir un effet sur les paramètres sanguins un mois avant l'examen préalable à l'étude ou pendant l'étude
- Don de sang au cours des trois derniers mois
- Grossesse ou intention de tomber enceinte
- Habitudes alimentaires déclarées : régime prescrit médicalement, régime amaigrissant
- Perte de poids signalée (> 2 kg) au cours des trois derniers mois précédant le dépistage
- Consommation d'alcool > 20 unités par semaine (au cours des 3 derniers mois)
- Usage expérimental de drogues (au cours des 3 derniers mois)
- Changements de médicaments (au cours du dernier mois)
- Conditions médicales qui rendent la participation à l'étude non responsable :
- Insuffisance cardiaque : New York Heart Association (NYHA) 3 ou supérieur
- Angine de poitrine ou signes d'ischémie cardiaque lors d'une épreuve d'effort
- Handicap mental ou physique
- Sur la base d'informations historiques, impossible de marcher 3h par jour et de rester debout 4h par jour (par ex. la claudication intermittente)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Régime 1 : régime de contrôle
Tous les participants commencent par le régime de contrôle, où l'activité de base sera mesurée.
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Il s'agit d'une mesure de base de l'activité physique au cours de laquelle les sujets seront invités à ne pas modifier leurs habitudes d'activité pendant quatre jours et à noter toutes les activités qu'ils effectuent.
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Expérimental: Régime 2 : Régime assis/régime assis moins
L'ordre des régimes sera randomisé, la moitié des participants exécutera le régime assis comme deuxième régime, l'autre moitié exécutera le régime sans siège comme deuxième régime.
Les sujets doivent suivre un protocole d'activité prédéfini et recevoir un tracker d'activité (Polar M200) afin d'auto-surveiller leur activité.
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Les participants doivent passer 14h de leur journée assis, 1h à marcher et 1h debout, pendant quatre jours consécutifs.
Selon le recueil d'Ainsworth et al. (2011), cela correspond à une charge quotidienne d'activités (DWA) de 27 équivalents métaboliques (MET) par jour.
Chaque journée (4 jours au total) comprendra 3h de marche, 4h debout et 9h assis.
Ces délais sont choisis pour entraîner une augmentation DWA comparable au régime d'exercice par rapport au régime assis (+7 MET)27.
Les 2h de marche et 3h debout supplémentaires, par rapport au régime assis, se feront en un minimum de quatre séances avec un intervalle de temps > 1h.
Les sujets seront invités à marcher lentement.
c'est-à-dire 2-3 km/h (par ex.
la marche pendant les courses et la marche liée au travail dans un bureau).
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Expérimental: Régime 3 : régime assis moins/régime assis
L'ordre des régimes sera randomisé, la moitié des participants exécutera le régime assis comme deuxième régime, l'autre moitié exécutera le régime sans siège comme deuxième régime.
Les sujets doivent suivre un protocole d'activité prédéfini et recevoir un tracker d'activité (Polar M200) afin d'auto-surveiller leur activité.
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Les participants doivent passer 14h de leur journée assis, 1h à marcher et 1h debout, pendant quatre jours consécutifs.
Selon le recueil d'Ainsworth et al. (2011), cela correspond à une charge quotidienne d'activités (DWA) de 27 équivalents métaboliques (MET) par jour.
Chaque journée (4 jours au total) comprendra 3h de marche, 4h debout et 9h assis.
Ces délais sont choisis pour entraîner une augmentation DWA comparable au régime d'exercice par rapport au régime assis (+7 MET)27.
Les 2h de marche et 3h debout supplémentaires, par rapport au régime assis, se feront en un minimum de quatre séances avec un intervalle de temps > 1h.
Les sujets seront invités à marcher lentement.
c'est-à-dire 2-3 km/h (par ex.
la marche pendant les courses et la marche liée au travail dans un bureau).
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Expérimental: Régime 4 : Régime d'exercice
Le régime d'exercice est le régime final pour tous les participants.
Ceci est comparable au régime assis, mais 1h d'assise est remplacée par 1 séance d'exercice.
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Une heure d'assise en régime assis sera remplacée par 1 séance d'entraînement (1h) sur vélo ergomètre au centre de recherche.
Les heures restantes de chaque journée (4 jours au total) doivent être passées comme suit : 13h assis, 1h de marche et 1h debout pour les soins quotidiens.
L'intensité de la séance d'entraînement (50-60% de Wmax) se traduit par un DWA de 34,5 MET selon le recueil d'activités physiques.
La durée des séances d'entraînement sera adaptée individuellement avec les données ActivPAL du régime assis moins et assis pour correspondre de manière identique à l'augmentation de la DWA entre le régime assis moins et l'exercice, par rapport au régime assis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pas par jour
Délai: Jour 1 à 4 du régime de contrôle
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L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
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Jour 1 à 4 du régime de contrôle
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Temps d'assise
Délai: Jour 1 à 4 du régime de contrôle
|
Le comportement sédentaire sera mesuré avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
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Jour 1 à 4 du régime de contrôle
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Temps de repos
Délai: Jour 1 à 4 du régime de contrôle
|
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
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Jour 1 à 4 du régime de contrôle
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Temps de pas
Délai: Jour 1 à 4 du régime de contrôle
|
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
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Jour 1 à 4 du régime de contrôle
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Concentration de glucose
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
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Analyse de sang
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Le lendemain du régime de contrôle
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Concentration d'insuline
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
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Analyse de sang
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Le lendemain du régime de contrôle
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Concentration de cholestérol total
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
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Analyse de sang
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Le lendemain du régime de contrôle
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Concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-cholestérol)
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
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Analyse de sang
|
Le lendemain du régime de contrôle
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Concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (cholestérol LDL)
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
|
Analyse de sang
|
Le lendemain du régime de contrôle
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Concentration de cholestérol à lipoprotéines non de haute densité (cholestérol non HDL)
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
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Analyse de sang
|
Le lendemain du régime de contrôle
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Concentration de triglycérides
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
|
Analyse de sang
|
Le lendemain du régime de contrôle
|
Concentration d'apolipoprotéine A1 (apo A1)
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
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Analyse de sang
|
Le lendemain du régime de contrôle
|
Concentration d'apolipoprotéine B (apo B)
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
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Analyse de sang
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Le lendemain du régime de contrôle
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Concentration d'acides gras libres (FFA)
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
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Analyse de sang
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Le lendemain du régime de contrôle
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Concentration de protéine C-réactive (CRP)
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
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Analyse de sang
|
Le lendemain du régime de contrôle
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Concentration d'interleukine 1 (IL-1)
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
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Analyse de sang
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Le lendemain du régime de contrôle
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Concentration d'interleukine 6 (IL-6)
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
|
Analyse de sang
|
Le lendemain du régime de contrôle
|
Pas par jour
Délai: Jour 1 à 4 du régime assis
|
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
|
Jour 1 à 4 du régime assis
|
Temps d'assise
Délai: Jour 1 à 4 du régime assis
|
Le comportement sédentaire sera mesuré avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
|
Jour 1 à 4 du régime assis
|
Temps de repos
Délai: Jour 1 à 4 du régime assis
|
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
|
Jour 1 à 4 du régime assis
|
Temps de pas
Délai: Jour 1 à 4 du régime assis
|
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
|
Jour 1 à 4 du régime assis
|
Concentration de glucose
Délai: Jour après le régime assis
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime assis
|
Concentration d'insuline
Délai: Jour après le régime assis
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime assis
|
Concentration de cholestérol total
Délai: Jour après le régime assis
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Analyse de sang
|
Jour après le régime assis
|
Concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-cholestérol)
Délai: Jour après le régime assis
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime assis
|
Concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (cholestérol LDL)
Délai: Jour après le régime assis
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime assis
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Concentration de cholestérol à lipoprotéines non de haute densité (cholestérol non HDL)
Délai: Jour après le régime assis
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime assis
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Concentration de triglycérides
Délai: Jour après le régime assis
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime assis
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Concentration d'apolipoprotéine A1 (apo A1)
Délai: Jour après le régime assis
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Analyse de sang
|
Jour après le régime assis
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Concentration d'apolipoprotéine B (apo B)
Délai: Jour après le régime assis
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime assis
|
Concentration d'acides gras libres (FFA)
Délai: Jour après le régime assis
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime assis
|
Concentration de protéine C-réactive (CRP)
Délai: Jour après le régime assis
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime assis
|
Concentration d'interleukine 1 (IL-1)
Délai: Jour après le régime assis
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime assis
|
Concentration d'interleukine 6 (IL-6)
Délai: Jour après le régime assis
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime assis
|
Pas par jour
Délai: Jour 1 à 4 du régime Sit Less
|
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
|
Jour 1 à 4 du régime Sit Less
|
Temps d'assise
Délai: Jour 1 à 4 du régime Sit Less
|
Le comportement sédentaire sera mesuré avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
|
Jour 1 à 4 du régime Sit Less
|
Temps de repos
Délai: Jour 1 à 4 du régime Sit Less
|
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
|
Jour 1 à 4 du régime Sit Less
|
Temps de pas
Délai: Jour 1 à 4 du régime Sit Less
|
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
|
Jour 1 à 4 du régime Sit Less
|
Concentration de glucose
Délai: Jour après le régime Sit Less
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime Sit Less
|
Concentration d'insuline
Délai: Jour après le régime Sit Less
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime Sit Less
|
Concentration de cholestérol total
Délai: Jour après le régime Sit Less
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Analyse de sang
|
Jour après le régime Sit Less
|
Concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-cholestérol)
Délai: Jour après le régime Sit Less
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Analyse de sang
|
Jour après le régime Sit Less
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Concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (cholestérol LDL)
Délai: Jour après le régime Sit Less
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime Sit Less
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Concentration de cholestérol à lipoprotéines non de haute densité (cholestérol non HDL)
Délai: Jour après le régime Sit Less
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime Sit Less
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Concentration de triglycérides
Délai: Jour après le régime Sit Less
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime Sit Less
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Concentration d'apolipoprotéine A1 (apo A1)
Délai: Jour après le régime Sit Less
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Analyse de sang
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Jour après le régime Sit Less
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Concentration d'apolipoprotéine B (apo B)
Délai: Jour après le régime Sit Less
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Analyse de sang
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Jour après le régime Sit Less
|
Concentration d'acides gras libres (FFA)
Délai: Jour après le régime Sit Less
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Analyse de sang
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Jour après le régime Sit Less
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Concentration de protéine C-réactive (CRP)
Délai: Jour après le régime Sit Less
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Analyse de sang
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Jour après le régime Sit Less
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Concentration d'interleukine 1 (IL-1)
Délai: Jour après le régime Sit Less
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Analyse de sang
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Jour après le régime Sit Less
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Concentration d'interleukine 6 (IL-6)
Délai: Jour après le régime Sit Less
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Analyse de sang
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Jour après le régime Sit Less
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Pas par jour
Délai: Jour 1 à 4 du régime d'exercice
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L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
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Jour 1 à 4 du régime d'exercice
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Temps d'assise
Délai: Jour 1 à 4 du régime d'exercice
|
Le comportement sédentaire sera mesuré avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
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Jour 1 à 4 du régime d'exercice
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Temps de repos
Délai: Jour 1 à 4 du régime d'exercice
|
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
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Jour 1 à 4 du régime d'exercice
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Temps de pas
Délai: Jour 1 à 4 du régime d'exercice
|
L'activité physique sera mesurée avec le moniteur d'activité ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni).
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Jour 1 à 4 du régime d'exercice
|
Concentration de glucose
Délai: Jour après le régime d'exercice
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Analyse de sang
|
Jour après le régime d'exercice
|
Concentration d'insuline
Délai: Jour après le régime d'exercice
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Analyse de sang
|
Jour après le régime d'exercice
|
Concentration de cholestérol total
Délai: Jour après le régime d'exercice
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Analyse de sang
|
Jour après le régime d'exercice
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Concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-cholestérol)
Délai: Jour après le régime d'exercice
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime d'exercice
|
Concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (cholestérol LDL)
Délai: Jour après le régime d'exercice
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime d'exercice
|
Concentration de cholestérol à lipoprotéines non de haute densité (cholestérol non HDL)
Délai: Jour après le régime d'exercice
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime d'exercice
|
Concentration de triglycérides
Délai: Jour après le régime d'exercice
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Analyse de sang
|
Jour après le régime d'exercice
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Concentration d'apolipoprotéine A1 (apo A1)
Délai: Jour après le régime d'exercice
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime d'exercice
|
Concentration d'apolipoprotéine B (apo B)
Délai: Jour après le régime d'exercice
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime d'exercice
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Concentration d'acides gras libres (FFA)
Délai: Jour après le régime d'exercice
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime d'exercice
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Concentration de protéine C-réactive (CRP)
Délai: Jour après le régime d'exercice
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime d'exercice
|
Concentration d'interleukine 1 (IL-1)
Délai: Jour après le régime d'exercice
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime d'exercice
|
Concentration d'interleukine 6 (IL-6)
Délai: Jour après le régime d'exercice
|
Analyse de sang
|
Jour après le régime d'exercice
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
|
La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera mesurée 3 fois à des intervalles de 5 minutes à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) du bras dominant et documentée comme la valeur moyenne des 2 mesures finales.
|
Le lendemain du régime de contrôle
|
Poids
Délai: Le lendemain du régime de contrôle
|
Le poids corporel (en sous-vêtements) est déterminé à l'aide d'une balance numérique à 0,1 kg près
|
Le lendemain du régime de contrôle
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Pression artérielle
Délai: Jour après le régime assis
|
La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera mesurée 3 fois à des intervalles de 5 minutes à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) du bras dominant et documentée comme la valeur moyenne des 2 mesures finales.
|
Jour après le régime assis
|
Poids
Délai: Jour après le régime assis
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Le poids corporel (en sous-vêtements) est déterminé à l'aide d'une balance numérique à 0,1 kg près
|
Jour après le régime assis
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Pression artérielle
Délai: Jour après le régime Sit Less
|
La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera mesurée 3 fois à des intervalles de 5 minutes à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) du bras dominant et documentée comme la valeur moyenne des 2 mesures finales.
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Jour après le régime Sit Less
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Poids
Délai: Jour après le régime Sit Less
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Le poids corporel (en sous-vêtements) est déterminé à l'aide d'une balance numérique à 0,1 kg près
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Jour après le régime Sit Less
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Pression artérielle
Délai: Jour après le régime d'exercice
|
La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera mesurée 3 fois à des intervalles de 5 minutes à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) du bras dominant et documentée comme la valeur moyenne des 2 mesures finales.
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Jour après le régime d'exercice
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Poids
Délai: Jour après le régime d'exercice
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Le poids corporel (en sous-vêtements) est déterminé à l'aide d'une balance numérique à 0,1 kg près
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Jour après le régime d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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