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Sentarse menos o hacer más ejercicio: impacto en la salud cardiometabólica en la EM

30 de agosto de 2021 actualizado por: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Sentarse menos o hacer más ejercicio: impacto en la salud cardiometabólica en la esclerosis múltiple

Este estudio evalúa el impacto de reducir el tiempo sentado y aumentar el tiempo de ejercicio sobre la salud cardiometabólica en personas con esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hasta la fecha, está claro que el comportamiento sedentario está fuertemente relacionado con un mayor riesgo de diabetes tipo II, enfermedad cardiovascular y mortalidad prematura. Las personas que padecen discapacidades crónicas parecen ser particularmente susceptibles a un estilo de vida sedentario y a la inactividad debido a los síntomas primarios de la enfermedad. Hasta la fecha, este es un nuevo tema de investigación importante en Esclerosis Múltiple (EM, ~2.3 millones de personas en todo el mundo, ~10-12.000 diagnosticado en Bélgica), ya que investigaciones anteriores informaron una prevalencia significativamente mayor de comportamiento sedentario en personas con EM (PwMS) en comparación con controles sanos (HC). Se informa que PwMS tiene un 40% menos de pasos diarios en comparación con las personas inactivas sanas y tiende a acumular su tiempo sedentario en episodios más largos. Como se describió anteriormente y de manera similar a otras afecciones crónicas, un estilo de vida sedentario también hace que PwMS sea más vulnerable a la acumulación de comorbilidades cardiometabólicas importantes que parecen estar relacionadas con la inactividad en lugar de ser un resultado directo de una lesión tisular irreversible. Tales comorbilidades incluyen alteración del control glucémico de todo el cuerpo, un perfil anormal de lípidos en sangre, una composición corporal no saludable e hipertensión. En este sentido, es importante tener en cuenta que los corticosteroides, que a menudo se usan para tratar farmacológicamente a pacientes con EM, elevan las concentraciones de glucosa e insulina en ayunas e inducen resistencia a la insulina en HC, por lo tanto, probablemente también aumenten varios factores de riesgo cardiometabólicos en la EM.

Hasta ahora, la investigación en EM se ha centrado en el ejercicio estructurado y sus efectos positivos sobre los parámetros funcionales son bien conocidos (p. mejoras en la aptitud cardiorrespiratoria, la fuerza muscular, el equilibrio, la fatiga, la cognición, la calidad de vida y la función respiratoria). Sin embargo, cada vez hay más pruebas de que el tiempo sedentario, independientemente de la (des)práctica del ejercicio estructurado, es un importante factor de riesgo independiente para la salud. En consecuencia, cualquier estrategia que también mejore la salud cardiometabólica puede ayudar a optimizar aún más la rehabilitación en la EM. Romper y reducir el tiempo sedentario con actividades diarias fáciles, como actividades domésticas y otras actividades que aumentan la intensidad de caminar y estar de pie, conocidas como actividad física sin ejercicio (NEPA, por sus siglas en inglés) puede ser una estrategia de este tipo.

Ya se ha demostrado que NEPA mejora significativamente los marcadores de riesgo cardiometabólico en sujetos sanos, sedentarios, pacientes con diabetes tipo II y adultos obesos, e implica actividades físicas de menor intensidad que probablemente sean más factibles para PwMS. Además, con cargas de trabajo de actividad comparables, la reducción del tiempo sentado por NEPA de mayor duración disminuye los niveles de insulina y los niveles de lípidos en ayunas más que realizar un ejercicio estructurado de intensidad moderada que generalmente se describe en las pautas de actividad actuales. Sin embargo, hasta el momento, nunca se han descrito las sesiones de ejercicio agudo y los efectos de la NEPA sobre la salud cardiometabólica en esta población. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar si (1) la salud cardiometabólica (control glucémico, lípidos en sangre, marcadores de inflamación y presión arterial) de las personas con EM mejora cuando se reduce el tiempo sedentario y (2) la NEPA da como resultado mejores parámetros de salud cardiometabólica. que (una sesión diaria más corta de) ejercicio de intensidad moderada cuando la carga de trabajo de ambas actividades es idéntica en esta población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
        • Hasselt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado
  • Hombres y mujeres ≥18 años
  • Diagnóstico clínico de EM (criterios de McDonald)
  • Puntuación de estado de discapacidad ampliada ≤ 5
  • Acceso diario a internet

Criterio de exclusión:

  • Participación informada en otro ensayo biomédico que puede tener un efecto sobre los parámetros sanguíneos un mes antes del examen previo al estudio o durante el estudio
  • Donación de sangre en los últimos tres meses
  • Embarazo o intención de quedar embarazada
  • Hábitos alimentarios declarados: dieta prescrita médicamente, dieta de adelgazamiento
  • Pérdida de peso informada (> 2 kg) en los últimos tres meses antes de la selección
  • Consumo de alcohol > 20 unidades por semana (durante los últimos 3 meses)
  • Uso de drogas experimentales (durante los últimos 3 meses)
  • Cambios de medicación (durante el último mes)
  • Condiciones médicas que hacen que la participación en el estudio no sea responsable:
  • Insuficiencia cardíaca: New York Heart Association (NYHA) 3 o superior
  • Angina de pecho o signos de isquemia cardíaca durante la prueba de esfuerzo
  • Discapacidad mental o física
  • Basado en información histórica, no puede caminar durante 3 horas por día y estar de pie durante 4 horas por día (p. claudicación intermitente)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Régimen 1: régimen de control
Todos los participantes comienzan con el régimen de control, donde se medirá la actividad de referencia.
Esta es una medida de referencia de la actividad física durante la cual se indicará a los sujetos que no cambien los patrones de actividad durante cuatro días y que anoten todas las actividades que realizan.
Experimental: Régimen 2: régimen sentado/régimen sentado menos
El orden de los regímenes será aleatorio, la mitad de los participantes ejecutará el régimen sentado como segundo régimen, la otra mitad ejecutará el régimen sin sentarse como segundo régimen. Los sujetos deben seguir un protocolo de actividad predefinido y recibir un rastreador de actividad (Polar M200) para autocontrolar su actividad.
Los participantes deben pasar 14 horas del día sentados, 1 hora caminando y 1 hora de pie, durante cuatro días consecutivos. Según el compendio de Ainsworth et al. (2011), esto corresponde a una carga de trabajo diaria de actividades (DWA) de 27 equivalentes metabólicos (MET) por día.
Cada día (4 días en total) constará de 3h caminando, 4h de pie y 9h sentado. Estos marcos de tiempo se eligen para dar como resultado un aumento de DWA comparable al régimen de ejercicio en comparación con el régimen sentado (+7 MET)27. Las 2h adicionales de marcha y 3h de pie, respecto al régimen sentado, se realizarán en un mínimo de cuatro tandas con un intervalo de tiempo > 1h. Se indicará a los sujetos que caminen a paso lento. es decir, 2-3 km/h (p. ej. caminar durante las compras y caminar relacionado con el trabajo en una oficina).
Experimental: Régimen 3: Sentarse menos régimen/sentarse régimen
El orden de los regímenes será aleatorio, la mitad de los participantes ejecutará el régimen sentado como segundo régimen, la otra mitad ejecutará el régimen sin sentarse como segundo régimen. Los sujetos deben seguir un protocolo de actividad predefinido y recibir un rastreador de actividad (Polar M200) para autocontrolar su actividad.
Los participantes deben pasar 14 horas del día sentados, 1 hora caminando y 1 hora de pie, durante cuatro días consecutivos. Según el compendio de Ainsworth et al. (2011), esto corresponde a una carga de trabajo diaria de actividades (DWA) de 27 equivalentes metabólicos (MET) por día.
Cada día (4 días en total) constará de 3h caminando, 4h de pie y 9h sentado. Estos marcos de tiempo se eligen para dar como resultado un aumento de DWA comparable al régimen de ejercicio en comparación con el régimen sentado (+7 MET)27. Las 2h adicionales de marcha y 3h de pie, respecto al régimen sentado, se realizarán en un mínimo de cuatro tandas con un intervalo de tiempo > 1h. Se indicará a los sujetos que caminen a paso lento. es decir, 2-3 km/h (p. ej. caminar durante las compras y caminar relacionado con el trabajo en una oficina).
Experimental: Régimen 4: Régimen de ejercicio
El régimen de ejercicios es el régimen final para todos los participantes. Esto es comparable con el régimen sentado, pero 1 hora de estar sentado se reemplaza con 1 turno de ejercicio.
Una hora de sedestación en régimen sit se sustituirá por 1 sesión de entrenamiento (1h) en cicloergómetro en el centro de investigación. Las horas restantes de cada día (4 días en total) se tienen que emplear de la siguiente manera: 13h sentado, 1h caminando y 1h de pie para el cuidado diario. La intensidad de la sesión de entrenamiento (50-60% de Wmax) da como resultado un DWA de 34,5 MET's según el compendio de actividades físicas. La duración de las sesiones de entrenamiento se adaptará individualmente con los datos de ActivPAL del régimen sentarse y sentarse para igualar de manera idéntica el aumento de DWA entre el régimen sentarse y ejercicio, en comparación con el régimen sentado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pasos por día
Periodo de tiempo: Día 1 a 4 del régimen de control
La actividad física se medirá con el monitor de actividad ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Día 1 a 4 del régimen de control
Tiempo sentado
Periodo de tiempo: Día 1 a 4 del régimen de control
El comportamiento sedentario se medirá con el monitor de actividad ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Día 1 a 4 del régimen de control
Tiempo de reposo
Periodo de tiempo: Día 1 a 4 del régimen de control
La actividad física se medirá con el monitor de actividad ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Día 1 a 4 del régimen de control
Tiempo de paso
Periodo de tiempo: Día 1 a 4 del régimen de control
La actividad física se medirá con el monitor de actividad ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Día 1 a 4 del régimen de control
Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Día después del régimen de control
Análisis de sangre
Día después del régimen de control
Concentración de insulina
Periodo de tiempo: Día después del régimen de control
Análisis de sangre
Día después del régimen de control
Concentración de colesterol total
Periodo de tiempo: Día después del régimen de control
Análisis de sangre
Día después del régimen de control
Concentración de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-colesterol)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de control
Análisis de sangre
Día después del régimen de control
Concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (colesterol LDL)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de control
Análisis de sangre
Día después del régimen de control
Concentración de colesterol de lipoproteínas de no alta densidad (colesterol no HDL)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de control
Análisis de sangre
Día después del régimen de control
Concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: Día después del régimen de control
Análisis de sangre
Día después del régimen de control
Concentración de apolipoproteína A1 (apo A1)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de control
Análisis de sangre
Día después del régimen de control
Concentración de apolipoproteína B (apo B)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de control
Análisis de sangre
Día después del régimen de control
Concentración de ácidos grasos libres (FFA)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de control
Análisis de sangre
Día después del régimen de control
Concentración de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de control
Análisis de sangre
Día después del régimen de control
Concentración de interleucina 1 (IL-1)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de control
Análisis de sangre
Día después del régimen de control
Concentración de interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de control
Análisis de sangre
Día después del régimen de control
Pasos por día
Periodo de tiempo: Día 1 a 4 del régimen de Sit
La actividad física se medirá con el monitor de actividad ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Día 1 a 4 del régimen de Sit
Tiempo sentado
Periodo de tiempo: Día 1 a 4 del régimen Sit
El comportamiento sedentario se medirá con el monitor de actividad ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Día 1 a 4 del régimen Sit
Tiempo de reposo
Periodo de tiempo: Día 1 a 4 del régimen de Sit
La actividad física se medirá con el monitor de actividad ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Día 1 a 4 del régimen de Sit
Tiempo de paso
Periodo de tiempo: Día 1 a 4 del régimen de Sit
La actividad física se medirá con el monitor de actividad ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Día 1 a 4 del régimen de Sit
Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Día después del régimen de Sit
Análisis de sangre
Día después del régimen de Sit
Concentración de insulina
Periodo de tiempo: Día después del régimen de Sit
Análisis de sangre
Día después del régimen de Sit
Concentración de colesterol total
Periodo de tiempo: Día después del régimen de Sit
Análisis de sangre
Día después del régimen de Sit
Concentración de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-colesterol)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de Sit
Análisis de sangre
Día después del régimen de Sit
Concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (colesterol LDL)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de Sit
Análisis de sangre
Día después del régimen de Sit
Concentración de colesterol de lipoproteínas de no alta densidad (colesterol no HDL)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de Sit
Análisis de sangre
Día después del régimen de Sit
Concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: Día después del régimen de Sit
Análisis de sangre
Día después del régimen de Sit
Concentración de apolipoproteína A1 (apo A1)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de Sit
Análisis de sangre
Día después del régimen de Sit
Concentración de apolipoproteína B (apo B)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de Sit
Análisis de sangre
Día después del régimen de Sit
Concentración de ácidos grasos libres (FFA)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de Sit
Análisis de sangre
Día después del régimen de Sit
Concentración de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de Sit
Análisis de sangre
Día después del régimen de Sit
Concentración de interleucina 1 (IL-1)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de Sit
Análisis de sangre
Día después del régimen de Sit
Concentración de interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de Sit
Análisis de sangre
Día después del régimen de Sit
Pasos por día
Periodo de tiempo: Día 1 a 4 del régimen Sit Less
La actividad física se medirá con el monitor de actividad ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Día 1 a 4 del régimen Sit Less
Tiempo sentado
Periodo de tiempo: Día 1 a 4 del régimen Sit Less
El comportamiento sedentario se medirá con el monitor de actividad ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Día 1 a 4 del régimen Sit Less
Tiempo de reposo
Periodo de tiempo: Día 1 a 4 del régimen Sit Less
La actividad física se medirá con el monitor de actividad ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Día 1 a 4 del régimen Sit Less
Tiempo de paso
Periodo de tiempo: Día 1 a 4 del régimen Sit Less
La actividad física se medirá con el monitor de actividad ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Día 1 a 4 del régimen Sit Less
Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Día después del régimen Sit Less
Análisis de sangre
Día después del régimen Sit Less
Concentración de insulina
Periodo de tiempo: Día después del régimen Sit Less
Análisis de sangre
Día después del régimen Sit Less
Concentración de colesterol total
Periodo de tiempo: Día después del régimen Sit Less
Análisis de sangre
Día después del régimen Sit Less
Concentración de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-colesterol)
Periodo de tiempo: Día después del régimen Sit Less
Análisis de sangre
Día después del régimen Sit Less
Concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (colesterol LDL)
Periodo de tiempo: Día después del régimen Sit Less
Análisis de sangre
Día después del régimen Sit Less
Concentración de colesterol de lipoproteínas de no alta densidad (colesterol no HDL)
Periodo de tiempo: Día después del régimen Sit Less
Análisis de sangre
Día después del régimen Sit Less
Concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: Día después del régimen Sit Less
Análisis de sangre
Día después del régimen Sit Less
Concentración de apolipoproteína A1 (apo A1)
Periodo de tiempo: Día después del régimen Sit Less
Análisis de sangre
Día después del régimen Sit Less
Concentración de apolipoproteína B (apo B)
Periodo de tiempo: Día después del régimen Sit Less
Análisis de sangre
Día después del régimen Sit Less
Concentración de ácidos grasos libres (FFA)
Periodo de tiempo: Día después del régimen Sit Less
Análisis de sangre
Día después del régimen Sit Less
Concentración de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Día después del régimen Sit Less
Análisis de sangre
Día después del régimen Sit Less
Concentración de interleucina 1 (IL-1)
Periodo de tiempo: Día después del régimen Sit Less
Análisis de sangre
Día después del régimen Sit Less
Concentración de interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Día después del régimen Sit Less
Análisis de sangre
Día después del régimen Sit Less
Pasos por día
Periodo de tiempo: Día 1 a 4 del régimen de Ejercicio
La actividad física se medirá con el monitor de actividad ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Día 1 a 4 del régimen de Ejercicio
Tiempo sentado
Periodo de tiempo: Día 1 a 4 del régimen de Ejercicio
El comportamiento sedentario se medirá con el monitor de actividad ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Día 1 a 4 del régimen de Ejercicio
Tiempo de reposo
Periodo de tiempo: Día 1 a 4 del régimen de Ejercicio
La actividad física se medirá con el monitor de actividad ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Día 1 a 4 del régimen de Ejercicio
Tiempo de paso
Periodo de tiempo: Día 1 a 4 del régimen de Ejercicio
La actividad física se medirá con el monitor de actividad ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Día 1 a 4 del régimen de Ejercicio
Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Día después del régimen de ejercicio
Análisis de sangre
Día después del régimen de ejercicio
Concentración de insulina
Periodo de tiempo: Día después del régimen de ejercicio
Análisis de sangre
Día después del régimen de ejercicio
Concentración de colesterol total
Periodo de tiempo: Día después del régimen de ejercicio
Análisis de sangre
Día después del régimen de ejercicio
Concentración de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-colesterol)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de ejercicio
Análisis de sangre
Día después del régimen de ejercicio
Concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (colesterol LDL)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de ejercicio
Análisis de sangre
Día después del régimen de ejercicio
Concentración de colesterol de lipoproteínas de no alta densidad (colesterol no HDL)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de ejercicio
Análisis de sangre
Día después del régimen de ejercicio
Concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: Día después del régimen de ejercicio
Análisis de sangre
Día después del régimen de ejercicio
Concentración de apolipoproteína A1 (apo A1)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de ejercicio
Análisis de sangre
Día después del régimen de ejercicio
Concentración de apolipoproteína B (apo B)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de ejercicio
Análisis de sangre
Día después del régimen de ejercicio
Concentración de ácidos grasos libres (FFA)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de ejercicio
Análisis de sangre
Día después del régimen de ejercicio
Concentración de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de ejercicio
Análisis de sangre
Día después del régimen de ejercicio
Concentración de interleucina 1 (IL-1)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de ejercicio
Análisis de sangre
Día después del régimen de ejercicio
Concentración de interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Día después del régimen de ejercicio
Análisis de sangre
Día después del régimen de ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día después del régimen de Control
La presión arterial sistólica, diastólica y media se medirá 3 veces a intervalos de 5 min utilizando un esfigmomanómetro electrónico (Omron®, Omron Healthcare, IL, EE. UU.) del brazo dominante y se documentará como el valor medio de las 2 últimas mediciones.
Día después del régimen de Control
Peso corporal
Periodo de tiempo: Día después del régimen de Control
El peso corporal (en ropa interior) se determina utilizando una balanza de pesaje digital con una precisión de 0,1 kg.
Día después del régimen de Control
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día después del régimen de Sit
La presión arterial sistólica, diastólica y media se medirá 3 veces a intervalos de 5 min utilizando un esfigmomanómetro electrónico (Omron®, Omron Healthcare, IL, EE. UU.) del brazo dominante y se documentará como el valor medio de las 2 últimas mediciones.
Día después del régimen de Sit
Peso corporal
Periodo de tiempo: Día después del régimen de Sit
El peso corporal (en ropa interior) se determina utilizando una balanza de pesaje digital con una precisión de 0,1 kg.
Día después del régimen de Sit
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día después del régimen Sit Less
La presión arterial sistólica, diastólica y media se medirá 3 veces a intervalos de 5 min utilizando un esfigmomanómetro electrónico (Omron®, Omron Healthcare, IL, EE. UU.) del brazo dominante y se documentará como el valor medio de las 2 últimas mediciones.
Día después del régimen Sit Less
Peso corporal
Periodo de tiempo: Día después del régimen Sit Less
El peso corporal (en ropa interior) se determina utilizando una balanza de pesaje digital con una precisión de 0,1 kg.
Día después del régimen Sit Less
Presión arterial
Periodo de tiempo: Día después del régimen de ejercicio
La presión arterial sistólica, diastólica y media se medirá 3 veces a intervalos de 5 min utilizando un esfigmomanómetro electrónico (Omron®, Omron Healthcare, IL, EE. UU.) del brazo dominante y se documentará como el valor medio de las 2 últimas mediciones.
Día después del régimen de ejercicio
Peso corporal
Periodo de tiempo: Día después del régimen de ejercicio
El peso corporal (en ropa interior) se determina utilizando una balanza de pesaje digital con una precisión de 0,1 kg.
Día después del régimen de ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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