- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03919058
Sitt mindre eller tren mer: Innvirkning på kardiometabolsk helse ved MS
Sitt mindre eller tren mer: Innvirkning på kardiometabolsk helse ved multippel sklerose
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Til dags dato er det klart at stillesittende atferd er sterkt relatert til økt risiko for type II diabetes, hjerte- og karsykdommer og for tidlig dødelighet. Personer som lider av kroniske funksjonshemninger ser ut til å være spesielt utsatt for en stillesittende livsstil og inaktivitet på grunn av primære sykdomssymptomer. Til dags dato er dette et viktig nytt forskningstema innen multippel sklerose (MS, ~2,3 millioner mennesker over hele verden, ~10-12.000 diagnostisert i Belgia) behandling, siden tidligere forskning rapporterte en betydelig høyere forekomst av stillesittende atferd hos personer med MS (PwMS) sammenlignet med friske kontroller (HC). PwMS er rapportert å ha et 40 % lavere daglig skrittantall sammenlignet med friske inaktive personer og har en tendens til å samle seg stillesittende tid i lengre kamper. Som beskrevet ovenfor og i likhet med andre kroniske tilstander, gjør en stillesittende livsstil også PwMS mer sårbar for akkumulering av viktige kardiometabolske komorbiditeter som virker inaktivitetsrelaterte snarere enn et direkte resultat av ikke-reversibel vevsskade. Slike komorbiditeter inkluderer svekket glykemisk kontroll i hele kroppen, en unormal blodlipidprofil, en usunn kroppssammensetning og hypertensjon. I denne forbindelse er det viktig å merke seg at kortikosteroider, som ofte brukes til å behandle MS-pasienter farmakologisk, øker fastende glukose- og insulinkonsentrasjoner og induserer insulinresistens i HC derfor sannsynligvis også øker flere kardiometabolske risikofaktorer ved MS.
Fram til nå har forskning på MS vært fokusert på strukturert trening, og dens positive effekter på funksjonelle parametere er velkjente (f. forbedringer i kardiorespiratorisk kondisjon, muskelstyrke, balanse, tretthet, kognisjon, livskvalitet og åndedrettsfunksjon). Det øker imidlertid bevis for at stillesittende tid, uavhengig av (u)utøvelse av strukturert trening, er en viktig uavhengig helserisikofaktor. Følgelig kan enhver strategi som også forbedrer kardiometabolsk helse bidra til å optimalisere rehabiliteringen ytterligere ved MS. Å bryte opp og redusere stillesittende tid med enkle, daglige aktiviteter som husholdningsaktiviteter og andre aktiviteter som øker lysintensiteten ved å gå og stå, kjent som ikke-trenings fysisk aktivitet (NEPA), kan være en slik strategi.
NEPA har allerede vist seg å forbedre kardiometabolske risikomarkører betydelig hos friske, stillesittende personer, type II diabetespasienter og overvektige voksne, og det involverer fysiske aktiviteter med lavere intensitet som sannsynligvis er mer gjennomførbare for PwMS. Dessuten, med sammenlignbare aktivitetsbelastninger, reduserer det å redusere sittetiden med NEPA av lengre varighet insulinnivåer og fastende lipidnivåer mer enn å utføre en strukturert treningsøkt med moderat intensitet som vanligvis er beskrevet i gjeldende retningslinjer for aktivitet. Så langt har imidlertid aldri akutte treningsanfall og NEPA-effekter på kardiometabolsk helse i denne populasjonen blitt beskrevet. Derfor er målet med denne studien å undersøke om (1) kardiometabolsk helse (glykemisk kontroll, blodlipider, betennelsesmarkører og blodtrykk) hos personer med MS forbedres når stillesittende tid reduseres og (2) NEPA resulterer i bedre kardiometabolske helseparametere enn (en kortere daglig omgang) trening med moderat intensitet når arbeidsmengden for begge aktivitetene er identisk i denne populasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Menn og kvinner ≥18 år
- Klinisk diagnose av MS (McDonald-kriterier)
- Utvidet funksjonshemmingsstatusscore ≤ 5
- Daglig internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- Rapportert deltakelse i en annen biomedisinsk studie som kan ha effekt på blodparametre en måned før forundersøkelsen eller under studien
- Bloddonasjon de siste tre månedene
- Graviditet eller intensjon om å bli gravid
- Rapporterte kostholdsvaner: medisinsk foreskrevet diett, slankekost
- Rapportert vekttap (>2 kg) de siste tre månedene før screeningen
- Alkoholbruk > 20 enheter per uke (i løpet av de siste 3 månedene)
- Eksperimentell narkotikabruk (i løpet av de siste 3 månedene)
- Medisinendringer (i løpet av den siste måneden)
- Medisinske tilstander som gjør deltakelse i studien ikke ansvarlig:
- Hjertesvikt: New York Heart Association (NYHA) 3 eller høyere
- Angina pectoris eller tegn på hjerteiskemi under treningstesting
- Psykisk eller fysisk funksjonshemming
- Basert på historisk informasjon ikke i stand til å gå i 3 timer per dag og stå i 4 timer per dag (f.eks. claudicatio intermittens)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Regime 1: kontrollregime
Alle deltakere starter med kontrollregimet, hvor baseline aktivitet vil bli målt.
|
Dette er en baseline måling av fysisk aktivitet der forsøkspersonene vil bli instruert om ikke å endre aktivitetsmønster i løpet av fire dager og å notere alle aktiviteter de utfører.
|
|
Eksperimentell: Regime 2: Sitteregime/sitte mindre regime
Rekkefølgen på regimene vil bli randomisert, halvparten av deltakerne vil utføre sit-regimet som andre regime, den andre halvparten vil utføre sit less-regimet som andre regime.
Forsøkspersoner må følge en forhåndsdefinert aktivitetsprotokoll og motta en aktivitetsmåler (Polar M200) for å kunne overvåke aktiviteten deres.
|
Deltakerne må bruke 14 timer av dagen sittende, 1 t gange og 1 t stående, i fire påfølgende dager.
I følge kompendiet til Ainsworth et al. (2011), tilsvarer dette en daglig arbeidsmengde av aktiviteter (DWA) på 27 metabolske ekvivalenter (MET) per dag.
Hver dag (4 dager totalt) vil bestå av 3 timer gange, 4 timer stående og 9 timer sittende.
Disse tidsrammene er valgt for å resultere i en sammenlignbar DWA-økning som treningsregimet sammenlignet med sitteregimet (+7 MET-er)27.
De ekstra 2 timers gange og 3 timers stående, sammenlignet med sitteregimet, vil bli utført i minimum fire kamper med et tidsintervall på > 1 time.
Forsøkspersonene vil bli instruert til å gå i sakte tempo.
dvs. 2–3 km/t (f.eks.
gå under shopping og arbeidsrelatert gåing på et kontor).
|
|
Eksperimentell: Regime 3: Sitte mindre regime/sitte regime
Rekkefølgen på regimene vil bli randomisert, halvparten av deltakerne vil utføre sit-regimet som andre regime, den andre halvparten vil utføre sit less-regimet som andre regime.
Forsøkspersoner må følge en forhåndsdefinert aktivitetsprotokoll og motta en aktivitetsmåler (Polar M200) for å kunne overvåke aktiviteten deres.
|
Deltakerne må bruke 14 timer av dagen sittende, 1 t gange og 1 t stående, i fire påfølgende dager.
I følge kompendiet til Ainsworth et al. (2011), tilsvarer dette en daglig arbeidsmengde av aktiviteter (DWA) på 27 metabolske ekvivalenter (MET) per dag.
Hver dag (4 dager totalt) vil bestå av 3 timer gange, 4 timer stående og 9 timer sittende.
Disse tidsrammene er valgt for å resultere i en sammenlignbar DWA-økning som treningsregimet sammenlignet med sitteregimet (+7 MET-er)27.
De ekstra 2 timers gange og 3 timers stående, sammenlignet med sitteregimet, vil bli utført i minimum fire kamper med et tidsintervall på > 1 time.
Forsøkspersonene vil bli instruert til å gå i sakte tempo.
dvs. 2–3 km/t (f.eks.
gå under shopping og arbeidsrelatert gåing på et kontor).
|
|
Eksperimentell: Regime 4: Treningsregime
Treningsregimet er det endelige regimet for alle deltakere.
Dette kan sammenlignes med sitteregimet, men 1 time sitting erstattes med 1 treningskamp.
|
En times sitting i sitteregimet vil bli erstattet med 1 treningsøkt (1t) på sykkelergometer i forskningssenteret.
De resterende timene av hver dag (totalt 4 dager) må brukes som følger: 13 timer sittende, 1 time gange og 1 time stående til daglig pleie.
Intensiteten på treningsøkten (50-60 % av Wmax) resulterer i en DWA på 34,5 MET-er i henhold til kompendiet av fysiske aktiviteter.
Varigheten av treningsøktene vil bli tilpasset individuelt med ActivPAL-data for sitt-mindre- og sitt-regimet for å matche DWA-økningen mellom sitt-mindre- og treningsregimet, sammenlignet med sitt-regimet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinn per dag
Tidsramme: Dag 1 til 4 av kontrollregimet
|
Fysisk aktivitet vil bli målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia).
|
Dag 1 til 4 av kontrollregimet
|
|
Sittetid
Tidsramme: Dag 1 til 4 av kontrollregimet
|
Stillesittende atferd vil bli målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia).
|
Dag 1 til 4 av kontrollregimet
|
|
Ståtid
Tidsramme: Dag 1 til 4 av kontrollregimet
|
Fysisk aktivitet vil bli målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia).
|
Dag 1 til 4 av kontrollregimet
|
|
Stepping tid
Tidsramme: Dag 1 til 4 av kontrollregimet
|
Fysisk aktivitet vil bli målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia).
|
Dag 1 til 4 av kontrollregimet
|
|
Konsentrasjon av glukose
Tidsramme: Dagen etter kontrollregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter kontrollregimet
|
|
Konsentrasjon av insulin
Tidsramme: Dagen etter kontrollregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter kontrollregimet
|
|
Konsentrasjon av totalkolesterol
Tidsramme: Dagen etter kontrollregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter kontrollregimet
|
|
Konsentrasjon av lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-kolesterol)
Tidsramme: Dagen etter kontrollregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter kontrollregimet
|
|
Konsentrasjon av lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-kolesterol)
Tidsramme: Dagen etter kontrollregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter kontrollregimet
|
|
Konsentrasjon av lipoproteinkolesterol uten høy tetthet (ikke-HDL-kolesterol)
Tidsramme: Dagen etter kontrollregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter kontrollregimet
|
|
Konsentrasjon av triglyserid
Tidsramme: Dagen etter kontrollregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter kontrollregimet
|
|
Konsentrasjon av apolipoprotein A1 (apo A1)
Tidsramme: Dagen etter kontrollregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter kontrollregimet
|
|
Konsentrasjon av apolipoprotein B (apo B)
Tidsramme: Dagen etter kontrollregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter kontrollregimet
|
|
Konsentrasjon av frie fettsyrer (FFA)
Tidsramme: Dagen etter kontrollregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter kontrollregimet
|
|
Konsentrasjon av C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Dagen etter kontrollregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter kontrollregimet
|
|
Konsentrasjon av interleukin 1 (IL-1)
Tidsramme: Dagen etter kontrollregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter kontrollregimet
|
|
Konsentrasjon av interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dagen etter kontrollregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter kontrollregimet
|
|
Trinn per dag
Tidsramme: Dag 1 til 4 av Sit-regimet
|
Fysisk aktivitet vil bli målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia).
|
Dag 1 til 4 av Sit-regimet
|
|
Sittetid
Tidsramme: Dag 1 til 4 av Sit-regimet
|
Stillesittende atferd vil bli målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia).
|
Dag 1 til 4 av Sit-regimet
|
|
Ståtid
Tidsramme: Dag 1 til 4 av Sit-regimet
|
Fysisk aktivitet vil bli målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia).
|
Dag 1 til 4 av Sit-regimet
|
|
Stepping tid
Tidsramme: Dag 1 til 4 av Sit-regimet
|
Fysisk aktivitet vil bli målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia).
|
Dag 1 til 4 av Sit-regimet
|
|
Konsentrasjon av glukose
Tidsramme: Dagen etter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit-regimet
|
|
Konsentrasjon av insulin
Tidsramme: Dagen etter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit-regimet
|
|
Konsentrasjon av totalkolesterol
Tidsramme: Dagen etter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit-regimet
|
|
Konsentrasjon av lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-kolesterol)
Tidsramme: Dagen etter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit-regimet
|
|
Konsentrasjon av lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-kolesterol)
Tidsramme: Dagen etter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit-regimet
|
|
Konsentrasjon av lipoproteinkolesterol uten høy tetthet (ikke-HDL-kolesterol)
Tidsramme: Dagen etter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit-regimet
|
|
Konsentrasjon av triglyserid
Tidsramme: Dagen etter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit-regimet
|
|
Konsentrasjon av apolipoprotein A1 (apo A1)
Tidsramme: Dagen etter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit-regimet
|
|
Konsentrasjon av apolipoprotein B (apo B)
Tidsramme: Dagen etter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit-regimet
|
|
Konsentrasjon av frie fettsyrer (FFA)
Tidsramme: Dagen etter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit-regimet
|
|
Konsentrasjon av C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Dagen etter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit-regimet
|
|
Konsentrasjon av interleukin 1 (IL-1)
Tidsramme: Dagen etter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit-regimet
|
|
Konsentrasjon av interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dagen etter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit-regimet
|
|
Trinn per dag
Tidsramme: Dag 1 til 4 av Sit Less-regimet
|
Fysisk aktivitet vil bli målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia).
|
Dag 1 til 4 av Sit Less-regimet
|
|
Sittetid
Tidsramme: Dag 1 til 4 av Sit Less-regimet
|
Stillesittende atferd vil bli målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia).
|
Dag 1 til 4 av Sit Less-regimet
|
|
Ståtid
Tidsramme: Dag 1 til 4 av Sit Less-regimet
|
Fysisk aktivitet vil bli målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia).
|
Dag 1 til 4 av Sit Less-regimet
|
|
Stepping tid
Tidsramme: Dag 1 til 4 av Sit Less-regimet
|
Fysisk aktivitet vil bli målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia).
|
Dag 1 til 4 av Sit Less-regimet
|
|
Konsentrasjon av glukose
Tidsramme: Dagen etter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit Less-regimet
|
|
Konsentrasjon av insulin
Tidsramme: Dagen etter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit Less-regimet
|
|
Konsentrasjon av totalkolesterol
Tidsramme: Dagen etter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit Less-regimet
|
|
Konsentrasjon av lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-kolesterol)
Tidsramme: Dagen etter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit Less-regimet
|
|
Konsentrasjon av lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-kolesterol)
Tidsramme: Dagen etter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit Less-regimet
|
|
Konsentrasjon av lipoproteinkolesterol uten høy tetthet (ikke-HDL-kolesterol)
Tidsramme: Dagen etter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit Less-regimet
|
|
Konsentrasjon av triglyserid
Tidsramme: Dagen etter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit Less-regimet
|
|
Konsentrasjon av apolipoprotein A1 (apo A1)
Tidsramme: Dagen etter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit Less-regimet
|
|
Konsentrasjon av apolipoprotein B (apo B)
Tidsramme: Dagen etter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit Less-regimet
|
|
Konsentrasjon av frie fettsyrer (FFA)
Tidsramme: Dagen etter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit Less-regimet
|
|
Konsentrasjon av C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Dagen etter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit Less-regimet
|
|
Konsentrasjon av interleukin 1 (IL-1)
Tidsramme: Dagen etter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit Less-regimet
|
|
Konsentrasjon av interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dagen etter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter Sit Less-regimet
|
|
Trinn per dag
Tidsramme: Dag 1 til 4 av treningsregimet
|
Fysisk aktivitet vil bli målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia).
|
Dag 1 til 4 av treningsregimet
|
|
Sittetid
Tidsramme: Dag 1 til 4 av treningsregimet
|
Stillesittende atferd vil bli målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia).
|
Dag 1 til 4 av treningsregimet
|
|
Ståtid
Tidsramme: Dag 1 til 4 av treningsregimet
|
Fysisk aktivitet vil bli målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia).
|
Dag 1 til 4 av treningsregimet
|
|
Stepping tid
Tidsramme: Dag 1 til 4 av treningsregimet
|
Fysisk aktivitet vil bli målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitor (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia).
|
Dag 1 til 4 av treningsregimet
|
|
Konsentrasjon av glukose
Tidsramme: Dagen etter treningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter treningsregimet
|
|
Konsentrasjon av insulin
Tidsramme: Dagen etter treningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter treningsregimet
|
|
Konsentrasjon av totalkolesterol
Tidsramme: Dagen etter treningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter treningsregimet
|
|
Konsentrasjon av lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-kolesterol)
Tidsramme: Dagen etter treningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter treningsregimet
|
|
Konsentrasjon av lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-kolesterol)
Tidsramme: Dagen etter treningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter treningsregimet
|
|
Konsentrasjon av lipoproteinkolesterol uten høy tetthet (ikke-HDL-kolesterol)
Tidsramme: Dagen etter treningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter treningsregimet
|
|
Konsentrasjon av triglyserid
Tidsramme: Dagen etter treningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter treningsregimet
|
|
Konsentrasjon av apolipoprotein A1 (apo A1)
Tidsramme: Dagen etter treningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter treningsregimet
|
|
Konsentrasjon av apolipoprotein B (apo B)
Tidsramme: Dagen etter treningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter treningsregimet
|
|
Konsentrasjon av frie fettsyrer (FFA)
Tidsramme: Dagen etter treningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter treningsregimet
|
|
Konsentrasjon av C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Dagen etter treningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter treningsregimet
|
|
Konsentrasjon av interleukin 1 (IL-1)
Tidsramme: Dagen etter treningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter treningsregimet
|
|
Konsentrasjon av interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dagen etter treningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dagen etter treningsregimet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Dag etter kontrollregimet
|
Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli målt 3 ganger med 5-minutters intervaller ved hjelp av et elektronisk blodtrykksmåler (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) fra den dominerende armen og dokumentert som gjennomsnittsverdien av de siste 2 målingene.
|
Dag etter kontrollregimet
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Dag etter kontrollregimet
|
Kroppsvekt (i undertøy) bestemmes ved hjelp av en digital balansert vekt til nærmeste 0,1 kg
|
Dag etter kontrollregimet
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Dagen etter Sit-regimet
|
Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli målt 3 ganger med 5-minutters intervaller ved hjelp av et elektronisk blodtrykksmåler (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) fra den dominerende armen og dokumentert som gjennomsnittsverdien av de siste 2 målingene.
|
Dagen etter Sit-regimet
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Dagen etter Sit-regimet
|
Kroppsvekt (i undertøy) bestemmes ved hjelp av en digital balansert vekt til nærmeste 0,1 kg
|
Dagen etter Sit-regimet
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Dagen etter Sit Less-regimet
|
Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli målt 3 ganger med 5-minutters intervaller ved hjelp av et elektronisk blodtrykksmåler (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) fra den dominerende armen og dokumentert som gjennomsnittsverdien av de siste 2 målingene.
|
Dagen etter Sit Less-regimet
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Dagen etter Sit Less-regimet
|
Kroppsvekt (i undertøy) bestemmes ved hjelp av en digital balansert vekt til nærmeste 0,1 kg
|
Dagen etter Sit Less-regimet
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Dagen etter treningsregimet
|
Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli målt 3 ganger med 5-minutters intervaller ved hjelp av et elektronisk blodtrykksmåler (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) fra den dominerende armen og dokumentert som gjennomsnittsverdien av de siste 2 målingene.
|
Dagen etter treningsregimet
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Dagen etter treningsregimet
|
Kroppsvekt (i undertøy) bestemmes ved hjelp av en digital balansert vekt til nærmeste 0,1 kg
|
Dagen etter treningsregimet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RST-MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .