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Sente-se menos ou exercite-se mais: impacto na saúde cardiometabólica na EM

30 de agosto de 2021 atualizado por: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Sente-se menos ou exercite-se mais: impacto na saúde cardiometabólica na esclerose múltipla

Este estudo avalia o impacto da redução do tempo sentado e aumento do tempo de exercício na saúde cardiometabólica em pessoas com Esclerose Múltipla.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até o momento, está claro que o comportamento sedentário está fortemente relacionado a um risco aumentado de diabetes tipo II, doenças cardiovasculares e mortalidade prematura. Pessoas que sofrem de deficiências crônicas parecem ser particularmente suscetíveis a um estilo de vida sedentário e inatividade devido aos sintomas primários da doença. Até o momento, este é um importante novo tópico de pesquisa em Esclerose Múltipla (EM, ~ 2,3 milhões de pessoas em todo o mundo, ~ 10-12.000 diagnosticado na Bélgica), uma vez que pesquisas anteriores relataram uma prevalência significativamente maior de comportamento sedentário em pessoas com EM (PwMS) em comparação com controles saudáveis ​​(HC). É relatado que PwMS tem uma contagem diária de passos 40% menor em comparação com pessoas inativas saudáveis ​​e tende a acumular seu tempo sedentário em sessões mais longas. Conforme descrito acima e semelhante a outras condições crônicas, um estilo de vida sedentário também torna a PwMS mais vulnerável ao acúmulo de comorbidades cardiometabólicas importantes que parecem relacionadas à inatividade, e não ao resultado direto de lesão tecidual irreversível. Tais comorbidades incluem controle glicêmico corporal prejudicado, perfil lipídico anormal no sangue, composição corporal não saudável e hipertensão. A esse respeito, é importante observar que os corticosteróides, que são frequentemente usados ​​para tratar farmacologicamente pacientes com EM, elevam as concentrações de glicose e insulina em jejum e induzem resistência à insulina na HC, portanto, provavelmente também aumentam vários fatores de risco cardiometabólico na EM.

Até agora, a pesquisa em EM tem se concentrado em exercícios estruturados e seus efeitos positivos nos parâmetros funcionais são bem conhecidos (por exemplo, melhoras na aptidão cardiorrespiratória, força muscular, equilíbrio, fadiga, cognição, qualidade de vida e função respiratória). No entanto, são crescentes as evidências de que o tempo sedentário, independente da (des)prática de exercícios estruturados, é um importante fator independente de risco à saúde. Consequentemente, qualquer estratégia que também melhore a saúde cardiometabólica pode ajudar a otimizar ainda mais a reabilitação na EM. Quebrar e reduzir o tempo sedentário com atividades diárias fáceis, como atividades domésticas e outras atividades que aumentam a caminhada e a postura em pé de intensidade leve, conhecidas como atividade física sem exercício (NEPA), pode ser uma estratégia.

O NEPA já demonstrou melhorar significativamente os marcadores de risco cardiometabólico em indivíduos saudáveis, sedentários, pacientes com diabetes tipo II e adultos obesos e envolve atividades físicas de menor intensidade que provavelmente são mais viáveis ​​para PwMS. Além disso, com cargas de trabalho de atividade comparáveis, reduzir o tempo sentado por NEPA de maior duração diminui os níveis de insulina e os níveis de lipídios em jejum mais do que realizar um exercício estruturado de intensidade moderada que geralmente é descrito nas diretrizes de atividade atuais. Até agora, no entanto, sessões de exercícios agudos e efeitos do NEPA na saúde cardiometabólica nessa população nunca foram descritos. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar se (1) a saúde cardiometabólica (controle glicêmico, lipídios no sangue, marcadores de inflamação e pressão arterial) de pessoas com EM melhora quando o tempo sedentário é reduzido e (2) o NEPA resulta em melhores parâmetros de saúde cardiometabólica do que (uma sessão diária mais curta de) exercício de intensidade moderada quando a carga de trabalho de ambas as atividades é idêntica nesta população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
        • Hasselt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado
  • Homens e mulheres ≥18 anos
  • Diagnóstico clínico de EM (critérios de McDonald)
  • Pontuação de status de incapacidade expandida ≤ 5
  • Acesso diário à internet

Critério de exclusão:

  • Participação relatada em outro estudo biomédico que pode afetar os parâmetros sanguíneos um mês antes do exame pré-estudo ou durante o estudo
  • Doação de sangue nos últimos três meses
  • Gravidez ou intenção de engravidar
  • Hábitos alimentares relatados: dieta prescrita por médicos, dieta para emagrecer
  • Perda ponderal relatada (>2kg) nos últimos três meses anteriores à triagem
  • Consumo de álcool > 20 unidades por semana (nos últimos 3 meses)
  • Uso de drogas experimentais (nos últimos 3 meses)
  • Mudanças de medicação (durante o último mês)
  • Condições médicas que tornam a participação no estudo não responsável:
  • Insuficiência cardíaca: New York Heart Association (NYHA) 3 ou superior
  • Angina pectoris ou sinais de isquemia cardíaca durante o teste de esforço
  • Deficiência mental ou física
  • Com base em informações históricas, não é capaz de caminhar 3h por dia e ficar de pé 4h por dia (por exemplo, claudicação intermitente)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Regime 1: regime de controle
Todos os participantes começam com o regime de controle, onde a atividade de linha de base será medida.
Esta é uma medida de linha de base da atividade física durante a qual os indivíduos serão instruídos a não mudar os padrões de atividade durante quatro dias e a anotar todas as atividades que realizam.
Experimental: Regime 2: Regime sentado/regime sentado menos
A ordem dos regimes será randomizada, metade dos participantes executará o regime sit less como segundo regime, a outra metade executará o regime sit less como segundo regime. Os participantes devem seguir um protocolo de atividade predefinido e receber um rastreador de atividade (Polar M200) para automonitorar sua atividade.
Os participantes têm de passar 14h do dia sentados, 1h a caminhar e 1h em pé, durante quatro dias consecutivos. De acordo com o compêndio de Ainsworth et al. (2011), isso corresponde a uma carga de trabalho diária de atividades (DWA) de 27 equivalentes metabólicos (MET's) por dia.
Cada dia (4 dias no total) consistirá em 3h caminhando, 4h em pé e 9h sentado. Esses intervalos de tempo são escolhidos para resultar em um aumento de DWA comparável ao regime de exercícios em comparação com o regime sentado (+7 MET's)27. As 2h adicionais de caminhada e 3h de pé, em relação ao regime sentado, serão feitas em no mínimo quatro séries com intervalo de tempo > 1h. Os sujeitos serão instruídos a caminhar em um ritmo lento. ou seja, 2-3 km/h (por ex. caminhada durante as compras e caminhada relacionada ao trabalho em um escritório).
Experimental: Regime 3: Regime sentar menos/regime sentar
A ordem dos regimes será randomizada, metade dos participantes executará o regime sit less como segundo regime, a outra metade executará o regime sit less como segundo regime. Os participantes devem seguir um protocolo de atividade predefinido e receber um rastreador de atividade (Polar M200) para automonitorar sua atividade.
Os participantes têm de passar 14h do dia sentados, 1h a caminhar e 1h em pé, durante quatro dias consecutivos. De acordo com o compêndio de Ainsworth et al. (2011), isso corresponde a uma carga de trabalho diária de atividades (DWA) de 27 equivalentes metabólicos (MET's) por dia.
Cada dia (4 dias no total) consistirá em 3h caminhando, 4h em pé e 9h sentado. Esses intervalos de tempo são escolhidos para resultar em um aumento de DWA comparável ao regime de exercícios em comparação com o regime sentado (+7 MET's)27. As 2h adicionais de caminhada e 3h de pé, em relação ao regime sentado, serão feitas em no mínimo quatro séries com intervalo de tempo > 1h. Os sujeitos serão instruídos a caminhar em um ritmo lento. ou seja, 2-3 km/h (por ex. caminhada durante as compras e caminhada relacionada ao trabalho em um escritório).
Experimental: Regime 4: Regime de exercícios
O regime de exercícios é o regime final para todos os participantes. Isso é comparável ao regime sentado, mas 1h sentado é substituído por 1 sessão de exercício.
Uma hora sentada no regime sit será substituída por 1 sessão de treino (1h) em cicloergómetro no centro de investigação. As horas restantes de cada dia (4 dias no total) devem ser gastas da seguinte forma: 13h sentado, 1h caminhando e 1h em pé para cuidados diários. A intensidade da sessão de treinamento (50-60% da Wmax) resulta em um DWA de 34,5 MET's de acordo com o compêndio de atividades físicas. A duração das sessões de treinamento será adaptada individualmente com os dados ActivPAL do regime sentar menos e sentar para corresponder de forma idêntica ao aumento de DWA entre o regime sentar menos e exercício, em comparação com o regime sentado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passos por dia
Prazo: Dia 1 a 4 do regime de controle
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Dia 1 a 4 do regime de controle
Tempo sentado
Prazo: Dia 1 a 4 do regime de controle
O comportamento sedentário será medido com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Dia 1 a 4 do regime de controle
Tempo de espera
Prazo: Dia 1 a 4 do regime de controle
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Dia 1 a 4 do regime de controle
Tempo de passo
Prazo: Dia 1 a 4 do regime de controle
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Dia 1 a 4 do regime de controle
Concentração de glicose
Prazo: Dia após o regime de controle
Análise de sangue
Dia após o regime de controle
Concentração de insulina
Prazo: Dia após o regime de controle
Análise de sangue
Dia após o regime de controle
Concentração de colesterol total
Prazo: Dia após o regime de controle
Análise de sangue
Dia após o regime de controle
Concentração de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-colesterol)
Prazo: Dia após o regime de controle
Análise de sangue
Dia após o regime de controle
Concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-colesterol)
Prazo: Dia após o regime de controle
Análise de sangue
Dia após o regime de controle
Concentração de colesterol de lipoproteína de não alta densidade (colesterol não HDL)
Prazo: Dia após o regime de controle
Análise de sangue
Dia após o regime de controle
Concentração de triglicerídeos
Prazo: Dia após o regime de controle
Análise de sangue
Dia após o regime de controle
Concentração de apolipoproteína A1 (apo A1)
Prazo: Dia após o regime de controle
Análise de sangue
Dia após o regime de controle
Concentração de apolipoproteína B (apo B)
Prazo: Dia após o regime de controle
Análise de sangue
Dia após o regime de controle
Concentração de ácidos graxos livres (FFA)
Prazo: Dia após o regime de controle
Análise de sangue
Dia após o regime de controle
Concentração de proteína C reativa (PCR)
Prazo: Dia após o regime de controle
Análise de sangue
Dia após o regime de controle
Concentração de interleucina 1 (IL-1)
Prazo: Dia após o regime de controle
Análise de sangue
Dia após o regime de controle
Concentração de interleucina 6 (IL-6)
Prazo: Dia após o regime de controle
Análise de sangue
Dia após o regime de controle
Passos por dia
Prazo: Dia 1 a 4 do regime Sit
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Dia 1 a 4 do regime Sit
Tempo sentado
Prazo: Dag 1 a 4 do regime Sit
O comportamento sedentário será medido com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Dag 1 a 4 do regime Sit
Tempo de espera
Prazo: Dia 1 a 4 do regime Sit
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Dia 1 a 4 do regime Sit
Tempo de passo
Prazo: Dia 1 a 4 do regime Sit
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Dia 1 a 4 do regime Sit
Concentração de glicose
Prazo: Dia após o regime Sit
Análise de sangue
Dia após o regime Sit
Concentração de insulina
Prazo: Dia após o regime Sit
Análise de sangue
Dia após o regime Sit
Concentração de colesterol total
Prazo: Dia após o regime Sit
Análise de sangue
Dia após o regime Sit
Concentração de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-colesterol)
Prazo: Dia após o regime Sit
Análise de sangue
Dia após o regime Sit
Concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-colesterol)
Prazo: Dia após o regime Sit
Análise de sangue
Dia após o regime Sit
Concentração de colesterol de lipoproteína de não alta densidade (colesterol não HDL)
Prazo: Dia após o regime Sit
Análise de sangue
Dia após o regime Sit
Concentração de triglicerídeos
Prazo: Dia após o regime Sit
Análise de sangue
Dia após o regime Sit
Concentração de apolipoproteína A1 (apo A1)
Prazo: Dia após o regime Sit
Análise de sangue
Dia após o regime Sit
Concentração de apolipoproteína B (apo B)
Prazo: Dia após o regime Sit
Análise de sangue
Dia após o regime Sit
Concentração de ácidos graxos livres (FFA)
Prazo: Dia após o regime Sit
Análise de sangue
Dia após o regime Sit
Concentração de proteína C reativa (PCR)
Prazo: Dia após o regime Sit
Análise de sangue
Dia após o regime Sit
Concentração de interleucina 1 (IL-1)
Prazo: Dia após o regime Sit
Análise de sangue
Dia após o regime Sit
Concentração de interleucina 6 (IL-6)
Prazo: Dia após o regime Sit
Análise de sangue
Dia após o regime Sit
Passos por dia
Prazo: Dia 1 a 4 do regime Sit Less
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Dia 1 a 4 do regime Sit Less
Tempo sentado
Prazo: Dia 1 a 4 do regime Sit Less
O comportamento sedentário será medido com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Dia 1 a 4 do regime Sit Less
Tempo de espera
Prazo: Dia 1 a 4 do regime Sit Less
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Dia 1 a 4 do regime Sit Less
Tempo de passo
Prazo: Dia 1 a 4 do regime Sit Less
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Dia 1 a 4 do regime Sit Less
Concentração de glicose
Prazo: Dia após o regime Sit Less
Análise de sangue
Dia após o regime Sit Less
Concentração de insulina
Prazo: Dia após o regime Sit Less
Análise de sangue
Dia após o regime Sit Less
Concentração de colesterol total
Prazo: Dia após o regime Sit Less
Análise de sangue
Dia após o regime Sit Less
Concentração de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-colesterol)
Prazo: Dia após o regime Sit Less
Análise de sangue
Dia após o regime Sit Less
Concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-colesterol)
Prazo: Dia após o regime Sit Less
Análise de sangue
Dia após o regime Sit Less
Concentração de colesterol de lipoproteína de não alta densidade (colesterol não HDL)
Prazo: Dia após o regime Sit Less
Análise de sangue
Dia após o regime Sit Less
Concentração de triglicerídeos
Prazo: Dia após o regime Sit Less
Análise de sangue
Dia após o regime Sit Less
Concentração de apolipoproteína A1 (apo A1)
Prazo: Dia após o regime Sit Less
Análise de sangue
Dia após o regime Sit Less
Concentração de apolipoproteína B (apo B)
Prazo: Dia após o regime Sit Less
Análise de sangue
Dia após o regime Sit Less
Concentração de ácidos graxos livres (FFA)
Prazo: Dia após o regime Sit Less
Análise de sangue
Dia após o regime Sit Less
Concentração de proteína C reativa (PCR)
Prazo: Dia após o regime Sit Less
Análise de sangue
Dia após o regime Sit Less
Concentração de interleucina 1 (IL-1)
Prazo: Dia após o regime Sit Less
Análise de sangue
Dia após o regime Sit Less
Concentração de interleucina 6 (IL-6)
Prazo: Dia após o regime Sit Less
Análise de sangue
Dia após o regime Sit Less
Passos por dia
Prazo: Dia 1 a 4 do regime de exercícios
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Dia 1 a 4 do regime de exercícios
Tempo sentado
Prazo: Dia 1 a 4 do regime de exercícios
O comportamento sedentário será medido com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Dia 1 a 4 do regime de exercícios
Tempo de espera
Prazo: Dia 1 a 4 do regime de exercícios
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Dia 1 a 4 do regime de exercícios
Tempo de passo
Prazo: Dia 1 a 4 do regime de exercícios
A atividade física será medida com o monitor de atividade ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Dia 1 a 4 do regime de exercícios
Concentração de glicose
Prazo: Dia após o regime de exercícios
Análise de sangue
Dia após o regime de exercícios
Concentração de insulina
Prazo: Dia após o regime de exercícios
Análise de sangue
Dia após o regime de exercícios
Concentração de colesterol total
Prazo: Dia após o regime de exercícios
Análise de sangue
Dia após o regime de exercícios
Concentração de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-colesterol)
Prazo: Dia após o regime de exercícios
Análise de sangue
Dia após o regime de exercícios
Concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-colesterol)
Prazo: Dia após o regime de exercícios
Análise de sangue
Dia após o regime de exercícios
Concentração de colesterol de lipoproteína de não alta densidade (colesterol não HDL)
Prazo: Dia após o regime de exercícios
Análise de sangue
Dia após o regime de exercícios
Concentração de triglicerídeos
Prazo: Dia após o regime de exercícios
Análise de sangue
Dia após o regime de exercícios
Concentração de apolipoproteína A1 (apo A1)
Prazo: Dia após o regime de exercícios
Análise de sangue
Dia após o regime de exercícios
Concentração de apolipoproteína B (apo B)
Prazo: Dia após o regime de exercícios
Análise de sangue
Dia após o regime de exercícios
Concentração de ácidos graxos livres (FFA)
Prazo: Dia após o regime de exercícios
Análise de sangue
Dia após o regime de exercícios
Concentração de proteína C reativa (PCR)
Prazo: Dia após o regime de exercícios
Análise de sangue
Dia após o regime de exercícios
Concentração de interleucina 1 (IL-1)
Prazo: Dia após o regime de exercícios
Análise de sangue
Dia após o regime de exercícios
Concentração de interleucina 6 (IL-6)
Prazo: Dia após o regime de exercícios
Análise de sangue
Dia após o regime de exercícios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Dia após o regime de controle
A pressão arterial sistólica, diastólica e média será medida 3 vezes em intervalos de 5 minutos usando um esfigmomanômetro eletrônico (Omron®, Omron Healthcare, IL, EUA) do braço dominante e documentada como o valor médio das 2 medições finais.
Dia após o regime de controle
Peso corporal
Prazo: Dia após o regime de controle
O peso corporal (em roupas íntimas) é determinado usando uma balança digital com precisão de 0,1 kg
Dia após o regime de controle
Pressão arterial
Prazo: Dia após o regime Sit
A pressão arterial sistólica, diastólica e média será medida 3 vezes em intervalos de 5 minutos usando um esfigmomanômetro eletrônico (Omron®, Omron Healthcare, IL, EUA) do braço dominante e documentada como o valor médio das 2 medições finais.
Dia após o regime Sit
Peso corporal
Prazo: Dia após o regime Sit
O peso corporal (em roupas íntimas) é determinado usando uma balança digital com precisão de 0,1 kg
Dia após o regime Sit
Pressão arterial
Prazo: Dia após o regime Sit Less
A pressão arterial sistólica, diastólica e média será medida 3 vezes em intervalos de 5 minutos usando um esfigmomanômetro eletrônico (Omron®, Omron Healthcare, IL, EUA) do braço dominante e documentada como o valor médio das 2 medições finais.
Dia após o regime Sit Less
Peso corporal
Prazo: Dia após o regime Sit Less
O peso corporal (em roupas íntimas) é determinado usando uma balança digital com precisão de 0,1 kg
Dia após o regime Sit Less
Pressão arterial
Prazo: Dia após o regime de exercícios
A pressão arterial sistólica, diastólica e média será medida 3 vezes em intervalos de 5 minutos usando um esfigmomanômetro eletrônico (Omron®, Omron Healthcare, IL, EUA) do braço dominante e documentada como o valor médio das 2 medições finais.
Dia após o regime de exercícios
Peso corporal
Prazo: Dia após o regime de exercícios
O peso corporal (em roupas íntimas) é determinado usando uma balança digital com precisão de 0,1 kg
Dia após o regime de exercícios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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