- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03919058
Istu vähemmän tai harjoittele enemmän: Vaikutus kardiometaboliseen terveyteen MS-taudissa
Istu vähemmän tai harjoittele enemmän: Vaikutus kardiometaboliseen terveyteen multippeliskleroosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistaiseksi on selvää, että istumiskäyttäytyminen liittyy vahvasti lisääntyneeseen tyypin II diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien ja ennenaikaisen kuolleisuuden riskiin. Kroonisista vammaista kärsivät ihmiset näyttävät olevan erityisen alttiita istumiselle ja liikkumattomuudelle ensisijaisten sairausoireiden vuoksi. Tähän mennessä tämä on tärkeä uusi tutkimusaihe multippeliskleroosissa (MS, ~2,3 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti, ~10-12 000) Belgiassa diagnosoitu) hoitoon, koska aiemmat tutkimukset raportoivat, että MS-tautia (PwMS) sairastavilla henkilöillä on huomattavasti enemmän istumatyötä terveisiin kontrolleihin (HC). PwMS:llä on raportoitu olevan 40 % pienempi päivittäinen askelmäärä verrattuna terveisiin inaktiivisiin henkilöihin, ja niillä on taipumus kerääntyä istuma-aikansa pidempiin jaksoihin. Kuten edellä on kuvattu ja muiden kroonisten sairauksien tapaan, istuva elämäntapa tekee myös PwMS:stä alttiimman tärkeiden kardiometabolisten sairauksien kerääntymiselle, jotka vaikuttavat pikemminkin passiivisuuteen liittyviltä kuin suoralta seuraukselta palautumattomasta kudosvauriosta. Tällaisia liitännäissairauksia ovat heikentynyt koko kehon glykeeminen hallinta, epänormaali veren rasvaprofiili, epäterveellinen kehon koostumus ja verenpainetauti. Tässä suhteessa on tärkeää huomata, että kortikosteroidit, joita käytetään usein MS-potilaiden farmakologiseen hoitoon, nostavat paastoglukoosi- ja insuliinipitoisuuksia ja indusoivat insuliiniresistenssiä HC:ssä, siksi luultavasti lisäävät myös useita kardiometabolisia riskitekijöitä MS:ssä.
MS-tautien tutkimus on tähän asti keskittynyt strukturoituun harjoitteluun ja sen positiiviset vaikutukset toimintaparametreihin ovat tunnettuja (esim. sydän- ja hengityselinten kunto, lihasvoima, tasapaino, väsymys, kognitio, elämänlaatu ja hengitystoiminta). Kuitenkin näyttöä kasvaa siitä, että istuma-aika, joka on riippumaton jäsennellyn harjoituksen (epä)käytännöstä, on tärkeä itsenäinen terveysriskitekijä. Näin ollen mikä tahansa strategia, joka parantaa myös kardiometabolista terveyttä, voi auttaa optimoimaan entisestään MS-taudin kuntoutusta. Erottaminen ja istuma-ajan vähentäminen helpoilla päivittäisillä toiminnoilla, kuten kotitaloustoiminnoilla ja muilla toiminnoilla, jotka lisäävät valovoimaista kävelyä ja seisomista, eli NEPA:na, voi olla tällainen strategia.
NEPA:n on jo osoitettu parantavan merkittävästi kardiometabolisia riskimarkkereita terveillä, istumattomilla henkilöillä, tyypin II diabetespotilailla ja lihavilla aikuisilla, ja se sisältää alhaisemman intensiteetin fyysistä toimintaa, joka on luultavasti mahdollista PwMS:lle. Lisäksi pidempikestoisilla NEPA-kuormituksilla istuma-ajan lyhentäminen vähentää insuliinitasoja ja paasto-lipiditasoja enemmän kuin yhden strukturoidun, kohtalaisen intensiteetin harjoittelun suorittaminen, joka yleensä kuvataan nykyisissä aktiivisuusohjeissa. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole koskaan kuvattu akuutteja liikuntakohtauksia ja NEPA-vaikutuksia kardiometaboliseen terveyteen tässä populaatiossa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, (1) paraneeko MS-potilaiden kardiometabolinen terveys (glykeeminen hallinta, veren lipidit, tulehdusmerkit ja verenpaine) kun istuma-aikaa lyhennetään ja (2) parantaako NEPA:n avulla kardiometabolisia terveysparametreja. kuin (lyhyempi päivittäinen) kohtalaisen intensiivinen harjoitus, kun molempien toimintojen työmäärä on sama tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Miehet ja naiset ≥18-vuotiaat
- MS-taudin kliininen diagnoosi (McDonald-kriteerit)
- Laajennettu vammaisuuden pistemäärä ≤ 5
- Päivittäinen internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoitettu osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen, jolla voi olla vaikutusta veriparametreihin kuukautta ennen esitutkimusta tai tutkimuksen aikana
- Verenluovutus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi
- Ilmoitetut ruokailutottumukset: lääketieteellisesti määrätty ruokavalio, laihdutusruokavalio
- Ilmoitettu painonpudotus (>2kg) seulonta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana
- Alkoholin käyttö > 20 yksikköä viikossa (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Kokeellinen huumeiden käyttö (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Lääkitysmuutokset (viime kuukauden aikana)
- Lääketieteelliset olosuhteet, joiden vuoksi tutkimukseen osallistuminen ei ole vastuullista:
- Sydämen vajaatoiminta: New York Heart Association (NYHA) 3 tai korkeampi
- Angina pectoris tai merkkejä sydämen iskemiasta rasitustestin aikana
- Henkinen tai fyysinen vamma
- Historiallisen tiedon perusteella, ettet pysty kävelemään 3 tuntia päivässä ja seisomaan 4 tuntia päivässä (esim. ajoittainen lonkka)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Järjestelmä 1: valvontajärjestelmä
Kaikki osallistujat aloittavat ohjausjärjestelmästä, jossa mitataan perusaktiivisuus.
|
Tämä on fyysisen aktiivisuuden perusmittaus, jonka aikana koehenkilöitä neuvotaan olemaan muuttamatta aktiivisuusmalleja neljän päivän aikana ja huomioimaan kaikki suorittamansa toiminnot.
|
|
Kokeellinen: Järjestelmä 2: Sit-järjestelmä/istu vähemmän -järjestelmä
Järjestysjärjestys satunnaistetaan, puolet osallistujista suorittaa sit-järjestelmän toisena järjestelmänä, toinen puoli suorittaa sit vähemmän -järjestelmän toisena järjestelmänä.
Koehenkilöiden on noudatettava ennalta määritettyä aktiivisuusprotokollaa ja saatava aktiivisuusseurantalaite (Polar M200), jotta he voivat itse seurata toimintaansa.
|
Osallistujien tulee viettää vuorokaudestaan 14 tuntia istuen, 1 h kävelemällä ja 1 h seisten neljänä peräkkäisenä päivänä.
Ainsworthin et al. (2011), tämä vastaa päivittäistä toimintojen työmäärää (DWA) 27 metabolista ekvivalenttia (MET) päivässä.
Jokainen päivä (yhteensä 4 päivää) koostuu 3h kävelystä, 4h seisomisesta ja 9h istumisesta.
Nämä aikakehykset on valittu siten, että ne lisäävät vastaavaa DWA:ta harjoitusohjelmaan verrattuna istumaohjelmaan (+7 MET:tä)27.
Ylimääräiset 2h kävelyä ja 3h seisomista, verrattuna istumajärjestelmään, tehdään vähintään neljässä ottelussa, joiden aikaväli on > 1h.
Koehenkilöitä ohjataan kävelemään hitaasti.
eli 2-3 km/h (esim.
kävely ostosten aikana ja työhön liittyvä kävely toimistossa).
|
|
Kokeellinen: Režisio 3: Istu vähemmän järjestelmää / istu järjestelmää
Järjestysjärjestys satunnaistetaan, puolet osallistujista suorittaa sit-järjestelmän toisena järjestelmänä, toinen puoli suorittaa sit vähemmän -järjestelmän toisena järjestelmänä.
Koehenkilöiden on noudatettava ennalta määritettyä aktiivisuusprotokollaa ja saatava aktiivisuusseurantalaite (Polar M200), jotta he voivat itse seurata toimintaansa.
|
Osallistujien tulee viettää vuorokaudestaan 14 tuntia istuen, 1 h kävelemällä ja 1 h seisten neljänä peräkkäisenä päivänä.
Ainsworthin et al. (2011), tämä vastaa päivittäistä toimintojen työmäärää (DWA) 27 metabolista ekvivalenttia (MET) päivässä.
Jokainen päivä (yhteensä 4 päivää) koostuu 3h kävelystä, 4h seisomisesta ja 9h istumisesta.
Nämä aikakehykset on valittu siten, että ne lisäävät vastaavaa DWA:ta harjoitusohjelmaan verrattuna istumaohjelmaan (+7 MET:tä)27.
Ylimääräiset 2h kävelyä ja 3h seisomista, verrattuna istumajärjestelmään, tehdään vähintään neljässä ottelussa, joiden aikaväli on > 1h.
Koehenkilöitä ohjataan kävelemään hitaasti.
eli 2-3 km/h (esim.
kävely ostosten aikana ja työhön liittyvä kävely toimistossa).
|
|
Kokeellinen: Ohjelma 4: Harjoitusohjelma
Harjoitusohjelma on lopullinen ohjelma kaikille osallistujille.
Tämä on verrattavissa istumaohjelmaan, mutta 1h istuminen korvataan 1 harjoituksella.
|
Tunti istuma-asennetta korvataan 1 harjoituksella (1h) pyöräergometrillä tutkimuskeskuksessa.
Jokaisen päivän jäljellä olevat tunnit (yhteensä 4 päivää) tulee käyttää seuraavasti: 13h istumiseen, 1h kävelyyn ja 1h seisomiseen päivittäiseen hoitoon.
Harjoittelun intensiteetti (50-60 % Wmax:sta) johtaa 34,5 MET:n DWA:han fyysisen toiminnan yhteenvedon mukaan.
Harjoituskertojen kesto mukautetaan yksilöllisesti ActivPAL-tietojen mukaan istua vähemmän ja istua -ohjelmasta, jotta se vastaa identtisesti DWA-lisäystä vähemmän istumisen ja harjoittelun välillä verrattuna istumaohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: Valvontajärjestelmän päivät 1-4
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Valvontajärjestelmän päivät 1-4
|
|
Istuntoaika
Aikaikkuna: Valvontajärjestelmän päivät 1-4
|
Istuva käyttäytyminen mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Valvontajärjestelmän päivät 1-4
|
|
Seisomisen aika
Aikaikkuna: Valvontajärjestelmän päivät 1-4
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Valvontajärjestelmän päivät 1-4
|
|
Askelun aika
Aikaikkuna: Valvontajärjestelmän päivät 1-4
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Valvontajärjestelmän päivät 1-4
|
|
Glukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
Verianalyysi
|
Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
|
Insuliinin pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
Verianalyysi
|
Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
|
Kokonaiskolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
Verianalyysi
|
Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-kolesterolin) pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
Verianalyysi
|
Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-kolesterolin) pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
Verianalyysi
|
Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
|
Ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (ei-HDL-kolesterolin) pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
Verianalyysi
|
Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
|
Triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
Verianalyysi
|
Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
|
Apolipoproteiini A1 (apo A1) pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
Verianalyysi
|
Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
|
Apolipoproteiini B:n (apo B) pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
Verianalyysi
|
Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
|
Vapaiden rasvahappojen (FFA) pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
Verianalyysi
|
Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
Verianalyysi
|
Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
|
Interleukiini 1 (IL-1) pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
Verianalyysi
|
Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
|
Interleukiini 6 (IL-6) pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
Verianalyysi
|
Päivä valvontajärjestelmän jälkeen
|
|
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: Sit-järjestelmän päivät 1-4
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Sit-järjestelmän päivät 1-4
|
|
Istuntoaika
Aikaikkuna: Sit-järjestelmän Dag 1-4
|
Istuva käyttäytyminen mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Sit-järjestelmän Dag 1-4
|
|
Seisomisen aika
Aikaikkuna: Sit-järjestelmän päivät 1-4
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Sit-järjestelmän päivät 1-4
|
|
Askelun aika
Aikaikkuna: Sit-järjestelmän päivät 1-4
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Sit-järjestelmän päivät 1-4
|
|
Glukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Insuliinin pitoisuus
Aikaikkuna: Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Kokonaiskolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-kolesterolin) pitoisuus
Aikaikkuna: Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-kolesterolin) pitoisuus
Aikaikkuna: Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (ei-HDL-kolesterolin) pitoisuus
Aikaikkuna: Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Apolipoproteiini A1 (apo A1) pitoisuus
Aikaikkuna: Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Apolipoproteiini B:n (apo B) pitoisuus
Aikaikkuna: Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Vapaiden rasvahappojen (FFA) pitoisuus
Aikaikkuna: Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus
Aikaikkuna: Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Interleukiini 1 (IL-1) pitoisuus
Aikaikkuna: Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Interleukiini 6 (IL-6) pitoisuus
Aikaikkuna: Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: Sit Less -järjestelmän päivät 1-4
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Sit Less -järjestelmän päivät 1-4
|
|
Istuntoaika
Aikaikkuna: Sit Less -järjestelmän päivät 1-4
|
Istuva käyttäytyminen mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Sit Less -järjestelmän päivät 1-4
|
|
Seisomisen aika
Aikaikkuna: Sit Less -järjestelmän päivät 1-4
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Sit Less -järjestelmän päivät 1-4
|
|
Askelun aika
Aikaikkuna: Sit Less -järjestelmän päivät 1-4
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Sit Less -järjestelmän päivät 1-4
|
|
Glukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Insuliinin pitoisuus
Aikaikkuna: Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Kokonaiskolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-kolesterolin) pitoisuus
Aikaikkuna: Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-kolesterolin) pitoisuus
Aikaikkuna: Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (ei-HDL-kolesterolin) pitoisuus
Aikaikkuna: Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Apolipoproteiini A1 (apo A1) pitoisuus
Aikaikkuna: Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Apolipoproteiini B:n (apo B) pitoisuus
Aikaikkuna: Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Vapaiden rasvahappojen (FFA) pitoisuus
Aikaikkuna: Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus
Aikaikkuna: Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Interleukiini 1 (IL-1) pitoisuus
Aikaikkuna: Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Interleukiini 6 (IL-6) pitoisuus
Aikaikkuna: Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman päivät 1-4
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Harjoitusohjelman päivät 1-4
|
|
Istuntoaika
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman päivät 1-4
|
Istuva käyttäytyminen mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Harjoitusohjelman päivät 1-4
|
|
Seisomisen aika
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman päivät 1-4
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Harjoitusohjelman päivät 1-4
|
|
Askelun aika
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman päivät 1-4
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Harjoitusohjelman päivät 1-4
|
|
Glukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
|
Insuliinin pitoisuus
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
|
Kokonaiskolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-kolesterolin) pitoisuus
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-kolesterolin) pitoisuus
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
|
Ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (ei-HDL-kolesterolin) pitoisuus
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
|
Triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
|
Apolipoproteiini A1 (apo A1) pitoisuus
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
|
Apolipoproteiini B:n (apo B) pitoisuus
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
|
Vapaiden rasvahappojen (FFA) pitoisuus
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
|
Interleukiini 1 (IL-1) pitoisuus
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
|
Interleukiini 6 (IL-6) pitoisuus
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
Verianalyysi
|
Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Valvontajärjestelmän jälkeinen päivä
|
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan 3 kertaa 5 minuutin välein käyttämällä elektronista verenpainemittaria (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) hallitsevasta käsivarresta ja dokumentoidaan kahden viimeisen mittauksen keskiarvona.
|
Valvontajärjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Valvontajärjestelmän jälkeinen päivä
|
Kehon paino (alusvaatteissa) määritetään digitaalisesti tasapainotetulla punnitusasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
|
Valvontajärjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan 3 kertaa 5 minuutin välein käyttämällä elektronista verenpainemittaria (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) hallitsevasta käsivarresta ja dokumentoidaan kahden viimeisen mittauksen keskiarvona.
|
Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
Kehon paino (alusvaatteissa) määritetään digitaalisesti tasapainotetulla punnitusasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
|
Sit-järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan 3 kertaa 5 minuutin välein käyttämällä elektronista verenpainemittaria (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) hallitsevasta käsivarresta ja dokumentoidaan kahden viimeisen mittauksen keskiarvona.
|
Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
Kehon paino (alusvaatteissa) määritetään digitaalisesti tasapainotetulla punnitusasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
|
Sit Less -järjestelmän jälkeinen päivä
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan 3 kertaa 5 minuutin välein käyttämällä elektronista verenpainemittaria (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) hallitsevasta käsivarresta ja dokumentoidaan kahden viimeisen mittauksen keskiarvona.
|
Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
Kehon paino (alusvaatteissa) määritetään digitaalisesti tasapainotetulla punnitusasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
|
Harjoitusohjelman jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RST-MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .