Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siedź mniej lub ćwicz więcej: wpływ na zdrowie kardiometaboliczne w SM

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Siedź mniej lub ćwicz więcej: wpływ na zdrowie kardiometaboliczne w stwardnieniu rozsianym

To badanie ocenia wpływ skrócenia czasu siedzenia i wydłużenia czasu ćwiczeń na zdrowie kardiometaboliczne u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jak dotąd wiadomo, że siedzący tryb życia jest silnie powiązany ze zwiększonym ryzykiem cukrzycy typu II, chorób układu krążenia i przedwczesnej śmierci. Osoby cierpiące na chroniczną niepełnosprawność wydają się być szczególnie podatne na siedzący tryb życia i brak ruchu ze względu na pierwotne objawy choroby. Do tej pory jest to ważny nowy temat badawczy w stwardnieniu rozsianym (MS, ~2,3 miliona ludzi na całym świecie, ~10-12.000 zdiagnozowano w Belgii), ponieważ poprzednie badania wykazały znacznie większą częstość siedzącego trybu życia u osób ze stwardnieniem rozsianym (PwMS) w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej (HC). Podaje się, że PwMS ma o 40% niższą dzienną liczbę kroków w porównaniu ze zdrowymi osobami nieaktywnymi i ma tendencję do gromadzenia czasu siedzącego w dłuższych atakach. Jak opisano powyżej i podobnie jak w przypadku innych chorób przewlekłych, siedzący tryb życia sprawia, że ​​PwMS jest bardziej podatny na kumulację ważnych współistniejących chorób kardiometabolicznych, które wydają się raczej związane z brakiem aktywności niż bezpośrednim skutkiem nieodwracalnego uszkodzenia tkanek. Takie choroby współistniejące obejmują zaburzenia kontroli glikemii w całym organizmie, nieprawidłowy profil lipidów we krwi, niezdrową budowę ciała i nadciśnienie. W związku z tym należy zauważyć, że kortykosteroidy, które są często stosowane w leczeniu farmakologicznym pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, podwyższają stężenie glukozy i insuliny na czczo oraz indukują oporność na insulinę w HC, dlatego prawdopodobnie zwiększają również kilka kardiometabolicznych czynników ryzyka w stwardnieniu rozsianym.

Do tej pory badania nad stwardnieniem rozsianym koncentrowały się na ustrukturyzowanych ćwiczeniach, a ich pozytywny wpływ na parametry funkcjonalne jest dobrze znany (np. poprawa wydolności krążeniowo-oddechowej, siły mięśni, równowagi, zmęczenia, funkcji poznawczych, jakości życia i funkcji układu oddechowego). Jednak coraz więcej dowodów wskazuje na to, że siedzący tryb życia, niezależny od (nie)praktyki ustrukturyzowanych ćwiczeń, jest ważnym niezależnym czynnikiem ryzyka dla zdrowia. W związku z tym każda strategia, która poprawia również zdrowie kardiometaboliczne, może pomóc w dalszej optymalizacji rehabilitacji w SM. Taką strategią może być przerwanie i skrócenie czasu siedzącego trybu życia za pomocą łatwych, codziennych czynności, takich jak prace domowe i inne czynności, które zwiększają intensywność chodzenia i stania, znane jako niezwiązana z ćwiczeniami aktywność fizyczna (NEPA).

Wykazano już, że NEPA znacznie poprawia markery ryzyka kardiometabolicznego u zdrowych, prowadzących siedzący tryb życia osób, pacjentów z cukrzycą typu II i otyłych dorosłych i obejmuje aktywność fizyczną o mniejszej intensywności, która jest prawdopodobnie bardziej wykonalna w przypadku PwSM. Co więcej, przy porównywalnych obciążeniach związanych z aktywnością, skrócenie czasu siedzenia przez NEPA przez dłuższy czas obniża poziom insuliny i poziom lipidów na czczo bardziej niż wykonanie jednego uporządkowanego ćwiczenia o umiarkowanej intensywności, które jest zwykle opisywane w aktualnych wytycznych dotyczących aktywności. Jak dotąd jednak nigdy nie opisano ostrych ataków ćwiczeń i wpływu NEPA na zdrowie kardiometaboliczne w tej populacji. Dlatego celem tego badania jest zbadanie, czy (1) zdrowie kardiometaboliczne (kontrola glikemii, lipidy we krwi, markery stanu zapalnego i ciśnienie krwi) osób ze stwardnieniem rozsianym poprawia się, gdy czas siedzący jest skrócony oraz (2) NEPA skutkuje lepszymi parametrami zdrowia kardiometabolicznego niż (krótszy dzienny okres) ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, gdy obciążenie obu czynności jest identyczne w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
        • Hasselt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Mężczyźni i kobiety ≥18 lat
  • Rozpoznanie kliniczne SM (kryteria McDonalda)
  • Rozszerzony stopień niepełnosprawności ≤ 5
  • Codzienny dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszony udział w innym badaniu biomedycznym, które może mieć wpływ na parametry krwi na miesiąc przed badaniem lub w trakcie badania
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę
  • Zgłaszane nawyki żywieniowe: dieta wskazana przez lekarza, dieta odchudzająca
  • Zgłoszona utrata masy ciała (>2 kg) w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Spożywanie alkoholu > 20 jednostek tygodniowo (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Eksperymentalne zażywanie narkotyków (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Zmiany leków (w ciągu ostatniego miesiąca)
  • Warunki medyczne, które uniemożliwiają udział w badaniu:
  • Niewydolność serca: New York Heart Association (NYHA) 3 lub wyższa
  • Angina pectoris lub objawy niedokrwienia mięśnia sercowego podczas próby wysiłkowej
  • Niepełnosprawność umysłowa lub fizyczna
  • Na podstawie informacji historycznych nie jest w stanie chodzić przez 3 godziny dziennie i stać przez 4 godziny dziennie (np. chromanie przestankowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Reżim 1: reżim kontrolny
Wszyscy uczestnicy rozpoczynają od reżimu kontrolnego, w którym mierzona będzie aktywność wyjściowa.
Jest to podstawowy pomiar aktywności fizycznej, podczas którego badani zostaną poinstruowani, aby nie zmieniać wzorców aktywności przez cztery dni i zapisywać wszystkie wykonywane przez siebie czynności.
Eksperymentalny: Reżim 2: Reżim siadania / reżim siedzenia mniej
Kolejność reżimów będzie losowa, połowa uczestników wykona reżim siedzący jako drugi reżim, druga połowa wykona reżim siedzący jako drugi reżim. Badani muszą postępować zgodnie z wcześniej zdefiniowanym protokołem aktywności i otrzymać urządzenie do śledzenia aktywności (Polar M200), aby móc samodzielnie monitorować swoją aktywność.
Uczestnicy muszą spędzić 14 godzin dziennie siedząc, 1 godzinę chodząc i 1 godzinę stojąc, przez cztery kolejne dni. Według kompendium Ainsworth et al. (2011), odpowiada to dziennemu obciążeniu czynnościami (DWA) wynoszącym 27 równoważników metabolicznych (MET) dziennie.
Każdy dzień (w sumie 4 dni) będzie składał się z 3h marszu, 4h stania i 9h siedzenia. Te ramy czasowe zostały wybrane tak, aby skutkować porównywalnym wzrostem DWA jak w przypadku ćwiczeń w porównaniu z reżimem siedzenia (+7 MET)27. Dodatkowe 2h marszu i 3h stania w stosunku do trybu siedzącego zostaną wykonane w minimum czterech walkach w odstępie czasowym > 1h. Badani zostaną poinstruowani, aby chodzić wolnym tempem. tj. 2-3 km/h (np. chodzenie podczas zakupów i chodzenie w biurze związane z pracą).
Eksperymentalny: Schemat 3: Tryb siedzenia mniej/system siedzenia
Kolejność reżimów będzie losowa, połowa uczestników wykona reżim siedzący jako drugi reżim, druga połowa wykona reżim siedzący jako drugi reżim. Badani muszą postępować zgodnie z wcześniej zdefiniowanym protokołem aktywności i otrzymać urządzenie do śledzenia aktywności (Polar M200), aby móc samodzielnie monitorować swoją aktywność.
Uczestnicy muszą spędzić 14 godzin dziennie siedząc, 1 godzinę chodząc i 1 godzinę stojąc, przez cztery kolejne dni. Według kompendium Ainsworth et al. (2011), odpowiada to dziennemu obciążeniu czynnościami (DWA) wynoszącym 27 równoważników metabolicznych (MET) dziennie.
Każdy dzień (w sumie 4 dni) będzie składał się z 3h marszu, 4h stania i 9h siedzenia. Te ramy czasowe zostały wybrane tak, aby skutkować porównywalnym wzrostem DWA jak w przypadku ćwiczeń w porównaniu z reżimem siedzenia (+7 MET)27. Dodatkowe 2h marszu i 3h stania w stosunku do trybu siedzącego zostaną wykonane w minimum czterech walkach w odstępie czasowym > 1h. Badani zostaną poinstruowani, aby chodzić wolnym tempem. tj. 2-3 km/h (np. chodzenie podczas zakupów i chodzenie w biurze związane z pracą).
Eksperymentalny: Reżim 4: Reżim ćwiczeń
Reżim ćwiczeń jest ostatecznym reżimem dla wszystkich uczestników. Jest to porównywalne z reżimem siedzenia, ale 1 godzina siedzenia zostaje zastąpiona 1 serią ćwiczeń.
Godzina siedzenia w pozycji siedzącej zostanie zastąpiona 1 sesją treningową (1h) na ergometrze rowerowym w ośrodku badawczym. Pozostałe godziny każdego dnia (łącznie 4 dni) należy przeznaczyć na: 13 godzin siedzenia, 1 godzinę chodzenia i 1 godzinę stania na codzienną pielęgnację. Intensywność sesji treningowej (50-60% Wmax) skutkuje DWA na poziomie 34,5 MET zgodnie z kompendium aktywności fizycznej. Czas trwania sesji treningowych zostanie dostosowany indywidualnie z danymi ActivPAL dotyczącymi trybu siedzenia i siedzenia, aby identycznie odpowiadał wzrostowi DWA między trybem siedzenia i ćwiczeń, w porównaniu z trybem siedzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kroki dziennie
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu kontrolnego
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Dzień 1 do 4 reżimu kontrolnego
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu kontrolnego
Siedzący tryb życia będzie mierzony za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Dzień 1 do 4 reżimu kontrolnego
Czas postoju
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu kontrolnego
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Dzień 1 do 4 reżimu kontrolnego
Czas chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu kontrolnego
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Dzień 1 do 4 reżimu kontrolnego
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
Analiza krwi
Dzień po reżimie kontrolnym
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
Analiza krwi
Dzień po reżimie kontrolnym
Stężenie cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
Analiza krwi
Dzień po reżimie kontrolnym
Stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (cholesterolu HDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
Analiza krwi
Dzień po reżimie kontrolnym
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterolu LDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
Analiza krwi
Dzień po reżimie kontrolnym
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterolu innego niż HDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
Analiza krwi
Dzień po reżimie kontrolnym
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
Analiza krwi
Dzień po reżimie kontrolnym
Stężenie apolipoproteiny A1 (apo A1)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
Analiza krwi
Dzień po reżimie kontrolnym
Stężenie apolipoproteiny B (apo B)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
Analiza krwi
Dzień po reżimie kontrolnym
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych (WKT)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
Analiza krwi
Dzień po reżimie kontrolnym
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
Analiza krwi
Dzień po reżimie kontrolnym
Stężenie interleukiny 1 (IL-1)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
Analiza krwi
Dzień po reżimie kontrolnym
Stężenie interleukiny 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
Analiza krwi
Dzień po reżimie kontrolnym
Kroki dziennie
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu Sit
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Dzień 1 do 4 reżimu Sit
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Dag 1 do 4 reżimu siedzenia
Siedzący tryb życia będzie mierzony za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Dag 1 do 4 reżimu siedzenia
Czas postoju
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu Sit
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Dzień 1 do 4 reżimu Sit
Czas chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu Sit
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Dzień 1 do 4 reżimu Sit
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
Analiza krwi
Dzień po reżimie Sit
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
Analiza krwi
Dzień po reżimie Sit
Stężenie cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
Analiza krwi
Dzień po reżimie Sit
Stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (cholesterolu HDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
Analiza krwi
Dzień po reżimie Sit
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterolu LDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
Analiza krwi
Dzień po reżimie Sit
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterolu innego niż HDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
Analiza krwi
Dzień po reżimie Sit
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
Analiza krwi
Dzień po reżimie Sit
Stężenie apolipoproteiny A1 (apo A1)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
Analiza krwi
Dzień po reżimie Sit
Stężenie apolipoproteiny B (apo B)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
Analiza krwi
Dzień po reżimie Sit
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych (WKT)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
Analiza krwi
Dzień po reżimie Sit
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
Analiza krwi
Dzień po reżimie Sit
Stężenie interleukiny 1 (IL-1)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
Analiza krwi
Dzień po reżimie Sit
Stężenie interleukiny 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
Analiza krwi
Dzień po reżimie Sit
Kroki dziennie
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu „Siedź mniej”.
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Dzień 1 do 4 reżimu „Siedź mniej”.
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu „Siedź mniej”.
Siedzący tryb życia będzie mierzony za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Dzień 1 do 4 reżimu „Siedź mniej”.
Czas postoju
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu „Siedź mniej”.
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Dzień 1 do 4 reżimu „Siedź mniej”.
Czas chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu „Siedź mniej”.
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Dzień 1 do 4 reżimu „Siedź mniej”.
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Analiza krwi
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Analiza krwi
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Stężenie cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Analiza krwi
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (cholesterolu HDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Analiza krwi
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterolu LDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Analiza krwi
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterolu innego niż HDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Analiza krwi
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Analiza krwi
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Stężenie apolipoproteiny A1 (apo A1)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Analiza krwi
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Stężenie apolipoproteiny B (apo B)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Analiza krwi
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych (WKT)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Analiza krwi
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Analiza krwi
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Stężenie interleukiny 1 (IL-1)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Analiza krwi
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Stężenie interleukiny 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Analiza krwi
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Kroki dziennie
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu ćwiczeń
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Dzień 1 do 4 reżimu ćwiczeń
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu ćwiczeń
Siedzący tryb życia będzie mierzony za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Dzień 1 do 4 reżimu ćwiczeń
Czas postoju
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu ćwiczeń
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Dzień 1 do 4 reżimu ćwiczeń
Czas chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu ćwiczeń
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
Dzień 1 do 4 reżimu ćwiczeń
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
Analiza krwi
Dzień po reżimie ćwiczeń
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
Analiza krwi
Dzień po reżimie ćwiczeń
Stężenie cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
Analiza krwi
Dzień po reżimie ćwiczeń
Stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (cholesterolu HDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
Analiza krwi
Dzień po reżimie ćwiczeń
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterolu LDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
Analiza krwi
Dzień po reżimie ćwiczeń
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterolu innego niż HDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
Analiza krwi
Dzień po reżimie ćwiczeń
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
Analiza krwi
Dzień po reżimie ćwiczeń
Stężenie apolipoproteiny A1 (apo A1)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
Analiza krwi
Dzień po reżimie ćwiczeń
Stężenie apolipoproteiny B (apo B)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
Analiza krwi
Dzień po reżimie ćwiczeń
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych (WKT)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
Analiza krwi
Dzień po reżimie ćwiczeń
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
Analiza krwi
Dzień po reżimie ćwiczeń
Stężenie interleukiny 1 (IL-1)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
Analiza krwi
Dzień po reżimie ćwiczeń
Stężenie interleukiny 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
Analiza krwi
Dzień po reżimie ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze krwi będzie mierzone 3 razy w odstępach 5-minutowych za pomocą elektronicznego sfigmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z ramienia dominującego i dokumentowane jako średnia wartość z ostatnich 2 pomiarów.
Dzień po reżimie kontrolnym
Masy ciała
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
Masę ciała (w bieliźnie) określa się za pomocą wagi cyfrowej z dokładnością do 0,1 kg
Dzień po reżimie kontrolnym
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze krwi będzie mierzone 3 razy w odstępach 5-minutowych za pomocą elektronicznego sfigmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z ramienia dominującego i dokumentowane jako średnia wartość z ostatnich 2 pomiarów.
Dzień po reżimie Sit
Masy ciała
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
Masę ciała (w bieliźnie) określa się za pomocą wagi cyfrowej z dokładnością do 0,1 kg
Dzień po reżimie Sit
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze krwi będzie mierzone 3 razy w odstępach 5-minutowych za pomocą elektronicznego sfigmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z ramienia dominującego i dokumentowane jako średnia wartość z ostatnich 2 pomiarów.
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Masy ciała
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Masę ciała (w bieliźnie) określa się za pomocą wagi cyfrowej z dokładnością do 0,1 kg
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze krwi będzie mierzone 3 razy w odstępach 5-minutowych za pomocą elektronicznego sfigmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z ramienia dominującego i dokumentowane jako średnia wartość z ostatnich 2 pomiarów.
Dzień po reżimie ćwiczeń
Masy ciała
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
Masę ciała (w bieliźnie) określa się za pomocą wagi cyfrowej z dokładnością do 0,1 kg
Dzień po reżimie ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj