- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03919058
Siedź mniej lub ćwicz więcej: wpływ na zdrowie kardiometaboliczne w SM
Siedź mniej lub ćwicz więcej: wpływ na zdrowie kardiometaboliczne w stwardnieniu rozsianym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jak dotąd wiadomo, że siedzący tryb życia jest silnie powiązany ze zwiększonym ryzykiem cukrzycy typu II, chorób układu krążenia i przedwczesnej śmierci. Osoby cierpiące na chroniczną niepełnosprawność wydają się być szczególnie podatne na siedzący tryb życia i brak ruchu ze względu na pierwotne objawy choroby. Do tej pory jest to ważny nowy temat badawczy w stwardnieniu rozsianym (MS, ~2,3 miliona ludzi na całym świecie, ~10-12.000 zdiagnozowano w Belgii), ponieważ poprzednie badania wykazały znacznie większą częstość siedzącego trybu życia u osób ze stwardnieniem rozsianym (PwMS) w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej (HC). Podaje się, że PwMS ma o 40% niższą dzienną liczbę kroków w porównaniu ze zdrowymi osobami nieaktywnymi i ma tendencję do gromadzenia czasu siedzącego w dłuższych atakach. Jak opisano powyżej i podobnie jak w przypadku innych chorób przewlekłych, siedzący tryb życia sprawia, że PwMS jest bardziej podatny na kumulację ważnych współistniejących chorób kardiometabolicznych, które wydają się raczej związane z brakiem aktywności niż bezpośrednim skutkiem nieodwracalnego uszkodzenia tkanek. Takie choroby współistniejące obejmują zaburzenia kontroli glikemii w całym organizmie, nieprawidłowy profil lipidów we krwi, niezdrową budowę ciała i nadciśnienie. W związku z tym należy zauważyć, że kortykosteroidy, które są często stosowane w leczeniu farmakologicznym pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, podwyższają stężenie glukozy i insuliny na czczo oraz indukują oporność na insulinę w HC, dlatego prawdopodobnie zwiększają również kilka kardiometabolicznych czynników ryzyka w stwardnieniu rozsianym.
Do tej pory badania nad stwardnieniem rozsianym koncentrowały się na ustrukturyzowanych ćwiczeniach, a ich pozytywny wpływ na parametry funkcjonalne jest dobrze znany (np. poprawa wydolności krążeniowo-oddechowej, siły mięśni, równowagi, zmęczenia, funkcji poznawczych, jakości życia i funkcji układu oddechowego). Jednak coraz więcej dowodów wskazuje na to, że siedzący tryb życia, niezależny od (nie)praktyki ustrukturyzowanych ćwiczeń, jest ważnym niezależnym czynnikiem ryzyka dla zdrowia. W związku z tym każda strategia, która poprawia również zdrowie kardiometaboliczne, może pomóc w dalszej optymalizacji rehabilitacji w SM. Taką strategią może być przerwanie i skrócenie czasu siedzącego trybu życia za pomocą łatwych, codziennych czynności, takich jak prace domowe i inne czynności, które zwiększają intensywność chodzenia i stania, znane jako niezwiązana z ćwiczeniami aktywność fizyczna (NEPA).
Wykazano już, że NEPA znacznie poprawia markery ryzyka kardiometabolicznego u zdrowych, prowadzących siedzący tryb życia osób, pacjentów z cukrzycą typu II i otyłych dorosłych i obejmuje aktywność fizyczną o mniejszej intensywności, która jest prawdopodobnie bardziej wykonalna w przypadku PwSM. Co więcej, przy porównywalnych obciążeniach związanych z aktywnością, skrócenie czasu siedzenia przez NEPA przez dłuższy czas obniża poziom insuliny i poziom lipidów na czczo bardziej niż wykonanie jednego uporządkowanego ćwiczenia o umiarkowanej intensywności, które jest zwykle opisywane w aktualnych wytycznych dotyczących aktywności. Jak dotąd jednak nigdy nie opisano ostrych ataków ćwiczeń i wpływu NEPA na zdrowie kardiometaboliczne w tej populacji. Dlatego celem tego badania jest zbadanie, czy (1) zdrowie kardiometaboliczne (kontrola glikemii, lipidy we krwi, markery stanu zapalnego i ciśnienie krwi) osób ze stwardnieniem rozsianym poprawia się, gdy czas siedzący jest skrócony oraz (2) NEPA skutkuje lepszymi parametrami zdrowia kardiometabolicznego niż (krótszy dzienny okres) ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, gdy obciążenie obu czynności jest identyczne w tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Mężczyźni i kobiety ≥18 lat
- Rozpoznanie kliniczne SM (kryteria McDonalda)
- Rozszerzony stopień niepełnosprawności ≤ 5
- Codzienny dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszony udział w innym badaniu biomedycznym, które może mieć wpływ na parametry krwi na miesiąc przed badaniem lub w trakcie badania
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę
- Zgłaszane nawyki żywieniowe: dieta wskazana przez lekarza, dieta odchudzająca
- Zgłoszona utrata masy ciała (>2 kg) w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Spożywanie alkoholu > 20 jednostek tygodniowo (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Eksperymentalne zażywanie narkotyków (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Zmiany leków (w ciągu ostatniego miesiąca)
- Warunki medyczne, które uniemożliwiają udział w badaniu:
- Niewydolność serca: New York Heart Association (NYHA) 3 lub wyższa
- Angina pectoris lub objawy niedokrwienia mięśnia sercowego podczas próby wysiłkowej
- Niepełnosprawność umysłowa lub fizyczna
- Na podstawie informacji historycznych nie jest w stanie chodzić przez 3 godziny dziennie i stać przez 4 godziny dziennie (np. chromanie przestankowe)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Reżim 1: reżim kontrolny
Wszyscy uczestnicy rozpoczynają od reżimu kontrolnego, w którym mierzona będzie aktywność wyjściowa.
|
Jest to podstawowy pomiar aktywności fizycznej, podczas którego badani zostaną poinstruowani, aby nie zmieniać wzorców aktywności przez cztery dni i zapisywać wszystkie wykonywane przez siebie czynności.
|
|
Eksperymentalny: Reżim 2: Reżim siadania / reżim siedzenia mniej
Kolejność reżimów będzie losowa, połowa uczestników wykona reżim siedzący jako drugi reżim, druga połowa wykona reżim siedzący jako drugi reżim.
Badani muszą postępować zgodnie z wcześniej zdefiniowanym protokołem aktywności i otrzymać urządzenie do śledzenia aktywności (Polar M200), aby móc samodzielnie monitorować swoją aktywność.
|
Uczestnicy muszą spędzić 14 godzin dziennie siedząc, 1 godzinę chodząc i 1 godzinę stojąc, przez cztery kolejne dni.
Według kompendium Ainsworth et al. (2011), odpowiada to dziennemu obciążeniu czynnościami (DWA) wynoszącym 27 równoważników metabolicznych (MET) dziennie.
Każdy dzień (w sumie 4 dni) będzie składał się z 3h marszu, 4h stania i 9h siedzenia.
Te ramy czasowe zostały wybrane tak, aby skutkować porównywalnym wzrostem DWA jak w przypadku ćwiczeń w porównaniu z reżimem siedzenia (+7 MET)27.
Dodatkowe 2h marszu i 3h stania w stosunku do trybu siedzącego zostaną wykonane w minimum czterech walkach w odstępie czasowym > 1h.
Badani zostaną poinstruowani, aby chodzić wolnym tempem.
tj. 2-3 km/h (np.
chodzenie podczas zakupów i chodzenie w biurze związane z pracą).
|
|
Eksperymentalny: Schemat 3: Tryb siedzenia mniej/system siedzenia
Kolejność reżimów będzie losowa, połowa uczestników wykona reżim siedzący jako drugi reżim, druga połowa wykona reżim siedzący jako drugi reżim.
Badani muszą postępować zgodnie z wcześniej zdefiniowanym protokołem aktywności i otrzymać urządzenie do śledzenia aktywności (Polar M200), aby móc samodzielnie monitorować swoją aktywność.
|
Uczestnicy muszą spędzić 14 godzin dziennie siedząc, 1 godzinę chodząc i 1 godzinę stojąc, przez cztery kolejne dni.
Według kompendium Ainsworth et al. (2011), odpowiada to dziennemu obciążeniu czynnościami (DWA) wynoszącym 27 równoważników metabolicznych (MET) dziennie.
Każdy dzień (w sumie 4 dni) będzie składał się z 3h marszu, 4h stania i 9h siedzenia.
Te ramy czasowe zostały wybrane tak, aby skutkować porównywalnym wzrostem DWA jak w przypadku ćwiczeń w porównaniu z reżimem siedzenia (+7 MET)27.
Dodatkowe 2h marszu i 3h stania w stosunku do trybu siedzącego zostaną wykonane w minimum czterech walkach w odstępie czasowym > 1h.
Badani zostaną poinstruowani, aby chodzić wolnym tempem.
tj. 2-3 km/h (np.
chodzenie podczas zakupów i chodzenie w biurze związane z pracą).
|
|
Eksperymentalny: Reżim 4: Reżim ćwiczeń
Reżim ćwiczeń jest ostatecznym reżimem dla wszystkich uczestników.
Jest to porównywalne z reżimem siedzenia, ale 1 godzina siedzenia zostaje zastąpiona 1 serią ćwiczeń.
|
Godzina siedzenia w pozycji siedzącej zostanie zastąpiona 1 sesją treningową (1h) na ergometrze rowerowym w ośrodku badawczym.
Pozostałe godziny każdego dnia (łącznie 4 dni) należy przeznaczyć na: 13 godzin siedzenia, 1 godzinę chodzenia i 1 godzinę stania na codzienną pielęgnację.
Intensywność sesji treningowej (50-60% Wmax) skutkuje DWA na poziomie 34,5 MET zgodnie z kompendium aktywności fizycznej.
Czas trwania sesji treningowych zostanie dostosowany indywidualnie z danymi ActivPAL dotyczącymi trybu siedzenia i siedzenia, aby identycznie odpowiadał wzrostowi DWA między trybem siedzenia i ćwiczeń, w porównaniu z trybem siedzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kroki dziennie
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu kontrolnego
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
|
Dzień 1 do 4 reżimu kontrolnego
|
|
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu kontrolnego
|
Siedzący tryb życia będzie mierzony za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
|
Dzień 1 do 4 reżimu kontrolnego
|
|
Czas postoju
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu kontrolnego
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
|
Dzień 1 do 4 reżimu kontrolnego
|
|
Czas chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu kontrolnego
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
|
Dzień 1 do 4 reżimu kontrolnego
|
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie kontrolnym
|
|
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie kontrolnym
|
|
Stężenie cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie kontrolnym
|
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (cholesterolu HDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie kontrolnym
|
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterolu LDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie kontrolnym
|
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterolu innego niż HDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie kontrolnym
|
|
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie kontrolnym
|
|
Stężenie apolipoproteiny A1 (apo A1)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie kontrolnym
|
|
Stężenie apolipoproteiny B (apo B)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie kontrolnym
|
|
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych (WKT)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie kontrolnym
|
|
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie kontrolnym
|
|
Stężenie interleukiny 1 (IL-1)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie kontrolnym
|
|
Stężenie interleukiny 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie kontrolnym
|
|
Kroki dziennie
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu Sit
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
|
Dzień 1 do 4 reżimu Sit
|
|
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Dag 1 do 4 reżimu siedzenia
|
Siedzący tryb życia będzie mierzony za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
|
Dag 1 do 4 reżimu siedzenia
|
|
Czas postoju
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu Sit
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
|
Dzień 1 do 4 reżimu Sit
|
|
Czas chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu Sit
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
|
Dzień 1 do 4 reżimu Sit
|
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie Sit
|
|
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie Sit
|
|
Stężenie cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie Sit
|
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (cholesterolu HDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie Sit
|
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterolu LDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie Sit
|
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterolu innego niż HDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie Sit
|
|
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie Sit
|
|
Stężenie apolipoproteiny A1 (apo A1)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie Sit
|
|
Stężenie apolipoproteiny B (apo B)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie Sit
|
|
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych (WKT)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie Sit
|
|
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie Sit
|
|
Stężenie interleukiny 1 (IL-1)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie Sit
|
|
Stężenie interleukiny 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie Sit
|
|
Kroki dziennie
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu „Siedź mniej”.
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
|
Dzień 1 do 4 reżimu „Siedź mniej”.
|
|
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu „Siedź mniej”.
|
Siedzący tryb życia będzie mierzony za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
|
Dzień 1 do 4 reżimu „Siedź mniej”.
|
|
Czas postoju
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu „Siedź mniej”.
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
|
Dzień 1 do 4 reżimu „Siedź mniej”.
|
|
Czas chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu „Siedź mniej”.
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
|
Dzień 1 do 4 reżimu „Siedź mniej”.
|
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
|
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
|
Stężenie cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (cholesterolu HDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterolu LDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterolu innego niż HDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
|
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
|
Stężenie apolipoproteiny A1 (apo A1)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
|
Stężenie apolipoproteiny B (apo B)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
|
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych (WKT)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
|
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
|
Stężenie interleukiny 1 (IL-1)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
|
Stężenie interleukiny 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
|
Kroki dziennie
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu ćwiczeń
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
|
Dzień 1 do 4 reżimu ćwiczeń
|
|
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu ćwiczeń
|
Siedzący tryb życia będzie mierzony za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
|
Dzień 1 do 4 reżimu ćwiczeń
|
|
Czas postoju
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu ćwiczeń
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
|
Dzień 1 do 4 reżimu ćwiczeń
|
|
Czas chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 do 4 reżimu ćwiczeń
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności ActivPAL3TM (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
|
Dzień 1 do 4 reżimu ćwiczeń
|
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie ćwiczeń
|
|
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie ćwiczeń
|
|
Stężenie cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie ćwiczeń
|
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (cholesterolu HDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie ćwiczeń
|
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterolu LDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie ćwiczeń
|
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterolu innego niż HDL)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie ćwiczeń
|
|
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie ćwiczeń
|
|
Stężenie apolipoproteiny A1 (apo A1)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie ćwiczeń
|
|
Stężenie apolipoproteiny B (apo B)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie ćwiczeń
|
|
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych (WKT)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie ćwiczeń
|
|
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie ćwiczeń
|
|
Stężenie interleukiny 1 (IL-1)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie ćwiczeń
|
|
Stężenie interleukiny 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
|
Analiza krwi
|
Dzień po reżimie ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
|
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze krwi będzie mierzone 3 razy w odstępach 5-minutowych za pomocą elektronicznego sfigmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z ramienia dominującego i dokumentowane jako średnia wartość z ostatnich 2 pomiarów.
|
Dzień po reżimie kontrolnym
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Dzień po reżimie kontrolnym
|
Masę ciała (w bieliźnie) określa się za pomocą wagi cyfrowej z dokładnością do 0,1 kg
|
Dzień po reżimie kontrolnym
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
|
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze krwi będzie mierzone 3 razy w odstępach 5-minutowych za pomocą elektronicznego sfigmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z ramienia dominującego i dokumentowane jako średnia wartość z ostatnich 2 pomiarów.
|
Dzień po reżimie Sit
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Dzień po reżimie Sit
|
Masę ciała (w bieliźnie) określa się za pomocą wagi cyfrowej z dokładnością do 0,1 kg
|
Dzień po reżimie Sit
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze krwi będzie mierzone 3 razy w odstępach 5-minutowych za pomocą elektronicznego sfigmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z ramienia dominującego i dokumentowane jako średnia wartość z ostatnich 2 pomiarów.
|
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
Masę ciała (w bieliźnie) określa się za pomocą wagi cyfrowej z dokładnością do 0,1 kg
|
Dzień po reżimie „Siedź mniej”.
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
|
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze krwi będzie mierzone 3 razy w odstępach 5-minutowych za pomocą elektronicznego sfigmomanometru (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) z ramienia dominującego i dokumentowane jako średnia wartość z ostatnich 2 pomiarów.
|
Dzień po reżimie ćwiczeń
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Dzień po reżimie ćwiczeń
|
Masę ciała (w bieliźnie) określa się za pomocą wagi cyfrowej z dokładnością do 0,1 kg
|
Dzień po reżimie ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RST-MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .