Sygelighed og dødelighed i autonom kortisolsekretion

Patienter med adrenale adenomer kan have autonom kortisolsekretion (ACS), der er blevet forbundet med hypertension, diabetes, dyslipidæmi og hjerte-kar-sygdomme. Patienter med ACS har også vist sig at have øget dødelighed. I to undersøgelser var overdødeligheden forårsaget af hjerte-kar-sygdomme og i en undersøgelse af kræft.

ACS diagnosticeres ved øget kortisol (≥50 nmol/l) efter 1-mg dexamethason suppression (DST) ofte i kombination med en anden bekræftende test såsom lav ACTH, øget urin cortisol, øget midnat spyt cortisol eller en dexamethason suppression test med en højere dexamethason dosis. Kortisolsekretion fra en AI er blevet betragtet som udelukkende autonom, men efterforskerne har for nylig vist, at en stor gruppe patienter med normale resultater på DST har lav ACTH, hvilket indikerer, at en anden faktor end ACS kan undertrykke HPA-aksen. Hypotesen er, at disse patienter har en øget følsomhed over for ACTH, hvilket resulterer i lavere ACTH-niveauer. Det er dog ikke blevet undersøgt, om den øgede følsomhed over for ACTH er forbundet med øget kardiovaskulær morbiditet og dødelighed.

Patientdata indsamles fra patientkortene og røntgenbillederne. Patienter inkluderes i henhold til berettigelseskriterierne. Patienterne vil blive opdelt i følgende grupper:

1. Ingen ACS, inhalationssteroider eller adrenalektomi.
2. ACS/mulig-ACS men ikke behandling med inhalationssteroider eller adrenalektomi
3. Behandling inhalationssteroider, men ikke opereret.
4. Unilateral AI og behandlet med adrenalektomi men ingen inhalationssteroider. Gruppen er adskilt i patienter uden ACS og patienter med mulig ACS/ACS.

Tre alders- og kønsmatchede forsøgspersoner fra den generelle befolkning for hver patient vil tjene som kontrol.

Udfaldsdata om patienter og kontroller modtages fra Socialstyrelsen. Kontrolgruppen er opnået fra SCB, Sverige (Sveriges statistik). Følgende udfaldsdata vil blive indsamlet: Data om dødelighed, dødsårsag og indlagte og ambulante kardiovaskulære diagnoser. Studiedesignet reducerer risikoen for bias mellem de kliniske endepunkter og patientens cortisol- og ACTH-niveauer. Patientkohorterne vil blive endeligt defineret, inden investigatorerne modtager de kliniske endepunkter fra Socialstyrelsen.

Statistisk analyse: Prævalensen af ​​udfaldsdataene i patientgrupperne vil blive sammenlignet. Forskerne vil justere for forskelle mellem grupperne i køn, alder, rygning, nedsat nyrefunktion og eksisterende kardiovaskulær sygdom.

Følgende variable vil blive undersøgt i forhold til udfaldsdata: Cortisol efter dexamethason (≥50 nmol/l, ≥83 nmol/l og ≥138 nmol/l), lav basal ACTH (<2,0 pmol/l), DHEAS, størrelsen af ​​AI og bilateral versus unilateral AI.

Studiestatus: Vi forventer at modtage resultatdata fra Socialstyrelsen i oktober 2019. Undersøgelsen er således blevet lidt forsinket. Data om sygelighed vil kun være tilgængelige frem til 31. december 2017 på grund af forsinkelse i indberetning til Socialstyrelsen. Det sekundære resultatmål er blevet ændret til en sammensætning af kardiovaskulære endepunkter.