Morbidita a mortalita v autonomní sekreci kortizolu

Pacienti s adenomy nadledvin mohou mít autonomní sekreci kortizolu (ACS), která je spojována s hypertenzí, diabetem, dyslipidémií a kardiovaskulárním onemocněním. U pacientů s AKS bylo také zjištěno, že mají zvýšenou mortalitu. Ve dvou studiích byla nadměrná úmrtnost způsobena kardiovaskulárním onemocněním a v jedné studii rakovinou.

ACS je diagnostikován zvýšeným kortizolem (≥50 nmol/l) po 1 mg dexamethasonové supresi (DST), často v kombinaci s dalším potvrzujícím testem, jako je nízký ACTH, zvýšený kortizol v moči, zvýšený kortizol ve slinách o půlnoci nebo supresní test dexamethasonu s vyšší dávka dexamethasonu. Sekrece kortizolu z AI byla považována za výlučně autonomní, ale výzkumníci nedávno prokázali, že velká skupina pacientů s normálními výsledky na DST má nízký ACTH, což naznačuje, že jiný faktor než ACS může potlačit osu HPA. Hypotézou je, že tito pacienti mají zvýšenou citlivost na ACTH, což má za následek nižší hladiny ACTH. Nebylo však studováno, zda zvýšená citlivost na ACTH souvisí se zvýšenou kardiovaskulární morbiditou a mortalitou.

Údaje o pacientech se shromažďují z karet pacientů a radiologických snímků. Pacienti jsou zahrnuti podle kritérií způsobilosti. Pacienti budou rozděleni do následujících skupin:

1. Žádné ACS, inhalační steroidy nebo adrenalektomie.
2. AKS/možné AKS, ale ne léčba inhalačními steroidy nebo adrenalektomie
3. Léčba inhalačními steroidy, ale neoperována.
4. Jednostranná AI a léčena adrenalektomií, ale bez inhalačních steroidů. Skupina je rozdělena na pacienty bez AKS a pacienty s možným AKS/AKS.

Jako kontroly budou sloužit tři věkově a genderově odpovídající subjekty z obecné populace pro každého pacienta.

Výsledky o pacientech a kontrolách pocházejí od Národní rady pro zdraví a sociální péči. Kontrolní skupina pochází z SCB, Švédsko (Statistics Sweden). Budou shromažďována následující výsledná data: Údaje o úmrtnosti, příčině úmrtnosti a hospitalizovaných a ambulantních kardiovaskulárních diagnózách. Uspořádání studie snižuje riziko zkreslení mezi klinickými cíli a hladinami kortizolu a ACTH pacienta. Kohorty pacientů budou nakonec definovány předtím, než zkoušející obdrží klinické koncové body od Národní rady pro zdraví a sociální péči.

Statistická analýza: Bude porovnána prevalence výsledných dat ve skupinách pacientů. Výzkumníci upraví rozdíly mezi skupinami v pohlaví, věku, kouření, zhoršené funkci ledvin a existujících kardiovaskulárních onemocněních.

Ve vztahu k výsledným datům budou zkoumány následující proměnné: kortizol po dexametazonu (≥50 nmol/l, ≥83 nmol/la ≥138 nmol/l), nízký bazální ACTH (<2,0 pmol/l), DHEAS, velikost AI a bilaterální versus unilaterální AI.

Stav studie: Očekáváme, že data o výsledcích obdržíme od Národní rady pro zdraví a sociální péči v říjnu 2019. Studie se tak mírně zpozdila. Údaje o nemocnosti budou k dispozici pouze do 31. prosince 2017 z důvodu zpoždění při podávání zpráv Národní radě pro zdraví a sociální péči. Sekundární výsledná míra byla změněna na složený z kardiovaskulárních endpointů.