Morbilità e mortalità nella secrezione autonoma di cortisolo

I pazienti con adenomi surrenali possono avere una secrezione autonoma di cortisolo (ACS) che è stata collegata a ipertensione, diabete, dislipidemia e malattie cardiovascolari. È stato anche riscontrato che i pazienti con ACS hanno un aumento della mortalità. In due studi l'eccesso di mortalità è stato causato da malattie cardiovascolari e in uno studio dal cancro.

La SCA viene diagnosticata da un aumento del cortisolo (≥50 nmol/l) dopo la soppressione di 1 mg di desametasone (DST), spesso in combinazione con un altro test di conferma come basso livello di ACTH, aumento del cortisolo urinario, aumento del cortisolo salivare a mezzanotte o un test di soppressione del desametasone con un più alto dose di desametasone. La secrezione di cortisolo da un AI è stata considerata esclusivamente autonoma, ma i ricercatori hanno recentemente dimostrato che un ampio gruppo di pazienti con risultati normali su DST ha un basso ACTH che indica che un altro fattore rispetto all'ACS può sopprimere l'asse HPA. L'ipotesi è che questi pazienti abbiano una maggiore sensibilità all'ACTH, che si traduce in livelli più bassi di ACTH. Tuttavia non è stato studiato se l'aumento della sensibilità all'ACTH sia legato all'aumento della morbilità e della mortalità cardiovascolare.

I dati del paziente vengono raccolti dalle schede del paziente e dalle immagini radiologiche. I pazienti sono inclusi secondo i criteri di ammissibilità. I pazienti saranno divisi nei seguenti gruppi:

1. Niente SCA, steroidi per inalazione o adrenalectomia.
2. SCA/possibile SCA ma non trattamento con steroidi per inalazione o adrenalectomia
3. Trattamento steroidi per inalazione ma non operato.
4. AI unilaterale e trattata con surrenectomia ma senza steroidi per inalazione. Il gruppo è separato in pazienti senza ACS e pazienti con possibile ACS/ACS.

Tre soggetti abbinati per età e sesso della popolazione generale per ogni paziente fungeranno da controlli.

I dati sugli esiti su pazienti e controlli vengono ricevuti dal National Board of Health and Welfare. Il gruppo di controllo è ottenuto da SCB, Svezia (Statistics Sweden). Saranno raccolti i seguenti dati di esito: Dati sulla mortalità, causa di mortalità e diagnosi cardiovascolari ospedaliere e ambulatoriali. Il disegno dello studio riduce il rischio di bias tra gli endpoint clinici ei livelli di cortisolo e ACTH del paziente. Le coorti di pazienti saranno finalmente definite prima che i ricercatori ricevano gli endpoint clinici dal National Board of Health and Welfare.

Analisi statistica: verrà confrontata la prevalenza dei dati sugli esiti nei gruppi di pazienti. Gli investigatori si adegueranno alle differenze tra i gruppi in termini di sesso, età, fumo, funzionalità renale compromessa e malattie cardiovascolari esistenti.

Le seguenti variabili saranno esaminate in relazione ai dati di esito: cortisolo dopo desametasone (≥50 nmol/l, ≥83 nmol/l e ≥138 nmol/l), ACTH basale basso (<2,0 pmol/l), DHEAS, dimensione dell'IA e AI bilaterale rispetto a quella unilaterale.

Stato dello studio: prevediamo di ricevere i dati sui risultati dal National Board of Health and Welfare nell'ottobre 2019. Lo studio è stato quindi leggermente ritardato. I dati sulla morbilità saranno disponibili solo fino al 31 dicembre 2017 a causa di un ritardo nella segnalazione al National Board of Health and Welfare. La misura dell'esito secondario è stata modificata in un composito di endpoint cardiovascolari.