Заболеваемость и смертность при автономной секреции кортизола

У пациентов с аденомами надпочечников может наблюдаться автономная секреция кортизола (ACS), связанная с артериальной гипертензией, диабетом, дислипидемией и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Также было обнаружено, что у пациентов с ОКС повышена смертность. В двух исследованиях избыточная смертность была вызвана сердечно-сосудистыми заболеваниями, а в одном исследовании — раком.

ОКС диагностируют по повышению уровня кортизола (≥50 нмоль/л) после подавления 1 мг дексаметазона (ТЛЧ), часто в сочетании с другим подтверждающим тестом, таким как низкий уровень АКТГ, повышение уровня кортизола в моче, повышение уровня кортизола в слюне в полночь или тест на подавление дексаметазона с более высоким дозы дексаметазона. Секреция кортизола при ИИ считалась исключительно автономной, но исследователи недавно показали, что большая группа пациентов с нормальными результатами ТЛЧ имеет низкий уровень АКТГ, что указывает на то, что другой фактор, кроме АКС, может подавлять ось HPA. Гипотеза состоит в том, что эти пациенты имеют повышенную чувствительность к АКТГ, что приводит к снижению уровня АКТГ. Однако не изучалось, связана ли повышенная чувствительность к АКТГ с повышенной сердечно-сосудистой заболеваемостью и смертностью.

Данные о пациентах собираются из карт пациентов и рентгенологических изображений. Пациенты включаются в соответствии с критериями приемлемости. Пациенты будут разделены на следующие группы:

1. Никаких ОКС, ингаляционных стероидов или адреналэктомии.
2. ОКС/возможный ОКС, но без лечения ингаляционными стероидами или адреналэктомией
3. Лечение ингаляционными стероидами, но не оперировано.
4. Односторонний ИИ и лечение с адреналэктомией, но без ингаляционных стероидов. Группа разделена на пациентов без ОКС и пациентов с возможным ОКС/ОКС.

Три субъекта из общей популяции, соответствующие возрасту и полу, для каждого пациента будут служить в качестве контроля.

Данные об исходах для пациентов и контрольной группы получены от Национального совета здравоохранения и социального обеспечения. Контрольная группа получена от SCB, Швеция (Статистическое управление Швеции). Будут собраны следующие исходные данные: данные о смертности, причинах смертности и стационарных и амбулаторных сердечно-сосудистых диагнозах. Дизайн исследования снижает риск систематической ошибки между клиническими конечными точками и уровнями кортизола и АКТГ у пациента. Когорты пациентов будут окончательно определены до того, как исследователи получат клинические конечные точки от Национального совета здравоохранения и социального обеспечения.

Статистический анализ: будет сравниваться распространенность исходных данных в группах пациентов. Исследователи будут учитывать различия между группами по полу, возрасту, курению, нарушению функции почек и существующим сердечно-сосудистым заболеваниям.

Следующие переменные будут исследованы в отношении данных об исходах: кортизол после дексаметазона (≥50 нмоль/л, ≥83 нмоль/л и ≥138 нмоль/л), низкий базальный уровень АКТГ (<2,0 пмоль/л), ДГЭАС, размер ИИ и двусторонний по сравнению с односторонним ИИ.

Статус исследования: мы ожидаем получить данные о результатах от Национального совета здравоохранения и социального обеспечения в октябре 2019 года. Таким образом, исследование несколько задержалось. Данные о заболеваемости будут доступны только до 31 декабря 2017 г. в связи с задержкой отчетности в Национальный совет здравоохранения и социального обеспечения. Вторичная мера исхода была изменена на совокупность сердечно-сосудистых конечных точек.