Zachorowalność i śmiertelność w autonomicznym wydzielaniu kortyzolu

Pacjenci z gruczolakami nadnerczy mogą mieć autonomiczne wydzielanie kortyzolu (ACS), które zostało powiązane z nadciśnieniem, cukrzycą, dyslipidemią i chorobami układu krążenia. Stwierdzono również, że pacjenci z ACS mają zwiększoną śmiertelność. W dwóch badaniach nadmierna śmiertelność była spowodowana chorobami układu krążenia, aw jednym badaniu rakiem.

ACS rozpoznaje się na podstawie zwiększonego stężenia kortyzolu (≥50 nmol/l) po supresji 1 mg deksametazonu (DST), często w połączeniu z innym testem potwierdzającym, takim jak niskie ACTH, zwiększone stężenie kortyzolu w moczu, zwiększone stężenie kortyzolu w ślinie o północy lub test supresji deksametazonem z wyższym dawka deksametazonu. Wydzielanie kortyzolu z AI zostało uznane za wyłącznie autonomiczne, ale badacze niedawno wykazali, że duża grupa pacjentów z prawidłowymi wynikami DST ma niski poziom ACTH, co wskazuje, że inny czynnik niż ACS może hamować oś HPA. Hipotezą jest, że ci pacjenci mają zwiększoną wrażliwość na ACTH, co skutkuje niższymi poziomami ACTH. Nie zbadano jednak, czy zwiększona wrażliwość na ACTH jest związana ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Dane pacjentów są zbierane z kart pacjentów i obrazów radiologicznych. Pacjenci są włączani zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi. Pacjenci zostaną podzieleni na następujące grupy:

1. Żadnych OZW, sterydów wziewnych ani adrenalektomii.
2. OZW/możliwy OZW, ale bez leczenia sterydami wziewnymi lub adrenalektomii
3. Leczenie sterydami wziewnymi, ale nie operowanymi.
4. Jednostronna AI i leczona adrenalektomią, ale bez sterydów wziewnych. Grupę rozdziela się na pacjentów bez OZW i pacjentów z możliwym OZW/OZW.

Trzech pacjentów dobranych pod względem wieku i płci z populacji ogólnej dla każdego pacjenta będzie służyć jako kontrola.

Dane dotyczące wyników pacjentów i grupy kontrolnej pochodzą z Krajowej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej. Grupa kontrolna pochodzi z SCB, Szwecja (Statistics Sweden). Zostaną zebrane następujące dane dotyczące wyników: Dane dotyczące śmiertelności, przyczyny zgonu oraz szpitalnych i ambulatoryjnych diagnoz sercowo-naczyniowych. Projekt badania zmniejsza ryzyko błędu systematycznego między klinicznymi punktami końcowymi a poziomami kortyzolu i ACTH u pacjenta. Kohorty pacjentów zostaną ostatecznie określone, zanim badacze otrzymają kliniczne punkty końcowe od National Board of Health and Welfare.

Analiza statystyczna: Porównane zostanie rozpowszechnienie danych dotyczących wyników w grupach pacjentów. Badacze dostosują się do różnic między grupami pod względem płci, wieku, palenia, upośledzonej czynności nerek i istniejącej choroby układu krążenia.

Następujące zmienne zostaną zbadane w odniesieniu do danych końcowych: kortyzol po deksametazonie (≥50 nmol/l, ≥83 nmol/l i ≥138 nmol/l), mała podstawowa wartość ACTH (<2,0 pmol/l), DHEAS, wielkość sztucznej inteligencji oraz dwustronna i jednostronna sztuczna inteligencja.

Status badania: Przewidujemy, że dane dotyczące wyników otrzymamy od National Board of Health and Welfare w październiku 2019 r. W związku z tym badanie zostało nieco opóźnione. Dane dotyczące zachorowalności będą dostępne tylko do 31 grudnia 2017 r. z powodu opóźnienia w raportowaniu do Krajowej Rady Zdrowia i Opieki Społecznej. Drugorzędowa miara wyniku została zmieniona na złożoną z sercowo-naczyniowych punktów końcowych.