- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03924141
Evaluering af Træning i De-eskalering
Effekter af et kort deeskaleringsuddannelsesprogram på sygeplejerskestuderendes færdigheder og tillidsniveau i håndteringen af patientaggression: en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Temaet er:
• Evaluering af uddannelsesprogrammet for deeskalering for tredjeårs sygeplejestuderende
Underliggende forskningsspørgsmål vil være:
- Vil interventionen give øgede de-eskaleringsevner?
- Vil træning i de-eskalering give øget tillid til at klare patientens aggression?
Designet, der er brugt til at besvare forskningsspørgsmålene, er en klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse med en interventionsgruppe og en kontrolgruppe.
De to studiegrupper med sygeplejestuderende vil blive udsat for to forskellige scenarier (A og B) med simulerede patientsituationer. Eleverne gennemfører simulation A før interventionen og simulering B samme dag efter interventionen. Der vil også blive inkluderet en kontrolgruppe, som vil gennemgå scenarier A og B uden indgriben. Formålet med dette er at se, om scenarierne isoleret set giver nogen effekt på før- og eftermålingerne.
Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde et spørgeskema (Thackreys, 1987) relateret til oplevet mestringssikkerhed relateret til aggressionshåndtering på fire forskellige tidspunkter.
Scenarierne vil blive optaget på video. Efter al indsamling af videodata vil 2 deeskaleringseksperter uafhængigt gennemgå videodataene og kvantificere dem ved hjælp af EMDABS-instrumentet. De vil være blinde og ikke klar over, om videoen er optaget før eller efter indgrebet. De data, som dette genererer, vil derefter blive statistisk undersøgt.
Udvælgelsen af deltagere vil blive foretaget fra tre klasser med tredje års sygeplejestuderende. Klasserne består af omkring 50 elever. Deltagelse er frivillig.
Det er usikkert, hvor mange der deltager, men på baggrund af praktiske rammer er der en øvre grænse på 15 deltagere pr. klasse for interventionsgruppen (udvælgelsen rekrutteres fra to klasser), og 30 deltagere fra kontrolgruppen (udvælgelsen er rekrutteret fra en klasse). Der ønskes i alt n = 30 i både interventionsgruppen og kontrolgruppen.
Følgende to udfald vil blive analyseret; deeskalerende adfærd (EMDABS, Mavandadi et al., 2016) og tillid til at håndtere patientens aggression (Thackrey, 1987).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- Bergen University College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tredje års sygeplejerskestuderende
Ekskluderingskriterier:
- Skal tale og forstå norsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tredje års sygeplejestuderende - intervention
Tredje års sygeplejestuderende vil modtage interventionen i deeskaleringstræning
|
Vil modtage en times de-eskaleringstræning
|
|
NO_INTERVENTION: Tredje års sygeplejestuderende - kontrol
Tredje års sygeplejestuderende får ingen træning i nedtrapning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i de-eskaleringsevner: Baseline
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention (enkelt dag, baseline)
|
Instrument: "English Modified De-escalating Aggressive Behavior Scale" (Mavandadi & Bieling, 2016)
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention (enkelt dag, baseline)
|
|
Ændringer i de-eskaleringsevner
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention (en enkelt dag, 6 måneder efter baseline)
|
Instrument: "English Modified De-escalating Aggressive Behavior Scale" (Mavandadi & Bieling, 2016)
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention (en enkelt dag, 6 måneder efter baseline)
|
|
Ændringer i de-eskaleringsevner
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention (en enkelt dag, 9 måneder efter baseline)
|
Instrument: "English Modified De-escalating Aggressive Behavior Scale" (Mavandadi & Bieling, 2016)
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention (en enkelt dag, 9 måneder efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i mestring og selvtillid
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention (enkelt dag, baseline)
|
Instrument: "Klinikers tillid til at håndtere patientaggression" (Thackreys, 1987)
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention (enkelt dag, baseline)
|
|
Ændringer i mestring og selvtillid
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention (en enkelt dag, 6 måneder efter baseline)
|
Instrument: "Klinikers tillid til at håndtere patientaggression" (Thackreys, 1987)
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention (en enkelt dag, 6 måneder efter baseline)
|
|
Ændringer i mestring og selvtillid
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention (en enkelt dag, 9 måneder efter baseline)
|
Instrument: "Klinikers tillid til at håndtere patientaggression" (Thackreys, 1987)
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention (en enkelt dag, 9 måneder efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Kjersti Alsaker, PhD, Bergen University College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 716537
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .