- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03924141
Avaliação do treinamento em desescalonamento
Efeitos de um breve programa de treinamento de desescalonamento nas habilidades e no nível de confiança dos estudantes de enfermagem para lidar com a agressão do paciente: um estudo controlado randomizado por cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tema é:
• Avaliação do programa de treinamento de desescalonamento para alunos do terceiro ano de enfermagem
As questões de pesquisa subjacentes serão:
- A intervenção fornecerá habilidades de desescalonamento aumentadas?
- O treinamento em desescalonamento fornecerá maior confiança para lidar com a agressão do paciente?
O projeto usado para responder às questões de pesquisa é um estudo controlado randomizado por conglomerados com um grupo de intervenção e um grupo de controle.
Os dois grupos de estudo com estudantes de enfermagem serão expostos a dois cenários diferentes (A e B) com situações simuladas de pacientes. Os alunos realizarão a simulação A antes da intervenção e a simulação B no mesmo dia após a intervenção. Também será incluído um grupo de controle que revisará os cenários A e B sem intervenção. O objetivo disso é verificar se os cenários isoladamente surtem algum efeito nas pré e pós-medições.
Os participantes também serão solicitados a preencher um questionário (Thackreys, 1987) relacionado à segurança de enfrentamento experiente relacionada ao gerenciamento da agressão em quatro momentos diferentes.
Os cenários serão registrados em vídeo. Após toda a coleta de dados de vídeo, 2 especialistas em desescalonamento revisarão independentemente os dados de vídeo e os quantificarão usando o instrumento EMDABS. Eles ficarão cegos e não saberão se o vídeo foi gravado antes ou depois da intervenção. Os dados que isso gera serão então examinados estatisticamente.
A seleção dos participantes será feita a partir de três turmas com alunos do terceiro ano de enfermagem. As turmas são compostas por cerca de 50 alunos. A participação é voluntária.
Não se sabe quantos irão participar, mas com base em limites práticos, há um limite máximo de 15 participantes por turma para o grupo de intervenção (a seleção é recrutada de duas turmas) e 30 participantes do grupo de controle (a seleção é recrutado de uma turma). Um total de n = 30 é desejado tanto no grupo de intervenção quanto no grupo de controle.
Os dois resultados seguintes serão analisados; comportamento de desescalonamento (EMDABS, Mavandadi et al., 2016) e confiança em lidar com a agressão do paciente (Thackrey, 1987).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega
- Bergen University College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante de enfermagem terceiro ano
Critério de exclusão:
- Tem que falar e entender norueguês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Estudantes de enfermagem do terceiro ano - intervenção
Estudantes de enfermagem do terceiro ano receberão a intervenção no treinamento de desescalonamento
|
Receberá uma hora de treinamento de desescalonamento
|
SEM_INTERVENÇÃO: Estudantes de enfermagem do terceiro ano - controle
Alunos de enfermagem do terceiro ano não receberão treinamento em desescalonamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças nas habilidades de desescalonamento: linha de base
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção (único dia, linha de base)
|
Instrumento: "Escala de Comportamento Agressivo Desescalante Modificada em Inglês" (Mavandadi & Bieling, 2016)
|
Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção (único dia, linha de base)
|
Mudanças nas habilidades de desescalonamento
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção (único dia, 6 meses após a linha de base)
|
Instrumento: "Escala de Comportamento Agressivo Desescalante Modificada em Inglês" (Mavandadi & Bieling, 2016)
|
Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção (único dia, 6 meses após a linha de base)
|
Mudanças nas habilidades de desescalonamento
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção (dia único, 9 meses após o início do estudo)
|
Instrumento: "Escala de Comportamento Agressivo Desescalante Modificada em Inglês" (Mavandadi & Bieling, 2016)
|
Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção (dia único, 9 meses após o início do estudo)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças no enfrentamento e na confiança
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção (único dia, linha de base)
|
Instrumento: "Confiança dos médicos em lidar com a agressão do paciente" (Thackreys, 1987)
|
Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção (único dia, linha de base)
|
Mudanças no enfrentamento e na confiança
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção (único dia, 6 meses após a linha de base)
|
Instrumento: "Confiança dos médicos em lidar com a agressão do paciente" (Thackreys, 1987)
|
Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção (único dia, 6 meses após a linha de base)
|
Mudanças no enfrentamento e na confiança
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção (dia único, 9 meses após o início do estudo)
|
Instrumento: "Confiança dos médicos em lidar com a agressão do paciente" (Thackreys, 1987)
|
Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção (dia único, 9 meses após o início do estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kjersti Alsaker, PhD, Bergen University College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 716537
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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