- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03924141
Evaluación de la Formación en Desescalada
Efectos de un breve programa de entrenamiento de desescalada en las habilidades y el nivel de confianza de los estudiantes de enfermería para hacer frente a la agresión del paciente: un estudio controlado aleatorizado por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tema es:
• Evaluación del programa formativo de desescalada para estudiantes de tercer curso de enfermería
Las preguntas de investigación subyacentes serán:
- ¿La intervención proporcionará mayores habilidades de desescalada?
- ¿El entrenamiento en desescalada proporcionará una mayor confianza para hacer frente a la agresión del paciente?
El diseño utilizado para responder a las preguntas de investigación es un estudio controlado aleatorizado por conglomerados con un grupo de intervención y un grupo de control.
Los dos grupos de estudio con estudiantes de enfermería estarán expuestos a dos escenarios diferentes (A y B) con situaciones simuladas de pacientes. Los estudiantes realizarán la simulación A antes de la intervención y la simulación B el mismo día después de la intervención. También se incluirá un grupo de control que revisará los escenarios A y B sin intervención. El propósito de esto es ver si los escenarios en forma aislada tienen algún efecto en las mediciones previas y posteriores.
También se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario (Thackreys, 1987) relacionado con la seguridad de afrontamiento experimentada relacionada con el manejo de la agresión en cuatro momentos diferentes.
Los escenarios serán grabados en video. Después de toda la recopilación de datos de video, 2 expertos en desescalada revisarán de forma independiente los datos de video y los cuantificarán utilizando el instrumento EMDABS. Estarán cegados y no sabrán si el video fue grabado antes o después de la intervención. Los datos que esto genera luego serán examinados estadísticamente.
La selección de participantes se hará de tres clases con estudiantes de tercer año de enfermería. Las clases constan de unos 50 alumnos. La participación es voluntaria.
No está claro cuántos participarán, pero sobre la base de los límites prácticos hay un límite superior de 15 participantes por clase para el grupo de intervención (la selección se recluta de dos clases) y 30 participantes del grupo de control (la selección es reclutados de una clase). Se desea un total de n = 30 tanto en el grupo de intervención como en el grupo de control.
Se analizarán los siguientes dos resultados; comportamiento de desescalada (EMDABS, Mavandadi et al., 2016) y confianza para hacer frente a la agresión del paciente (Thackrey, 1987).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega
- Bergen University College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de tercer año de enfermeria
Criterio de exclusión:
- Tiene que hablar y entender noruego.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Estudiantes de tercer año de enfermería - intervención
Los alumnos de tercer curso de enfermería recibirán la intervención en la formación de desescalada
|
Recibirá una hora de formación en desescalada
|
SIN INTERVENCIÓN: Estudiantes de tercer año de enfermería - control
Los alumnos de tercero de Enfermería no recibirán formación en desescalada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en las habilidades de desescalada: línea de base
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención (día único, línea de base)
|
Instrumento: "Escala de Comportamiento Agresivo Desescalada Modificada en Inglés" (Mavandadi & Bieling, 2016)
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención (día único, línea de base)
|
Cambios en las habilidades de desescalada
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención (día único, 6 meses después del inicio)
|
Instrumento: "Escala de Comportamiento Agresivo Desescalada Modificada en Inglés" (Mavandadi & Bieling, 2016)
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención (día único, 6 meses después del inicio)
|
Cambios en las habilidades de desescalada
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención (día único, 9 meses después del inicio)
|
Instrumento: "Escala de Comportamiento Agresivo Desescalada Modificada en Inglés" (Mavandadi & Bieling, 2016)
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención (día único, 9 meses después del inicio)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el afrontamiento y la confianza
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención (día único, línea de base)
|
Instrumento: "Confianza de los médicos para hacer frente a la agresión del paciente" (Thackreys, 1987)
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención (día único, línea de base)
|
Cambios en el afrontamiento y la confianza
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención (día único, 6 meses después del inicio)
|
Instrumento: "Confianza de los médicos para hacer frente a la agresión del paciente" (Thackreys, 1987)
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención (día único, 6 meses después del inicio)
|
Cambios en el afrontamiento y la confianza
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención (día único, 9 meses después del inicio)
|
Instrumento: "Confianza de los médicos para hacer frente a la agresión del paciente" (Thackreys, 1987)
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención (día único, 9 meses después del inicio)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kjersti Alsaker, PhD, Bergen University College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 716537
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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