- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03924141
Оценка тренинга по деэскалации
Влияние краткой программы обучения деэскалации на навыки студентов-медсестер и уровень уверенности в том, как справляться с агрессией пациента: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тема:
• Оценка программы обучения деэскалации для студентов третьего курса медсестер
Основными вопросами исследования будут:
- Приведет ли вмешательство к улучшению навыков деэскалации?
- Повысит ли обучение деэскалации уверенность в том, что вы справляетесь с агрессией пациента?
Дизайн, используемый для ответа на вопросы исследования, представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование с группой вмешательства и контрольной группой.
Две исследовательские группы со студентами-медсестрами будут ознакомлены с двумя разными сценариями (A и B) с смоделированными ситуациями с пациентами. Студенты проведут симуляцию А до вмешательства и симуляцию Б в тот же день после вмешательства. Также будет включена контрольная группа, которая рассмотрит сценарии A и B без вмешательства. Цель этого состоит в том, чтобы увидеть, оказывают ли отдельные сценарии какое-либо влияние на предварительные и последующие измерения.
Участников также попросят заполнить анкету (Thackreys, 1987), касающуюся переживаемой копинг-безопасности, связанной с управлением агрессией в четыре разных периода времени.
Сценарии будут записаны на видео. После сбора всех видеоданных 2 эксперта по деэскалации будут независимо просматривать видеоданные и оценивать их количественно с помощью инструмента EMDABS. Они будут ослеплены и не будут знать, было ли видео записано до или после вмешательства. Полученные данные затем будут подвергнуты статистической проверке.
Отбор участников будет производиться из трех классов со студентами третьего курса медсестер. В классах около 50 учеников. Участие добровольное.
Неизвестно, сколько будет участвовать, но на основе практических ограничений существует верхний предел в 15 участников на класс для группы вмешательства (отбор набирается из двух классов) и 30 участников из контрольной группы (отбор набирается из класса). Всего желательно n = 30 как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
Будут проанализированы следующие два исхода; деэскалация поведения (EMDABS, Mavandadi et al., 2016) и уверенность в том, что пациент сможет справиться с агрессией (Thackrey, 1987).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия
- Bergen University College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студентка третьего курса мед.
Критерий исключения:
- Должен говорить и понимать по-норвежски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Студенты третьего курса медсестер - вмешательство
Студенты третьего курса медсестер пройдут обучение по деэскалации
|
Получите один час обучения деэскалации
|
|
NO_INTERVENTION: Студенты сестринского дела 3 курса - контроль
Студенты третьего курса медсестер не будут обучаться деэскалации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в навыках деэскалации: базовый уровень
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства (один день, исходный уровень)
|
Инструмент: «Английская модифицированная шкала деэскалации агрессивного поведения» (Мавандади и Билинг, 2016 г.)
|
Непосредственно до и сразу после вмешательства (один день, исходный уровень)
|
|
Изменения в навыках деэскалации
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства (один день, 6 месяцев после исходного уровня)
|
Инструмент: «Английская модифицированная шкала деэскалации агрессивного поведения» (Мавандади и Билинг, 2016 г.)
|
Непосредственно до и сразу после вмешательства (один день, 6 месяцев после исходного уровня)
|
|
Изменения в навыках деэскалации
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства (один день, 9 месяцев после исходного уровня)
|
Инструмент: «Английская модифицированная шкала деэскалации агрессивного поведения» (Мавандади и Билинг, 2016 г.)
|
Непосредственно до и сразу после вмешательства (один день, 9 месяцев после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в копинге и уверенности
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства (один день, исходный уровень)
|
Инструмент: «Уверенность клиницистов в преодолении агрессии пациента» (Thackreys, 1987).
|
Непосредственно до и сразу после вмешательства (один день, исходный уровень)
|
|
Изменения в копинге и уверенности
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства (один день, 6 месяцев после исходного уровня)
|
Инструмент: «Уверенность клиницистов в преодолении агрессии пациента» (Thackreys, 1987).
|
Непосредственно до и сразу после вмешательства (один день, 6 месяцев после исходного уровня)
|
|
Изменения в копинге и уверенности
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства (один день, 9 месяцев после исходного уровня)
|
Инструмент: «Уверенность клиницистов в преодолении агрессии пациента» (Thackreys, 1987).
|
Непосредственно до и сразу после вмешательства (один день, 9 месяцев после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Kjersti Alsaker, PhD, Bergen University College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 716537
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .