- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03924141
Evaluation des Trainings in Deeskalation
Auswirkungen eines kurzen Deeskalationstrainingsprogramms auf die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen von Pflegeschülern im Umgang mit Patientenaggressionen: eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Thema ist:
• Evaluation des Trainingsprogramms zur Deeskalation für Pflegestudenten im dritten Jahr
Zugrunde liegende Forschungsfragen werden sein:
- Wird die Intervention zu verbesserten Deeskalationsfähigkeiten führen?
- Wird das Deeskalationstraining das Selbstvertrauen im Umgang mit Patientenaggressionen stärken?
Das zur Beantwortung der Forschungsfragen verwendete Design ist eine clusterrandomisierte kontrollierte Studie mit einer Interventions- und einer Kontrollgruppe.
Die beiden Studiengruppen mit Pflegestudenten werden zwei unterschiedlichen Szenarien (A und B) mit simulierten Patientensituationen ausgesetzt. Die Schüler führen Simulation A vor der Intervention und Simulation B am selben Tag nach der Intervention durch. Es wird auch eine Kontrollgruppe einbezogen, die die Szenarien A und B ohne Intervention überprüft. Damit soll untersucht werden, ob sich die Szenarien isoliert auf die Vor- und Nachmessungen auswirken.
Die Teilnehmer werden auch gebeten, einen Fragebogen (Thackreys, 1987) auszufüllen, der sich auf die erfahrene Bewältigung von Sicherheit im Zusammenhang mit dem Aggressionsmanagement zu vier verschiedenen Zeitpunkten bezieht.
Die Szenarien werden auf Video aufgezeichnet. Nach der gesamten Videodatenerfassung werden 2 Deeskalationsexperten die Videodaten unabhängig voneinander überprüfen und mit dem EMDABS-Instrument quantifizieren. Sie werden geblendet und wissen nicht, ob das Video vor oder nach dem Eingriff aufgenommen wurde. Die dabei generierten Daten werden anschließend statistisch ausgewertet.
Die Auswahl der Teilnehmer erfolgt aus drei Klassen mit Krankenpflegeschülern im dritten Jahr. Die Klassen bestehen aus etwa 50 Schülern. Die Teilnahme ist freiwillig.
Es ist ungewiss, wie viele teilnehmen werden, aber aufgrund praktischer Grenzen gibt es eine Obergrenze von 15 Teilnehmern pro Klasse für die Interventionsgruppe (die Auswahl wird aus zwei Klassen rekrutiert) und 30 Teilnehmern aus der Kontrollgruppe (die Auswahl ist aus einer Klasse rekrutiert). Sowohl in der Interventionsgruppe als auch in der Kontrollgruppe sind insgesamt n = 30 erwünscht.
Die folgenden zwei Ergebnisse werden analysiert; deeskalierendes Verhalten (EMDABS, Mavandadi et al., 2016) und Vertrauen in die Bewältigung von Patientenaggressionen (Thackrey, 1987).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen
- Bergen University College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenpflegestudentin im dritten Jahr
Ausschlusskriterien:
- Muss Norwegisch sprechen und verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Krankenpflegestudenten im dritten Jahr - Intervention
Krankenpflegestudenten im dritten Jahr erhalten die Intervention im Deeskalationstraining
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Sie erhalten eine Stunde Deeskalationstraining
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KEIN_EINGRIFF: Krankenpflegestudenten im dritten Jahr - Kontrolle
Krankenpflegeschüler im dritten Jahr erhalten keine Schulung in Deeskalation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Deeskalationsfähigkeiten: Baseline
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff (Einzeltag, Baseline)
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Instrument: „English Modified De-escalating Aggressive Behavior Scale“ (Mavandadi & Bieling, 2016)
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff (Einzeltag, Baseline)
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Veränderungen in der Deeskalationsfähigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention (ein Tag, 6 Monate nach Studienbeginn)
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Instrument: „English Modified De-escalating Aggressive Behavior Scale“ (Mavandadi & Bieling, 2016)
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention (ein Tag, 6 Monate nach Studienbeginn)
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Veränderungen in der Deeskalationsfähigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention (ein Tag, 9 Monate nach Studienbeginn)
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Instrument: „English Modified De-escalating Aggressive Behavior Scale“ (Mavandadi & Bieling, 2016)
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention (ein Tag, 9 Monate nach Studienbeginn)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Bewältigung und im Vertrauen
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff (Einzeltag, Baseline)
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Instrument: „Zuversicht der Kliniker in der Bewältigung von Patientenaggression“ (Thackreys, 1987)
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff (Einzeltag, Baseline)
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Veränderungen in der Bewältigung und im Vertrauen
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention (ein Tag, 6 Monate nach Studienbeginn)
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Instrument: „Zuversicht der Kliniker in der Bewältigung von Patientenaggression“ (Thackreys, 1987)
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention (ein Tag, 6 Monate nach Studienbeginn)
|
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Veränderungen in der Bewältigung und im Vertrauen
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention (ein Tag, 9 Monate nach Studienbeginn)
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Instrument: „Zuversicht der Kliniker in der Bewältigung von Patientenaggression“ (Thackreys, 1987)
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention (ein Tag, 9 Monate nach Studienbeginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Kjersti Alsaker, PhD, Bergen University College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 716537
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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