- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03924141
Ocena szkolenia w zakresie deeskalacji
Wpływ krótkiego programu szkoleniowego w zakresie deeskalacji na umiejętności i poziom pewności studentów pielęgniarstwa w radzeniu sobie z agresją pacjenta: badanie z grupą kontrolną z randomizacją i grupą kontrolną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tematem jest:
• Ewaluacja programu szkolenia deeskalacji dla studentów III roku pielęgniarstwa
Podstawowymi pytaniami badawczymi będą:
- Czy interwencja zapewni wzrost umiejętności deeskalacji?
- Czy trening deeskalacji zwiększy pewność siebie w radzeniu sobie z agresją pacjenta?
Projekt użyty do odpowiedzi na pytania badawcze to kontrolowane badanie z randomizacją klastrową z grupą interwencyjną i grupą kontrolną.
Dwie grupy badawcze ze studentami pielęgniarstwa zostaną poddane dwóm różnym scenariuszom (A i B) z symulowanymi sytuacjami pacjentów. Studenci przeprowadzą symulację A przed interwencją i symulację B tego samego dnia po interwencji. Włączona zostanie również grupa kontrolna, która dokona przeglądu scenariuszy A i B bez interwencji. Celem tego jest sprawdzenie, czy scenariusze w izolacji mają jakikolwiek wpływ na pomiary przed i po.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza (Thackreys, 1987) dotyczącego doświadczanego radzenia sobie z poczuciem bezpieczeństwa związanego z zarządzaniem agresją w czterech różnych momentach.
Scenariusze będą nagrywane na wideo. Po zebraniu wszystkich danych wideo, 2 ekspertów ds. deeskalacji niezależnie dokona przeglądu danych wideo i dokona ich oceny ilościowej za pomocą instrumentu EMDABS. Będą zaślepieni i nie będą świadomi, czy wideo zostało nagrane przed czy po interwencji. Dane, które to generuje, zostaną następnie zbadane statystycznie.
Selekcja uczestników zostanie przeprowadzona z trzech klas ze studentami III roku pielęgniarstwa. Klasy liczą około 50 uczniów. Udział jest dobrowolny.
Nie jest pewne, ilu uczestników weźmie udział, ale na podstawie praktycznych limitów ustalono górną granicę 15 uczestników w klasie dla grupy interwencyjnej (selekcja jest rekrutowana z dwóch klas) i 30 uczestników z grupy kontrolnej (selekcja jest rekrutacja z klasy). W sumie n = 30 jest pożądane zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie kontrolnej.
Następujące dwa wyniki zostaną przeanalizowane; zachowanie deeskalacyjne (EMDABS, Mavandadi i in., 2016) oraz pewność siebie w radzeniu sobie z agresją pacjenta (Thackrey, 1987).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia
- Bergen University College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studentka trzeciego roku pielęgniarstwa
Kryteria wyłączenia:
- Musi mówić i rozumieć norweski
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Studenci III roku pielęgniarstwa - interwencja
Interwencję w szkoleniu deeskalacyjnym otrzymają studenci III roku pielęgniarstwa
|
Otrzyma godzinne szkolenie w zakresie deeskalacji
|
|
NIE_INTERWENCJA: Studenci III roku pielęgniarstwa - kontrola
Studenci trzeciego roku pielęgniarstwa nie przejdą szkolenia w zakresie deeskalacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w umiejętnościach deeskalacji: Poziom podstawowy
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji (pojedynczy dzień, punkt wyjściowy)
|
Instrument: „Angielska zmodyfikowana skala deeskalacji zachowań agresywnych” (Mavandadi i Bieling, 2016)
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji (pojedynczy dzień, punkt wyjściowy)
|
|
Zmiany w umiejętnościach deeskalacji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji (jeden dzień, 6 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Instrument: „Angielska zmodyfikowana skala deeskalacji zachowań agresywnych” (Mavandadi i Bieling, 2016)
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji (jeden dzień, 6 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
|
Zmiany w umiejętnościach deeskalacji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji (jeden dzień, 9 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Instrument: „Angielska zmodyfikowana skala deeskalacji zachowań agresywnych” (Mavandadi i Bieling, 2016)
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji (jeden dzień, 9 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w radzeniu sobie i pewności siebie
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji (pojedynczy dzień, punkt wyjściowy)
|
Instrument: „Pewność klinicystów w radzeniu sobie z agresją pacjenta” (Thackreys, 1987)
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji (pojedynczy dzień, punkt wyjściowy)
|
|
Zmiany w radzeniu sobie i pewności siebie
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji (jeden dzień, 6 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Instrument: „Pewność klinicystów w radzeniu sobie z agresją pacjenta” (Thackreys, 1987)
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji (jeden dzień, 6 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
|
Zmiany w radzeniu sobie i pewności siebie
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji (jeden dzień, 9 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Instrument: „Pewność klinicystów w radzeniu sobie z agresją pacjenta” (Thackreys, 1987)
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji (jeden dzień, 9 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kjersti Alsaker, PhD, Bergen University College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 716537
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .