- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03924141
Evaluatie van training in de-escalatie
Effecten van een kort de-escalatietrainingsprogramma op de vaardigheden en het zelfvertrouwen van leerling-verpleegkundigen bij het omgaan met agressie van patiënten: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het thema is:
• Evaluatie van het trainingsprogramma de-escalatie voor derdejaars studenten verpleegkunde
De onderliggende onderzoeksvragen zullen zijn:
- Zal de interventie zorgen voor meer de-escalatievaardigheden?
- Zal training in de-escalatie meer vertrouwen geven in het omgaan met agressie van de patiënt?
Het ontwerp dat is gebruikt om de onderzoeksvragen te beantwoorden, is een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie met een interventiegroep en een controlegroep.
De twee studiegroepen met studenten verpleegkunde zullen worden blootgesteld aan twee verschillende scenario's (A en B) met gesimuleerde patiëntsituaties. Studenten voeren simulatie A uit voor de interventie en simulatie B op dezelfde dag na de interventie. Er wordt ook een controlegroep opgenomen die scenario A en B zonder tussenkomst doorneemt. Het doel hiervan is om te kijken of de scenario's afzonderlijk effect hebben op de voor- en nametingen.
Deelnemers wordt ook gevraagd om op vier verschillende momenten een vragenlijst in te vullen (Thackreys, 1987) met betrekking tot ervaren coping-veiligheid in verband met agressiebeheersing.
De scenario's worden op video vastgelegd. Nadat alle videogegevens zijn verzameld, zullen 2 de-escalatie-experts onafhankelijk van elkaar de videogegevens beoordelen en kwantificeren met behulp van het EMDABS-instrument. Ze zullen verblind zijn en niet weten of de video voor of na de interventie is opgenomen. De gegevens die dat oplevert, worden vervolgens statistisch onderzocht.
De deelnemers worden geselecteerd uit drie klassen met derdejaars studenten verpleegkunde. De klassen bestaan uit ongeveer 50 leerlingen. Deelname is vrijwillig.
Het is onzeker hoeveel er zullen deelnemen, maar op basis van praktische limieten geldt voor de interventiegroep een bovengrens van 15 deelnemers per klas (de selectie wordt geworven uit twee klassen), en 30 deelnemers uit de controlegroep (de selectie is gerekruteerd uit een klas). Zowel in de interventiegroep als in de controlegroep is een totaal van n = 30 gewenst.
De volgende twee uitkomsten worden geanalyseerd; de-escalerend gedrag (EMDABS, Mavandadi et al., 2016) en vertrouwen in het omgaan met agressie van de patiënt (Thackrey, 1987).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen
- Bergen University College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Derdejaars student verpleegkunde
Uitsluitingscriteria:
- Moet Noors spreken en verstaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Derdejaars studenten verpleegkunde - interventie
Derdejaarsstudenten verpleegkunde krijgen de interventie in de-escalatietraining
|
Krijgt een uur de-escalatietraining
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Derdejaars studenten verpleegkunde - controle
Derdejaars verpleegkundestudenten krijgen geen training in de-escalatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de-escalatievaardigheden: Baseline
Tijdsspanne: Direct voor en direct na interventie (enkele dag, baseline)
|
Instrument: "Engelse gemodificeerde de-escalerende schaal voor agressief gedrag" (Mavandadi & Bieling, 2016)
|
Direct voor en direct na interventie (enkele dag, baseline)
|
|
Veranderingen in de-escalatievaardigheden
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de interventie (één dag, 6 maanden na baseline)
|
Instrument: "Engelse gemodificeerde de-escalerende schaal voor agressief gedrag" (Mavandadi & Bieling, 2016)
|
Direct voor en direct na de interventie (één dag, 6 maanden na baseline)
|
|
Veranderingen in de-escalatievaardigheden
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de interventie (één dag, 9 maanden na baseline)
|
Instrument: "Engelse gemodificeerde de-escalerende schaal voor agressief gedrag" (Mavandadi & Bieling, 2016)
|
Direct voor en direct na de interventie (één dag, 9 maanden na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in coping en zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Direct voor en direct na interventie (enkele dag, baseline)
|
Instrument: "Vertrouwen van clinici in het omgaan met agressie van patiënten" (Thackreys, 1987)
|
Direct voor en direct na interventie (enkele dag, baseline)
|
|
Veranderingen in coping en zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de interventie (één dag, 6 maanden na baseline)
|
Instrument: "Vertrouwen van clinici in het omgaan met agressie van patiënten" (Thackreys, 1987)
|
Direct voor en direct na de interventie (één dag, 6 maanden na baseline)
|
|
Veranderingen in coping en zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de interventie (één dag, 9 maanden na baseline)
|
Instrument: "Vertrouwen van clinici in het omgaan met agressie van patiënten" (Thackreys, 1987)
|
Direct voor en direct na de interventie (één dag, 9 maanden na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kjersti Alsaker, PhD, Bergen University College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 716537
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .