- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03924141
Vyhodnocení školení v deeskalaci
Účinky krátkého deeskalačního školícího programu na dovednosti studentských sester a úroveň sebevědomí při zvládání agrese pacientů: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Téma je:
• Vyhodnocení vzdělávacího programu deeskalace pro studenty 3. ročníku ošetřovatelství
Základní výzkumné otázky budou:
- Poskytne intervence zvýšenou schopnost deeskalace?
- Poskytne nácvik deeskalace zvýšenou sebedůvěru ve zvládání agrese pacientů?
Design použitý k zodpovězení výzkumných otázek je klastrově randomizovaná kontrolovaná studie s intervenční skupinou a kontrolní skupinou.
Dvě studijní skupiny se studenty ošetřovatelství budou vystaveny dvěma různým scénářům (A a B) se simulovanými situacemi pacientů. Studenti provedou simulaci A před zásahem a simulaci B týž den po zásahu. Bude také zahrnuta kontrolní skupina, která prověří scénáře A a B bez zásahu. Účelem toho je zjistit, zda scénáře v izolaci mají nějaký vliv na před- a po měření.
Účastníci budou také požádáni, aby vyplnili dotazník (Thackreys, 1987) týkající se zkušeného copingového zabezpečení souvisejícího s řízením agrese ve čtyřech různých časech.
Scénáře budou zaznamenány na video. Po sběru všech video dat 2 experti na deeskalaci nezávisle zkontrolují video data a kvantifikují je pomocí nástroje EMDABS. Budou oslepeni a nebudou vědět, zda bylo video natočeno před zásahem nebo po něm. Data, která tím vznikne, budou následně statisticky zkoumána.
Výběr účastníků bude proveden ze tří tříd se studenty třetího ročníku ošetřovatelství. Třídy tvoří asi 50 studentů. Účast je dobrovolná.
Není jisté, kolik se jich zúčastní, ale na základě praktických limitů je horní hranice 15 účastníků na třídu pro intervenční skupinu (výběr se rekrutuje ze dvou tříd) a 30 účastníků z kontrolní skupiny (výběr je rekrutováni ze třídy). Celkem je žádoucí n = 30 jak v intervenční skupině, tak v kontrolní skupině.
Budou analyzovány následující dva výsledky; deeskalační chování (EMDABS, Mavandadi et al., 2016) a důvěra ve zvládání agrese pacientů (Thackrey, 1987).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko
- Bergen University College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentka třetího ročníku ošetřovatelství
Kritéria vyloučení:
- Musí mluvit a rozumět norsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studenti 3. ročníku ošetřovatelství - intervence
Studenti třetího ročníku ošetřovatelství absolvují intervence v deeskalačním výcviku
|
Absolvuje jednu hodinu deeskalačního školení
|
NO_INTERVENTION: Studenti 3. ročníku ošetřovatelství - kontrola
Studenti třetího ročníku ošetřovatelství nedostanou žádné školení v oblasti deeskalace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v deeskalačních dovednostech: Základní
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po intervenci (jeden den, výchozí stav)
|
Nástroj: „Anglicky modifikovaná škála deeskalujícího agresivního chování“ (Mavandadi & Bieling, 2016)
|
Bezprostředně před a bezprostředně po intervenci (jeden den, výchozí stav)
|
Změny v deeskalačních dovednostech
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po intervenci (jeden den, 6 měsíců po výchozím stavu)
|
Nástroj: „Anglicky modifikovaná škála deeskalujícího agresivního chování“ (Mavandadi & Bieling, 2016)
|
Bezprostředně před a bezprostředně po intervenci (jeden den, 6 měsíců po výchozím stavu)
|
Změny v deeskalačních dovednostech
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po intervenci (jeden den, 9 měsíců po výchozím stavu)
|
Nástroj: „Anglicky modifikovaná škála deeskalujícího agresivního chování“ (Mavandadi & Bieling, 2016)
|
Bezprostředně před a bezprostředně po intervenci (jeden den, 9 měsíců po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny ve zvládání a důvěře
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po intervenci (jeden den, výchozí stav)
|
Nástroj: „Důvěra lékařů ve zvládání agrese pacientů“ (Thackreys, 1987)
|
Bezprostředně před a bezprostředně po intervenci (jeden den, výchozí stav)
|
Změny ve zvládání a důvěře
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po intervenci (jeden den, 6 měsíců po výchozím stavu)
|
Nástroj: „Důvěra lékařů ve zvládání agrese pacientů“ (Thackreys, 1987)
|
Bezprostředně před a bezprostředně po intervenci (jeden den, 6 měsíců po výchozím stavu)
|
Změny ve zvládání a důvěře
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po intervenci (jeden den, 9 měsíců po výchozím stavu)
|
Nástroj: „Důvěra lékařů ve zvládání agrese pacientů“ (Thackreys, 1987)
|
Bezprostředně před a bezprostředně po intervenci (jeden den, 9 měsíců po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kjersti Alsaker, PhD, Bergen University College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 716537
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Deeskalační dovednosti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...NáborCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDokončenoCoping Skills | Regulace emocíSpojené státy
-
University of OsnabrueckDokončenoStres | Coping Skills | Oxytocin
-
Marmara University Pendik Training and Research...Haydarpasa Numune Training and Research HospitalDokončeno
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityNeznámýRomantické vztahové dovednosti | Coparenting Skills
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Pittsburgh Medical CenterZatím nenabírámeRakovina | Coping Skills | Psychosociální fungování | Sociální fungování
-
Columbia UniversityUniversity of Copenhagen; HIASAktivní, ne náborStres | Psychická tíseň | Duševní zdraví wellness 1 | Coping SkillsEkvádor, Panama
Klinické studie na Školení v deeskalaci
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Nábor
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San FranciscoAktivní, ne náborPrimární progresivní afázieSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA); Posit ScienceNáborMrtvice | Kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborLokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Ganglionuroblastom | Neuroblastom fáze 4Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoAkutní lymfoblastická leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie dospělých B s t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1Spojené státy
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAkutní myeloidní leukémie | Akutní lymfoblastická leukémieSpojené státy