- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03924141
Evaluering av Opplæring i Deeskalering
Effekter av et kort deeskaleringsopplæringsprogram på sykepleierstudenters ferdigheter og selvtillitsnivå i å mestre pasientaggresjon: en randomisert kontrollert klyngeundersøkelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Temaet er:
• Evaluering av opplæringsprogrammet for deeskalering for tredjeårs sykepleierstudenter
Underliggende forskningsspørsmål vil være:
- Vil intervensjonen gi økt deeskaleringskompetanse?
- Vil trening i nedtrapping gi økt tillit til å mestre pasientens aggresjon?
Designet som er brukt for å besvare forskningsspørsmålene er en klynge-randomisert kontrollert studie med en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe.
De to studiegruppene med sykepleierstudenter vil bli eksponert for to ulike scenarier (A og B) med simulerte pasientsituasjoner. Studentene skal gjennomføre simulering A før intervensjonen og simulering B samme dag etter intervensjonen. Det vil også inkluderes en kontrollgruppe som skal gjennomgå scenario A og B uten intervensjon. Hensikten med dette er å se om scenariene isolert sett gir noen effekt på før- og ettermålingene.
Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema (Thackreys, 1987) knyttet til opplevd mestringssikkerhet knyttet til aggresjonshåndtering på fire ulike tidspunkt.
Scenariene vil bli tatt opp på video. Etter all videodatainnsamling vil 2 deeskaleringseksperter uavhengig vurdere videodataene og kvantifisere dem ved hjelp av EMDABS-instrumentet. De vil bli blindet og ikke klar over om videoen ble tatt opp før eller etter intervensjonen. Dataene som dette genererer vil deretter bli statistisk undersøkt.
Utvelgelsen av deltakere vil skje fra tre klasser med tredjeårs sykepleierstudenter. Klassene består av ca 50 elever. Det er frivillig å delta.
Det er usikkert hvor mange som vil delta, men på bakgrunn av praktiske rammer er det en øvre grense på 15 deltakere per klasse for intervensjonsgruppen (utvalget rekrutteres fra to klasser), og 30 deltakere fra kontrollgruppen (utvalget er rekruttert fra en klasse). Totalt n = 30 ønskes både i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Følgende to utfall vil bli analysert; deeskalerende atferd (EMDABS, Mavandadi et al., 2016) og tillit til å mestre pasientens aggresjon (Thackrey, 1987).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- Bergen University College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tredje års sykepleierstudent
Ekskluderingskriterier:
- Må snakke og forstå norsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tredje års sykepleierstudenter - intervensjon
Tredjeårs sykepleierstudenter vil få intervensjonen i deeskaleringsopplæring
|
Vil få en times deeskaleringsopplæring
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Tredje års sykepleierstudenter - kontroll
Tredjeårs sykepleierstudenter får ingen opplæring i nedtrapping
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i deeskaleringsferdigheter: Grunnlinje
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon (enkelt dag, baseline)
|
Instrument: "English Modified De-escalating Aggressive Behavior Scale" (Mavandadi & Bieling, 2016)
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon (enkelt dag, baseline)
|
|
Endringer i deeskaleringsferdigheter
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon (enkelt dag, 6 måneder etter baseline)
|
Instrument: "English Modified De-escalating Aggressive Behavior Scale" (Mavandadi & Bieling, 2016)
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon (enkelt dag, 6 måneder etter baseline)
|
|
Endringer i deeskaleringsferdigheter
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon (enkelt dag, 9 måneder etter baseline)
|
Instrument: "English Modified De-escalating Aggressive Behavior Scale" (Mavandadi & Bieling, 2016)
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon (enkelt dag, 9 måneder etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i mestring og selvtillit
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon (enkelt dag, baseline)
|
Instrument: "Klinikeres tillit til å takle pasientaggression" (Thackreys, 1987)
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon (enkelt dag, baseline)
|
|
Endringer i mestring og selvtillit
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon (enkelt dag, 6 måneder etter baseline)
|
Instrument: "Klinikeres tillit til å takle pasientaggression" (Thackreys, 1987)
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon (enkelt dag, 6 måneder etter baseline)
|
|
Endringer i mestring og selvtillit
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon (enkelt dag, 9 måneder etter baseline)
|
Instrument: "Klinikeres tillit til å takle pasientaggression" (Thackreys, 1987)
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon (enkelt dag, 9 måneder etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Kjersti Alsaker, PhD, Bergen University College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 716537
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .