- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03924141
Valutazione della formazione in de-escalation
Effetti di un breve programma di formazione sulla de-escalation sulle abilità e sul livello di fiducia degli studenti infermieri nell'affrontare l'aggressività del paziente: uno studio controllato randomizzato a cluster
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tema è:
• Valutazione del programma formativo di de-escalation per gli studenti infermieri del terzo anno
Le domande alla base della ricerca saranno:
- L'intervento fornirà maggiori capacità di de-escalation?
- L'addestramento alla riduzione dell'escalation fornirà una maggiore fiducia nell'affrontare l'aggressività del paziente?
Il disegno utilizzato per rispondere alle domande di ricerca è uno studio controllato randomizzato a grappolo con un gruppo di intervento e un gruppo di controllo.
I due gruppi di studio con studenti infermieri saranno esposti a due diversi scenari (A e B) con situazioni di paziente simulate. Gli studenti condurranno la simulazione A prima dell'intervento e la simulazione B lo stesso giorno dopo l'intervento. Sarà incluso anche un gruppo di controllo che esaminerà gli scenari A e B senza intervento. Lo scopo di questo è vedere se gli scenari isolati danno qualche effetto sulle misurazioni precedenti e successive.
Ai partecipanti verrà anche chiesto di completare un questionario (Thackreys, 1987) relativo alla sicurezza di coping esperta relativa alla gestione dell'aggressività in quattro momenti diversi.
Gli scenari saranno registrati su video. Dopo la raccolta di tutti i dati video, 2 esperti di de-escalation esamineranno in modo indipendente i dati video e li quantificheranno utilizzando lo strumento EMDABS. Saranno accecati e non sapranno se il video è stato registrato prima o dopo l'intervento. I dati che questo genera saranno poi esaminati statisticamente.
La selezione dei partecipanti avverrà su tre classi con studenti del terzo anno di infermieristica. Le classi sono composte da circa 50 studenti. La partecipazione è volontaria.
Non è chiaro quanti parteciperanno, ma sulla base di limiti pratici c'è un limite massimo di 15 partecipanti per classe per il gruppo di intervento (la selezione è reclutata da due classi), e 30 partecipanti per il gruppo di controllo (la selezione è reclutato da una classe). Si desidera un totale di n = 30 sia nel gruppo di intervento che nel gruppo di controllo.
Verranno analizzati i seguenti due risultati; comportamento de-escalation (EMDABS, Mavandadi et al., 2016) e fiducia nell'affrontare l'aggressività del paziente (Thackrey, 1987).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bergen, Norvegia
- Bergen University College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studentessa di infermieristica del terzo anno
Criteri di esclusione:
- Deve parlare e capire il norvegese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Studenti infermieri del terzo anno - intervento
Gli studenti infermieri del terzo anno riceveranno l'intervento nella formazione di de-escalation
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Riceverà un'ora di formazione sulla riduzione dell'escalation
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NESSUN_INTERVENTO: Studenti infermieri del terzo anno - controllo
Gli studenti infermieri del terzo anno non riceveranno alcuna formazione sulla de-escalation
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nelle capacità di de-escalation: linea di base
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento (un giorno, linea di base)
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Strumento: "Scala di comportamento aggressivo de-escalation inglese modificata" (Mavandadi & Bieling, 2016)
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Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento (un giorno, linea di base)
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Cambiamenti nelle capacità di de-escalation
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento (un giorno, 6 mesi dopo il basale)
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Strumento: "Scala di comportamento aggressivo de-escalation inglese modificata" (Mavandadi & Bieling, 2016)
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Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento (un giorno, 6 mesi dopo il basale)
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Cambiamenti nelle capacità di de-escalation
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento (un giorno, 9 mesi dopo il basale)
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Strumento: "Scala di comportamento aggressivo de-escalation inglese modificata" (Mavandadi & Bieling, 2016)
|
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento (un giorno, 9 mesi dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel coping e nella fiducia
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento (un giorno, linea di base)
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Strumento: "Fiducia dei medici nell'affrontare l'aggressività del paziente" (Thackreys, 1987)
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Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento (un giorno, linea di base)
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Cambiamenti nel coping e nella fiducia
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento (un giorno, 6 mesi dopo il basale)
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Strumento: "Fiducia dei medici nell'affrontare l'aggressività del paziente" (Thackreys, 1987)
|
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento (un giorno, 6 mesi dopo il basale)
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Cambiamenti nel coping e nella fiducia
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento (un giorno, 9 mesi dopo il basale)
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Strumento: "Fiducia dei medici nell'affrontare l'aggressività del paziente" (Thackreys, 1987)
|
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento (un giorno, 9 mesi dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kjersti Alsaker, PhD, Bergen University College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 716537
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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