- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03924375
Serum Pepsinogen efter H. Pylori udryddelse
24. juli 2020 opdateret af: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Serum Pepsinogen efter Helicobacter Pylori udryddelse til forebyggelse af mavekræft
Helicobacter pylori er blevet anerkendt som et væsentligt patogen i gastrisk carcinogenese.
Nuværende retningslinjer anbefaler H. pylori "test-and-treat"-strategien med det formål at forebygge primær og sekundær gastrisk cancer.
I betragtning af "point of no return"-teorien kan H. pylori-udryddelse imidlertid ikke reducere risikoen for gastrisk cancer hos personer med gastrisk atrofi og intestinal metaplasi.
Det intragastriske hyposure miljø er forbundet med risikoen for udvikling af mavekræft af tarmtypen.
For nylig kan mavens sekretoriske evne måles ved hjælp af serumpepsinogen (PG) assay.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere ændringen af serum-PG'er efter succes med H. pylori-udryddelse og identificere det optimale tidspunkt for udryddelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
H. pylori-inficerede forsøgspersoner, som gennemgik en øvre gastrointestinal endoskopi, blev indskrevet i denne undersøgelse på et enkelt, tertiær-plejet, akademisk medicinsk center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gastroskopi kan udføres
- Serologiske markører inklusive serumpepsinogen kan måles
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 20 eller > 70 år
- Anæmi (serumhæmoglobinniveau < 10 g/dL)
- Alvorlig systemisk sygdom
- Avanceret kronisk leversygdom
- Brug af visse lægemidler, herunder protonpumpehæmmere, H2-receptorantagonister eller antibiotika
- Historie om udryddelse af H. pylori
- Historie om mavekirurgi
- Nylig historie med blødning fra øvre mave-tarmkanalen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serumpepsinogenændring efter H. pylori-udryddelse
Tidsramme: efter 8 uger
|
Serum pepsinogen genvinding
|
efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun-Hyung Jun-Hyung, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2019
Først opslået (Faktiske)
23. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SCH-HP-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helicobacter pylori udryddelse
-
ImevaXAfsluttetHelicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter Pylori naive emnerTyskland
-
TakedaAfsluttet
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHelicobacter pyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalAfsluttet
-
Shandong UniversityUkendtHelicobacter pyloriKina
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityUkendtHelicobacter pyloriJapan
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekruttering
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Afsluttet
-
Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Taian City Central Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetHelicobacter pyloriKina