Pepsinógeno sérico después de la erradicación de H. Pylori
24 de julio de 2020 actualizado por: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Pepsinógeno sérico después de la erradicación de Helicobacter Pylori para la prevención del cáncer gástrico
Helicobacter pylori ha sido reconocido como un importante patógeno en la carcinogénesis gástrica.
Las pautas actuales recomiendan la estrategia de "prueba y tratamiento" de H. pylori con el fin de prevenir el cáncer gástrico primario y secundario.
Sin embargo, considerando la teoría del "punto de no retorno", la erradicación de H. pylori no puede reducir el riesgo de cáncer gástrico en sujetos con atrofia gástrica y metaplasia intestinal.
El ambiente hipoácido intragástrico se asocia con el riesgo de desarrollar cáncer gástrico de tipo intestinal.
Recientemente, la capacidad secretora del estómago se puede medir utilizando el ensayo de pepsinógeno sérico (PG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el cambio de PG en suero después del éxito de la erradicación de H. pylori e identificar el momento óptimo de erradicación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos infectados con H. pylori que se sometieron a una endoscopia gastrointestinal superior se inscribieron en este estudio en un único centro médico académico de atención terciaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se puede realizar una gastroscopia
- Se pueden medir marcadores serológicos, incluido el pepsinógeno sérico.
Criterio de exclusión:
- Edad < 20 o > 70 años
- Anemia (nivel de hemoglobina sérica < 10 g/dl)
- Enfermedad sistémica grave
- Enfermedad hepática crónica avanzada
- Uso de ciertos medicamentos, incluidos inhibidores de la bomba de protones, antagonistas de los receptores H2 o antibióticos
- Historia de la erradicación de H. pylori
- Historia de la cirugía gástrica
- Antecedentes recientes de hemorragia digestiva alta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de pepsinógeno sérico después de la erradicación de H. pylori
Periodo de tiempo: después de 8 semanas
|
Recuperación de pepsinógeno sérico
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después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun-Hyung Jun-Hyung, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SCH-HP-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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