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Pepsinogène sérique après éradication de H. Pylori

24 juillet 2020 mis à jour par: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Pepsinogène sérique après éradication de Helicobacter Pylori pour la prévention du cancer gastrique

Helicobacter pylori a été reconnu comme un agent pathogène majeur dans la carcinogenèse gastrique. Les lignes directrices actuelles recommandent la stratégie « tester et traiter » H. pylori aux fins de la prévention primaire et secondaire du cancer gastrique. Compte tenu de la théorie du "point de non-retour", cependant, l'éradication de H. pylori ne peut pas réduire le risque de cancer gastrique chez les sujets atteints d'atrophie gastrique et de métaplasie intestinale. L'environnement hypoacide intragastrique est associé au risque de développement d'un cancer gastrique de type intestinal. Récemment, la capacité de sécrétion de l'estomac peut être mesurée à l'aide du dosage du pepsinogène sérique (PG).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude visait à évaluer le changement des PG sériques après le succès de l'éradication de H. pylori et à identifier le moment optimal de l'éradication.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 04401
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets infectés par H. pylori qui ont subi une endoscopie gastro-intestinale supérieure ont été inscrits à cette étude dans un seul centre médical universitaire de soins tertiaires.

La description

Critère d'intégration:

  • La gastroscopie peut être réalisée
  • Les marqueurs sérologiques, y compris le pepsinogène sérique, peuvent être mesurés

Critère d'exclusion:

  • Âge < 20 ou > 70 ans
  • Anémie (taux d'hémoglobine sérique < 10 g/dL)
  • Maladie systémique grave
  • Maladie hépatique chronique avancée
  • Utilisation de certains médicaments, y compris les inhibiteurs de la pompe à protons, les antagonistes des récepteurs H2 ou les antibiotiques
  • Historique de l'éradication de H. pylori
  • Antécédents de chirurgie gastrique
  • Antécédents récents de saignement gastro-intestinal supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du pepsinogène sérique après l'éradication de H. pylori
Délai: après 8 semaines
Récupération du pepsinogène sérique
après 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Soonchunhyang University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun-Hyung Jun-Hyung, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2019

Première publication (Réel)

23 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCH-HP-2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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