- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03924375
Пепсиноген сыворотки после эрадикации H. Pylori
24 июля 2020 г. обновлено: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Пепсиноген сыворотки после эрадикации Helicobacter Pylori для профилактики рака желудка
Helicobacter pylori считается основным патогеном канцерогенеза желудка.
Текущие руководящие принципы рекомендуют стратегию «тестировать и лечить» H. pylori с целью профилактики первичного и вторичного рака желудка.
Однако, учитывая теорию «точки невозврата», эрадикация H. pylori не может снизить риск развития рака желудка у пациентов с атрофией желудка и кишечной метаплазией.
Внутрижелудочная гипоацидная среда связана с риском развития рака желудка кишечного типа.
В последнее время секреторную способность желудка можно измерить с помощью анализа сывороточного пепсиногена (ПГ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование было направлено на оценку изменения PG в сыворотке после успешной эрадикации H. pylori и определение оптимальных сроков эрадикации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, инфицированные H. pylori, которым была проведена эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта, были включены в это исследование в одном академическом медицинском центре третичного уровня.
Описание
Критерии включения:
- Гастроскопию можно сделать
- Серологические маркеры, включая сывороточный пепсиноген, могут быть измерены
Критерий исключения:
- Возраст < 20 или > 70 лет
- Анемия (уровень сывороточного гемоглобина < 10 г/дл)
- Тяжелое системное заболевание
- Запущенное хроническое заболевание печени
- Использование определенных лекарств, включая ингибиторы протонной помпы, антагонисты Н2-рецепторов или антибиотики.
- История эрадикации H. pylori
- История желудочной хирургии
- Недавнее кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сывороточного пепсиногена после эрадикации H. pylori
Временное ограничение: через 8 недель
|
Восстановление сывороточного пепсиногена
|
через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jun-Hyung Jun-Hyung, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SCH-HP-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .