- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03924375
Seerumin pepsinogeeni H. Pylorin hävittämisen jälkeen
perjantai 24. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Seerumin pepsinogeeni Helicobacter Pylorin hävittämisen jälkeen mahasyövän ehkäisyyn
Helicobacter pylori on tunnustettu suureksi patogeeniksi mahalaukun karsinogeneesissä.
Nykyiset ohjeet suosittelevat H. pylori "testaa ja hoita" -strategiaa ensisijaisen ja sekundaarisen mahasyövän ehkäisyyn.
Ottaen huomioon "pisteen, josta ei ole paluuta" teoria, H. pylorin hävittäminen ei kuitenkaan voi vähentää mahasyövän riskiä potilailla, joilla on mahalaukun surkastuminen ja suoliston metaplasia.
Mahalaukunsisäinen hypohappoinen ympäristö liittyy suolistotyyppisen mahasyövän kehittymisen riskiin.
Äskettäin mahalaukun erityskykyä on voitu mitata seerumin pepsinogeeni (PG) -määrityksellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida seerumin PG:iden muutosta H. pylori -hävittämisen onnistumisen jälkeen ja tunnistaa optimaalinen eradikoinnin ajoitus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
H. pylori -tartunnan saaneet henkilöt, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia, otettiin mukaan tähän tutkimukseen yhdessä, korkea-asteen hoidon akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gastroskopia voidaan tehdä
- Serologisia markkereita, mukaan lukien seerumin pepsinogeeni, voidaan mitata
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 20 tai > 70 vuotta
- Anemia (seerumin hemoglobiinitaso < 10 g/dl)
- Vaikea systeeminen sairaus
- Pitkälle edennyt krooninen maksasairaus
- Tiettyjen lääkkeiden käyttö, mukaan lukien protonipumpun estäjät, H2-reseptoriantagonistit tai antibiootit
- H. pylorin hävittämisen historia
- Mahaleikkauksen historia
- Äskettäinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin pepsinogeenimuutos H. pylorin hävittämisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Seerumin pepsinogeenin talteenotto
|
8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun-Hyung Jun-Hyung, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-HP-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .