Sérum pepsinogen po eradikaci H. pylori
24. července 2020 aktualizováno: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Sérum pepsinogen po eradikaci Helicobacter Pylori pro prevenci rakoviny žaludku
Helicobacter pylori byl rozpoznán jako hlavní patogen v karcinogenezi žaludku.
Současné pokyny doporučují strategii H. pylori „test-and-treat“ pro účely primární a sekundární prevence rakoviny žaludku.
S ohledem na teorii „bodu, odkud není návratu“ však eradikace H. pylori nemůže snížit riziko rakoviny žaludku u subjektů s žaludeční atrofií a střevní metaplazií.
Intragastrické hypoacidické prostředí je spojeno s rizikem rozvoje rakoviny žaludku střevního typu.
Nedávno lze sekreční schopnost žaludku měřit pomocí testu sérového pepsinogenu (PG).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo zhodnotit změnu sérových PG po úspěchu eradikace H. pylori a identifikovat optimální načasování eradikace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty infikované H. pylori, kteří podstoupili endoskopii horní části gastrointestinálního traktu, byli zařazeni do této studie v jediném akademickém lékařském středisku terciární péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gastroskopii lze provést
- Lze měřit sérologické markery včetně sérového pepsinogenu
Kritéria vyloučení:
- Věk < 20 nebo > 70 let
- Anémie (hladina hemoglobinu v séru < 10 g/dl)
- Závažné systémové onemocnění
- Pokročilé chronické onemocnění jater
- Užívání určitých léků, včetně inhibitorů protonové pumpy, antagonistů H2-receptorů nebo antibiotik
- Historie eradikace H. pylori
- Historie operace žaludku
- Nedávná anamnéza krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sérového pepsinogenu po eradikaci H. pylori
Časové okno: po 8 týdnech
|
Obnova sérového pepsinogenu
|
po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun-Hyung Jun-Hyung, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SCH-HP-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .