- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03924375
Serum Pepsinogen etter H. Pylori-utryddelse
24. juli 2020 oppdatert av: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Serumpepsinogen etter utryddelse av Helicobacter pylori for forebygging av magekreft
Helicobacter pylori har blitt anerkjent som et viktig patogen i magekarsinogenese.
Gjeldende retningslinjer anbefaler H. pylori "test-and-treat"-strategien for primær og sekundær forebygging av gastrisk kreft.
Med tanke på "point of no return"-teorien kan imidlertid H. pylori-utryddelse ikke redusere risikoen for magekreft hos personer med gastrisk atrofi og intestinal metaplasi.
Det intragastriske hyposyremiljøet er assosiert med risikoen for utvikling av magekreft av tarmtypen.
Nylig kan den sekretoriske evnen til magen måles ved å bruke serumpepsinogen (PG)-analysen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tok sikte på å evaluere endringen av serum-PG-er etter suksess med H. pylori-utryddelse og identifisere det optimale tidspunktet for utryddelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
H. pylori-infiserte forsøkspersoner som gjennomgikk en øvre gastrointestinal endoskopi ble registrert i denne studien ved et enkelt, tertiær-pleie, akademisk medisinsk senter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gastroskopi kan utføres
- Serologiske markører inkludert serumpepsinogen kan måles
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 20 eller > 70 år
- Anemi (serumhemoglobinnivå < 10 g/dL)
- Alvorlig systemisk sykdom
- Avansert kronisk leversykdom
- Bruk av visse medisiner, inkludert protonpumpehemmere, H2-reseptorantagonister eller antibiotika
- Historie om utryddelse av H. pylori
- Historie om magekirurgi
- Nylig historie med øvre gastrointestinale blødninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum pepsinogen endring etter H. pylori eradikasjon
Tidsramme: etter 8 uker
|
Serumpepsinogengjenoppretting
|
etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun-Hyung Jun-Hyung, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SCH-HP-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .