Serum Pepsinogen nach H. pylori-Eradikation
24. Juli 2020 aktualisiert von: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Serum Pepsinogen nach Helicobacter Pylori-Eradikation zur Magenkrebsprävention
Helicobacter pylori wurde als Hauptpathogen bei der Magenkarzinogenese erkannt.
Aktuelle Leitlinien empfehlen die „Test-and-Treat“-Strategie von H. pylori zur primären und sekundären Magenkrebsprävention.
In Anbetracht der „Point of no return“-Theorie kann die H. pylori-Eradikation jedoch das Magenkrebsrisiko bei Personen mit Magenatrophie und intestinaler Metaplasie nicht verringern.
Das hyposaure Milieu im Magen ist mit dem Risiko der Entwicklung von Magenkrebs vom Darmtyp verbunden.
Seit kurzem kann die sekretorische Fähigkeit des Magens unter Verwendung des Serum-Pepsinogen (PG)-Assays gemessen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielte darauf ab, die Veränderung der Serum-PGs nach erfolgreicher H. pylori-Eradikation zu bewerten und den optimalen Zeitpunkt der Eradikation zu identifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
H. pylori-infizierte Probanden, die sich einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterzogen, wurden in diese Studie an einem einzigen akademischen medizinischen Zentrum der Tertiärversorgung aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Gastroskopie kann durchgeführt werden
- Serologische Marker einschließlich Serum-Pepsinogen können gemessen werden
Ausschlusskriterien:
- Alter < 20 oder > 70 Jahre
- Anämie (Serumhämoglobinspiegel < 10 g/dL)
- Schwere systemische Erkrankung
- Fortgeschrittene chronische Lebererkrankung
- Verwendung bestimmter Medikamente, einschließlich Protonenpumpenhemmer, H2-Rezeptorantagonisten oder Antibiotika
- Geschichte der H. pylori-Eradikation
- Geschichte der Magenchirurgie
- Jüngste Vorgeschichte von Blutungen im oberen Magen-Darm-Trakt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum-Pepsinogen-Änderung nach H. pylori-Eradikation
Zeitfenster: nach 8 Wochen
|
Erholung von Serum-Pepsinogen
|
nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jun-Hyung Jun-Hyung, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SCH-HP-2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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