Pepsinogênio sérico após a erradicação do H. Pylori
24 de julho de 2020 atualizado por: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Pepsinogênio sérico após a erradicação do Helicobacter Pylori para a prevenção do câncer gástrico
Helicobacter pylori tem sido reconhecido como um dos principais patógenos na carcinogênese gástrica.
As diretrizes atuais recomendam a estratégia de "testar e tratar" do H. pylori para fins de prevenção primária e secundária do câncer gástrico.
Considerando a teoria do "ponto sem retorno", no entanto, a erradicação do H. pylori não pode reduzir o risco de câncer gástrico em indivíduos com atrofia gástrica e metaplasia intestinal.
O ambiente intragástrico hipoácido está associado ao risco de desenvolvimento de câncer gástrico do tipo intestinal.
Recentemente, a capacidade de secreção do estômago pode ser medida usando o ensaio de pepsinogênio sérico (PG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo avaliar a mudança de PGs séricos após o sucesso da erradicação do H. pylori e identificar o momento ideal para a erradicação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos infectados por H. pylori submetidos a uma endoscopia gastrointestinal superior foram incluídos neste estudo em um único centro médico acadêmico de atendimento terciário.
Descrição
Critério de inclusão:
- A gastroscopia pode ser realizada
- Marcadores sorológicos, incluindo pepsinogênio sérico, podem ser medidos
Critério de exclusão:
- Idade < 20 ou > 70 anos
- Anemia (nível de hemoglobina sérica < 10 g/dL)
- Doença sistêmica grave
- Doença hepática crônica avançada
- Uso de certos medicamentos, incluindo inibidores da bomba de prótons, antagonistas do receptor H2 ou antibióticos
- História da erradicação do H. pylori
- História da cirurgia gástrica
- História recente de hemorragia digestiva alta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do pepsinogênio sérico após a erradicação do H. pylori
Prazo: após 8 semanas
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Recuperação de pepsinogênio sérico
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após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun-Hyung Jun-Hyung, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SCH-HP-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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