Pepsinogen w surowicy po eradykacji H. pylori
24 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Pepsinogen w surowicy po eradykacji Helicobacter pylori w profilaktyce raka żołądka
Helicobacter pylori została uznana za główny patogen w karcynogenezie żołądka.
Aktualne wytyczne zalecają strategię „testuj i lecz” H. pylori w celu pierwotnej i wtórnej profilaktyki raka żołądka.
Biorąc jednak pod uwagę teorię „punktu bez powrotu”, eradykacja H. pylori nie może zmniejszyć ryzyka raka żołądka u osób z zanikiem żołądka i metaplazją jelitową.
Środowisko niedokwaszone wewnątrzżołądka wiąże się z ryzykiem rozwoju raka żołądka typu jelitowego.
Ostatnio zdolność wydzielniczą żołądka można zmierzyć za pomocą testu pepsynogenu w surowicy (PG).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu ocenę zmiany PG w surowicy po skutecznej eradykacji H. pylori i określenie optymalnego czasu eradykacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zakażone H. pylori, które przeszły endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego, zostały włączone do tego badania w jednym akademickim ośrodku medycznym o wyższym poziomie opieki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Można wykonać gastroskopię
- Można zmierzyć markery serologiczne, w tym pepsynogen w surowicy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 20 lub > 70 lat
- Niedokrwistość (stężenie hemoglobiny w surowicy < 10 g/dl)
- Ciężka choroba ogólnoustrojowa
- Zaawansowana przewlekła choroba wątroby
- Stosowanie niektórych leków, w tym inhibitorów pompy protonowej, antagonistów receptora H2 lub antybiotyków
- Historia eradykacji H. pylori
- Historia chirurgii żołądka
- Najnowsza historia krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pepsynogenu w surowicy po eradykacji H. pylori
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
|
Odzyskiwanie pepsynogenu w surowicy
|
po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jun-Hyung Jun-Hyung, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCH-HP-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .