- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03924375
Serum pepsinogeen na uitroeiing van H. Pylori
24 juli 2020 bijgewerkt door: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Serumpepsinogeen na uitroeiing van Helicobacter Pylori voor de preventie van maagkanker
Helicobacter pylori is erkend als een belangrijke ziekteverwekker bij maagcarcinogenese.
De huidige richtlijnen bevelen de "test-en-behandel" -strategie van H. pylori aan met het oog op de preventie van primaire en secundaire maagkanker.
Gezien de "point of no return"-theorie kan de uitroeiing van H. pylori het risico op maagkanker bij proefpersonen met maagatrofie en darmmetaplasie echter niet verminderen.
De intragastrische hypoacidische omgeving wordt in verband gebracht met het risico op de ontwikkeling van maagkanker van het darmtype.
Onlangs kan het secretoire vermogen van de maag worden gemeten met behulp van de serum pepsinogen (PG) -test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het evalueren van de verandering van serum-PG's na het succes van de uitroeiing van H. pylori en het identificeren van de optimale timing van uitroeiing.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Met H. pylori geïnfecteerde proefpersonen die een gastro-intestinale endoscopie ondergingen, werden in dit onderzoek opgenomen in een enkel academisch medisch centrum voor tertiaire zorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gastroscopie kan worden uitgevoerd
- Serologische markers, waaronder serumpepsinogeen, kunnen worden gemeten
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 20 of > 70 jaar
- Bloedarmoede (serum hemoglobinegehalte < 10 g/dL)
- Ernstige systemische ziekte
- Gevorderde chronische leverziekte
- Gebruik van bepaalde medicijnen, waaronder protonpompremmers, H2-receptorantagonisten of antibiotica
- Geschiedenis van de uitroeiing van H. pylori
- Geschiedenis van maagchirurgie
- Recente geschiedenis van gastro-intestinale bloedingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van serumpepsinogeen na uitroeiing van H. pylori
Tijdsspanne: na 8 weken
|
Serum pepsinogeen herstel
|
na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun-Hyung Jun-Hyung, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SCH-HP-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Helicobacter pylori uitroeiing
-
ImevaXVoltooidHelicobacter Pylori geïnfecteerde proefpersonen | Helicobacter Pylori Naïeve proefpersonenDuitsland
-
TakedaVoltooid
-
Fu Jen Catholic University HospitalActief, niet wervendHelicobacter pyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalVoltooid
-
Shandong UniversityOnbekendHelicobacter pyloriChina
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityOnbekendHelicobacter pyloriJapan
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...WervingHelicobacter Pylori-infectie | Helicobacter pylori uitroeiingBangladesh
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesWerving
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Voltooid