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Pepsinogeno sierico dopo l'eradicazione di H. Pylori

24 luglio 2020 aggiornato da: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Pepsinogeno sierico dopo l'eradicazione di Helicobacter Pylori per la prevenzione del cancro gastrico

Helicobacter pylori è stato riconosciuto come uno dei principali agenti patogeni nella carcinogenesi gastrica. Le attuali linee guida raccomandano la strategia "test-and-treat" dell'H. pylori ai fini della prevenzione primaria e secondaria del cancro gastrico. Considerando la teoria del "punto di non ritorno", tuttavia, l'eradicazione di H. pylori non può ridurre il rischio di cancro gastrico nei soggetti con atrofia gastrica e metaplasia intestinale. L'ambiente ipoacido intragastrico è associato al rischio di sviluppo di cancro gastrico di tipo intestinale. Recentemente, la capacità secretoria dello stomaco può essere misurata utilizzando il dosaggio del pepsinogeno sierico (PG).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a valutare il cambiamento dei PG sierici dopo il successo dell'eradicazione di H. pylori e identificare la tempistica ottimale dell'eradicazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 04401
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti con infezione da H. pylori sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore sono stati arruolati in questo studio presso un unico centro medico accademico di assistenza terziaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La gastroscopia può essere eseguita
  • Possono essere misurati marcatori sierologici compreso il pepsinogeno sierico

Criteri di esclusione:

  • Età < 20 o > 70 anni
  • Anemia (livello di emoglobina sierica < 10 g/dL)
  • Grave malattia sistemica
  • Malattia epatica cronica avanzata
  • Uso di determinati farmaci, inclusi inibitori della pompa protonica, antagonisti del recettore H2 o antibiotici
  • Storia dell'eradicazione di H. pylori
  • Storia della chirurgia gastrica
  • Storia recente di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del pepsinogeno sierico dopo l'eradicazione di H. pylori
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
Recupero del pepsinogeno sierico
dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun-Hyung Jun-Hyung, M.D., Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCH-HP-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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