Fase II forsøg med neoadjuverende og adjuverende anti-PD-1 antistof Toripalimab kombineret med CCRT hos NPC-patienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter med nyligt histologisk bekræftet ikke-keratiniserende nasopharyngeal carcinom, inklusive WHO II eller III Original klinisk iscenesat som III-IVa (ifølge den 8. AJCC udgave)
2. Ingen tegn på fjernmetastaser (M0)
3. Plasma EB Virus DNA≥1500 kopier/ml
4. Han og ingen gravid hun
5. Tilfredsstillende præstationsstatus: ECOG (Eastern Cooperative OncologyGroup) skala 0-1
6. WBC ≥ 4×109 /L og PLT ≥4×109 /L og HGB ≥90 g/L
7. Med normal leverfunktionstest (ALT、AST ≤ 2,5×ULN, TBIL≤ 2,0×ULN)
8. Med normal nyrefunktionstest (kreatininclearance ≥60 ml/min.)

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter har tegn på tilbagefald eller fjernmetastaser
2. Histologisk bekræftet keratiniserende planocellulært karcinom (WHO I)
3. Modtager tidligere strålebehandling eller kemoterapi
4. Tilstedeværelsen af ​​ukontrolleret livstruende sygdom
5. Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller ammer på grund af de potentielt farlige virkninger af den præparative kemoterapi på fosteret eller spædbarnet.
6. Lidt af andre ondartede tumorer (undtagen helbredelse af basalcellekarcinom eller livmoderhalskræft in situ) tidligere.
7. Patienter, der er blevet behandlet med hæmmere af immunregulering (CTLA-4, PD-1, PD-L1, etc.).
8. Patienter med immundefekt sygdom og historie med organtransplantation.
9. Patienter, der har brugt store doser af glukokortikoider, anti-cancer monoklonale antistoffer og andre immunsuppressive midler inden for 4 uger.
10. HIV-positiv.
11. Patienter med signifikant lavere hjerte-, lever-, lunge-, nyre- og knoglemarvsfunktion.
12. Alvorlige, ukontrollerede medicinske tilstande og infektioner.
13. Samtidig med at bruge andre testlægemidler eller i andre kliniske forsøg.
14. Afvisning eller manglende evne til at underskrive informeret samtykke til at deltage i retssagen.
15. Andre behandlingskontraindikationer.
16. Følelsesmæssig forstyrrelse eller psykisk sygdom, ingen civil kapacitet eller begrænset kapacitet til civil adfærd.
17. Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) positiv og HBVDNA ≥1000cps/ml.
18. Patienter med positive HCV-antistoftestresultater kan kun inkluderes i undersøgelsen, når polymerasekædereaktionen af ​​HCV RNA er negativ.