Sperimentazione di fase II dell'anticorpo anti-PD-1 neoadiuvante e adiuvante Toripalimab in combinazione con CCRT in pazienti NPC

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con carcinoma rinofaringeo non cheratinizzante di nuova conferma istologica, incluso l'OMS II o III Stadio clinico originale come III-IVa （secondo l'8a edizione AJCC）
2. Nessuna evidenza di metastasi a distanza (M0)
3. Plasm EB Virus DNA≥1500 copie/ml
4. Maschio e nessuna femmina incinta
5. Performance status soddisfacente: scala ECOG (Eastern Cooperative OncologyGroup) 0-1
6. WBC ≥ 4×109 /L e PLT ≥4×109 /L e HGB ≥90 g/L
7. Con test di funzionalità epatica normale (ALT、AST ≤ 2,5×ULN, TBIL≤ 2,0×ULN)
8. Con normale test di funzionalità renale (clearance della creatinina ≥60 ml/min)

Criteri di esclusione:

1. I pazienti hanno evidenza di recidiva o metastasi a distanza
2. Carcinoma a cellule squamose cheratinizzante confermato istologicamente (WHO I)
3. Ricezione di radioterapia o chemioterapia in precedenza
4. La presenza di una malattia pericolosa per la vita incontrollata
5. Donne in età fertile che sono incinte o che allattano a causa degli effetti potenzialmente pericolosi della chemioterapia preparativa sul feto o sul bambino.
6. Soffriva di altri tumori maligni (tranne la cura del carcinoma a cellule basali o del carcinoma della cervice uterina in situ) in precedenza.
7. Pazienti che sono stati trattati con inibitori della regolazione immunitaria (CTLA-4, PD-1, PD-L1, ecc.).
8. Pazienti con malattia da immunodeficienza e storia di trapianto di organi.
9. Pazienti che hanno utilizzato dosi elevate di glucocorticoidi, anticorpi monoclonali antitumorali e altri agenti immunosoppressori entro 4 settimane.
10. HIV positivo.
11. Pazienti con funzionalità cardiaca, epatica, polmonare, renale e midollare significativamente ridotta.
12. Condizioni mediche e infezioni gravi e incontrollate.
13. Allo stesso tempo utilizzando altri farmaci di prova o in altri studi clinici.
14. Rifiuto o impossibilità di firmare il consenso informato a partecipare allo studio.
15. Altre controindicazioni terapeutiche.
16. Disturbo emotivo o malattia mentale, nessuna capacità civile o limitata capacità di condotta civile.
17. Antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) positivo e HBVDNA ≥1000 cps/ml.
18. I pazienti con risultati positivi al test degli anticorpi anti-HCV possono essere inclusi nello studio solo quando la reazione a catena della polimerasi dell'RNA dell'HCV è negativa.