- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03926429
Funktioner og resultater hos patienter med reaktiv arthritis
23. april 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
En Bicentre retrospektiv undersøgelse af funktioner og resultater hos patienter med reaktiv arthritis
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten og de kliniske og terapeutiske karakteristika af reaktiv arthritis og at sammenligne dem med dem i en historisk kohorte.
Vi antog, at forbedret hygiejne sammen med forebyggelse og behandling af seksuelt overførte infektioner kan have reduceret forekomsten af reaktiv arthritis.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig
- CHU de Besançon
-
Pierre-Bénite, Frankrig
- Centre Hospitalier Lyon sud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med aktiv reaktiv arthritis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- reaktiv arthritis diagnosticeret på en af de to reumatologiske afdelinger fra Centre Hospitalier Lyon Sud eller Besançon
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af andre kendte årsager til arthritis, såsom andre definerede spondyloarthritider, septisk arthritis, borreliose, mikrokrystallinsk arthritis eller rheumatoid arthritis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med reaktiv arthritis
|
Følgende variabler vil blive vurderet retrospektivt ved journalgennemgang ved hjælp af en standardiseret dataindsamlingsformular: demografi; køn, alder; familie eller personlig historie med spondyloarthritis, psoriasis, uveitis, inflammatorisk tarmsygdom; klinisk præsentation; mono-, oligo- eller polyarthritis, dactylitis, inflammatoriske ledsmerter, enthesopati, aksiale symptomer, feber, ekstraartikulære manifestationer (konjunktivitis, anterior uveitis, circinate balanitis, hududslæt); tidsinterval mellem infektion og muskuloskeletale manifestationer; kausal mikroorganisme, hvis kendt, eller udløsende hændelse; HLA-B27; radiografisk sacroiliitis; behandlinger og resultater (fuldstændig bedring ved et års opfølgning, tilbagefald inden for 6 måneder efter debut eller spondyloarthritis i henhold til ASAS-kriterierne).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme forekomsten af reaktiv arthritis hos patienter indlagt på reumatologisk afdeling
Tidsramme: December 2014
|
Forekomst af reaktiv gigt hos patienter indlagt på reumatologisk afdeling
|
December 2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2019
Først opslået (Faktiske)
24. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FOPRA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .