- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03926429
Reaktiivista niveltulehdusta sairastavien potilaiden ominaisuudet ja tulokset
tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Bicentre retrospektiivinen tutkimus reaktiivista niveltulehdusta sairastavien potilaiden ominaisuuksista ja tuloksista
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida reaktiivisen niveltulehduksen ilmaantuvuutta sekä kliinisiä ja terapeuttisia ominaisuuksia ja verrata niitä historiallisen kohortin vastaaviin.
Oletimme, että hygienian parantaminen sekä sukupuolitautien ehkäisy ja hoito ovat saattaneet vähentää reaktiivisen niveltulehduksen ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- CHU de Besançon
-
Pierre-Bénite, Ranska
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aktiivinen reaktiivinen niveltulehdus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- reaktiivinen niveltulehdus, joka on diagnosoitu toisella Center Hospitalier Lyon Sudin tai Besançonin reumatologian osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- muiden tunnettujen niveltulehduksen syiden esiintyminen, kuten muut määritellyt spondylartriitti, septinen niveltulehdus, Lymen tauti, mikrokiteinen niveltulehdus tai nivelreuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on reaktiivinen niveltulehdus
|
Seuraavat muuttujat arvioidaan takautuvasti potilastietojen tarkastelulla käyttäen standardoitua tiedonkeruulomaketta: väestötiedot; sukupuoli, ikä; suvussa tai henkilökohtaisella historialla spondylartriitti, psoriaasi, uveiitti, tulehduksellinen suolistosairaus; kliininen esitys; mono-, oligo- tai polyartriitti, daktyliitti, tulehduksellinen nivelkipu, entesopatia, aksiaaliset oireet, kuume, nivelen ulkopuoliset ilmenemismuodot (sidekalvotulehdus, anteriorinen uveiitti, circinate balanitis, ihottuma); aikaväli infektion ja tuki- ja liikuntaelinten ilmentymien välillä; syy-mikro-organismi, jos tiedossa, tai laukaiseva tapahtuma; HLA-B27; radiografinen sakroiliiitti; hoidot ja tulokset (täydellinen toipuminen vuoden seurannassa, uusiutuminen 6 kuukauden kuluessa taudin alkamisesta tai spondylartriitti ASAS-kriteerien mukaan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää reaktiivisen niveltulehduksen esiintyvyyden potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa reumatologian osastolla
Aikaikkuna: Joulukuuta 2014
|
Reaktiivisen niveltulehduksen ilmaantuvuus potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa reumatologian osastolla
|
Joulukuuta 2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOPRA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .