- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03926429
Merkmale und Ergebnisse von Patienten mit reaktiver Arthritis
23. April 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Eine bizentrische retrospektive Studie zu Merkmalen und Ergebnissen von Patienten mit reaktiver Arthritis
Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz sowie die klinischen und therapeutischen Charakteristika der reaktiven Arthritis zu bewerten und mit denen einer historischen Kohorte zu vergleichen.
Wir stellten die Hypothese auf, dass eine verbesserte Hygiene zusammen mit der Prävention und Behandlung von sexuell übertragbaren Infektionen die Inzidenz von reaktiver Arthritis verringert haben könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Besançon, Frankreich
- CHU de Besançon
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Pierre-Bénite, Frankreich
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit aktiver reaktiver Arthritis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- reaktive Arthritis, die in einer der beiden rheumatologischen Abteilungen des Centre Hospitalier Lyon Sud oder Besançon diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein anderer bekannter Ursachen für Arthritis, wie andere definierte Spondyloarthritiden, septische Arthritis, Lyme-Borreliose, mikrokristalline Arthritis oder rheumatoide Arthritis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient mit reaktiver Arthritis
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Die folgenden Variablen werden rückwirkend durch Überprüfung der Krankenakte unter Verwendung eines standardisierten Datenerhebungsformulars bewertet: Demographie; Geschlecht, Alter; familiäre oder persönliche Vorgeschichte von Spondyloarthritis, Psoriasis, Uveitis, entzündlichen Darmerkrankungen; klinische Präsentation; Mono-, Oligo- oder Polyarthritis, Daktylitis, entzündliche Gelenkschmerzen, Enthesiopathie, axiale Symptome, Fieber, extraartikuläre Manifestationen (Konjunktivitis, vordere Uveitis, Zirzinationsbalanitis, Hautausschlag); Zeitintervall zwischen Infektion und muskuloskelettalen Manifestationen; verursachender Mikroorganismus, falls bekannt, oder auslösendes Ereignis; HLA-B27; Röntgensakroiliitis; Behandlungen und Ergebnisse (vollständige Genesung nach einem Jahr Follow-up, Rückfall innerhalb von 6 Monaten nach Beginn oder Spondyloarthritis gemäß den ASAS-Kriterien).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Inzidenz von reaktiver Arthritis bei Patienten, die in der rheumatologischen Abteilung stationär aufgenommen wurden
Zeitfenster: Dezember 2014
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Inzidenz von reaktiver Arthritis bei Patienten, die in der rheumatologischen Abteilung stationär aufgenommen wurden
|
Dezember 2014
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FOPRA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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