- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03926429
Caratteristiche e risultati dei pazienti con artrite reattiva
23 aprile 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Uno studio retrospettivo bicentrico delle caratteristiche e dei risultati dei pazienti con artrite reattiva
Lo scopo di questo studio è valutare l'incidenza e le caratteristiche cliniche e terapeutiche dell'artrite reattiva e confrontarle con quelle di una coorte storica.
Abbiamo ipotizzato che il miglioramento dell'igiene insieme alla prevenzione e al trattamento delle infezioni a trasmissione sessuale possa aver ridotto l'incidenza dell'artrite reattiva.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Besançon, Francia
- CHU de Besançon
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Pierre-Bénite, Francia
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con artrite reattiva attiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artrite reattiva diagnosticata in uno dei due reparti di reumatologia del Centre Hospitalier Lyon Sud o di Besançon
Criteri di esclusione:
- presenza di altre cause note di artrite, come altre spondiloartriti definite, artrite settica, malattia di Lyme, artrite microcristallina o artrite reumatoide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente con artrite reattiva
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Le seguenti variabili saranno valutate retrospettivamente dalla revisione della cartella clinica utilizzando un modulo di raccolta dati standardizzato: dati demografici; sesso, età; storia familiare o personale di spondiloartrite, psoriasi, uveite, malattia infiammatoria intestinale; presentazione clinica; mono, oligo o poliartrite, dattilite, dolore articolare infiammatorio, entesopatia, sintomi assiali, febbre, manifestazioni extra-articolari (congiuntivite, uveite anteriore, balanite circinata, rash cutaneo); intervallo di tempo tra infezione e manifestazioni muscoloscheletriche; microrganismo causale, se noto, o evento scatenante; HLA-B27; sacroileite radiografica; trattamenti e risultati (recupero completo a un anno di follow-up, recidiva entro 6 mesi dall'esordio o spondiloartrite secondo i criteri ASAS).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per determinare l'incidenza di artrite reattiva nei pazienti ricoverati nel reparto di reumatologia
Lasso di tempo: Dicembre 2014
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Incidenza di artrite reattiva nei pazienti ricoverati nel reparto di reumatologia
|
Dicembre 2014
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FOPRA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .