- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03926429
Особенности и исходы у пациентов с реактивным артритом
23 апреля 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Двухцентровое ретроспективное исследование особенностей и исходов у пациентов с реактивным артритом
Целью данного исследования является оценка заболеваемости, а также клинических и терапевтических характеристик реактивного артрита и сравнение их с таковыми в исторической когорте.
Мы предположили, что улучшение гигиены в сочетании с профилактикой и лечением инфекций, передающихся половым путем, могло снизить заболеваемость реактивным артритом.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция
- CHU de Besançon
-
Pierre-Bénite, Франция
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с активным реактивным артритом
Описание
Критерии включения:
- реактивный артрит, диагностированный в одном из двух ревматологических отделений больничного центра Lyon Sud или Besançon
Критерий исключения:
- наличие других известных причин артрита, таких как другие определенные спондилоартриты, септический артрит, болезнь Лайма, микрокристаллический артрит или ревматоидный артрит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с реактивным артритом
|
Следующие переменные будут ретроспективно оцениваться при просмотре медицинской документации с использованием стандартизированной формы сбора данных: демографические данные; пол, возраст; семейная или личная история спондилоартрита, псориаза, увеита, воспалительного заболевания кишечника; клиническая картина; моно-, олиго- или полиартрит, дактилит, воспалительная боль в суставах, энтезопатия, аксиальные симптомы, лихорадка, внесуставные проявления (конъюнктивит, передний увеит, циркулярный баланит, кожная сыпь); временной интервал между заражением и костно-мышечными проявлениями; причинный микроорганизм, если он известен, или инициирующее событие; HLA-B27; рентгенологический сакроилеит; лечение и исходы (полное выздоровление через год наблюдения, рецидив в течение 6 месяцев после начала заболевания или спондилоартрит в соответствии с критериями ASAS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить частоту развития реактивного артрита у больных, госпитализированных в ревматологическое отделение.
Временное ограничение: Декабрь 2014 г.
|
Частота реактивного артрита у больных, госпитализированных в ревматологическое отделение
|
Декабрь 2014 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FOPRA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .