- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03926429
Caractéristiques et résultats des patients atteints d'arthrite réactive
23 avril 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Une étude rétrospective bicentrique des caractéristiques et des résultats des patients atteints d'arthrite réactive
Le but de cette étude est d'évaluer l'incidence et les caractéristiques cliniques et thérapeutiques de l'arthrite réactionnelle et de les comparer à celles d'une cohorte historique.
Nous avons émis l'hypothèse que l'amélioration de l'hygiène ainsi que la prévention et le traitement des infections sexuellement transmissibles pourraient avoir réduit l'incidence de l'arthrite réactive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Besançon, France
- CHU de Besançon
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Pierre-Bénite, France
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'arthrite réactive active
La description
Critère d'intégration:
- arthrite réactive diagnostiquée dans l'un des deux services de rhumatologie du Centre Hospitalier Lyon Sud ou Besançon
Critère d'exclusion:
- présence d'autres causes connues d'arthrite, telles que d'autres spondyloarthrites définies, l'arthrite septique, la maladie de Lyme, l'arthrite microcristalline ou la polyarthrite rhumatoïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient atteint d'arthrite réactive
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Les variables suivantes seront évaluées rétrospectivement par l'examen du dossier médical à l'aide d'un formulaire de collecte de données standardisé : données démographiques ; sexe, âge; antécédents familiaux ou personnels de spondyloarthrite, psoriasis, uvéite, maladie intestinale inflammatoire ; présentation clinique; mono, oligo ou polyarthrite, dactylite, douleurs articulaires inflammatoires, enthésopathie, symptômes axiaux, fièvre, manifestations extra-articulaires (conjonctivite, uvéite antérieure, balanite circinée, rash cutané) ; intervalle de temps entre l'infection et les manifestations musculo-squelettiques ; micro-organisme causal s'il est connu, ou événement déclencheur ; HLA-B27; sacro-iliite radiographique ; traitements et résultats (guérison complète à un an de suivi, rechute dans les 6 mois suivant le début ou spondyloarthrite selon les critères ASAS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer l'incidence de l'arthrite réactive chez les patients hospitalisés dans le service de rhumatologie
Délai: Décembre 2014
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Incidence de l'arthrite réactive chez les patients hospitalisés dans le service de rhumatologie
|
Décembre 2014
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2019
Première publication (Réel)
24 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FOPRA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .