- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03926429
Características e resultados de pacientes com artrite reativa
23 de abril de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Um estudo retrospectivo bicêntrico de características e resultados de pacientes com artrite reativa
O objetivo deste estudo é avaliar a incidência e as características clínicas e terapêuticas da artrite reativa e compará-las com as de uma coorte histórica.
Nossa hipótese é que a melhoria da higiene juntamente com a prevenção e o tratamento de infecções sexualmente transmissíveis podem ter diminuído a incidência de artrite reativa.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Besançon, França
- CHU de Besançon
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Pierre-Bénite, França
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com artrite reativa ativa
Descrição
Critério de inclusão:
- artrite reativa diagnosticada em um dos dois departamentos de reumatologia do Centre Hospitalier Lyon Sud ou Besançon
Critério de exclusão:
- presença de outras causas conhecidas de artrite, como outras espondiloartrites definidas, artrite séptica, doença de Lyme, artrite microcristalina ou artrite reumatóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com artrite reativa
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As seguintes variáveis serão avaliadas retrospectivamente por revisão de prontuários médicos usando um formulário de coleta de dados padronizado: dados demográficos; sexo, idade; história familiar ou pessoal de espondiloartrite, psoríase, uveíte, doença inflamatória intestinal; apresentação clínica; mono, oligo ou poliartrite, dactilite, dor articular inflamatória, entesopatia, sintomas axiais, febre, manifestações extra-articulares (conjuntivite, uveíte anterior, balanite circinada, erupção cutânea); intervalo de tempo entre infecção e manifestações musculoesqueléticas; microorganismo causal se conhecido, ou evento desencadeante; HLA-B27; sacroileíte radiográfica; tratamentos e resultados (recuperação completa em um ano de acompanhamento, recidiva dentro de 6 meses após o início ou espondiloartrite de acordo com os critérios da ASAS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a incidência de artrite reativa em pacientes internados no departamento de reumatologia
Prazo: Dezembro de 2014
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Incidência de artrite reativa em pacientes internados no serviço de reumatologia
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Dezembro de 2014
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOPRA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .