- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03926429
Características y resultados de los pacientes con artritis reactiva
23 de abril de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Un estudio retrospectivo bicéntrico de características y resultados de pacientes con artritis reactiva
El objetivo de este estudio es evaluar la incidencia y las características clínicas y terapéuticas de la artritis reactiva y compararlas con las de una cohorte histórica.
Presumimos que la mejora de la higiene junto con la prevención y el tratamiento de las infecciones de transmisión sexual pueden haber disminuido la incidencia de la artritis reactiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia
- CHU de Besancon
-
Pierre-Bénite, Francia
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con artritis reactiva activa
Descripción
Criterios de inclusión:
- artritis reactiva diagnosticada en uno de los dos departamentos de reumatología del Centre Hospitalier Lyon Sud o Besançon
Criterio de exclusión:
- presencia de otras causas conocidas de artritis, como otras espondiloartritis definidas, artritis séptica, enfermedad de Lyme, artritis microcristalina o artritis reumatoide
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Paciente con artritis reactiva
|
Las siguientes variables se evaluarán retrospectivamente mediante la revisión de registros médicos utilizando un formulario estandarizado de recopilación de datos: datos demográficos; género, edad; antecedentes familiares o personales de espondiloartritis, psoriasis, uveítis, enfermedad inflamatoria intestinal; presentación clínica; mono, oligo o poliartritis, dactilitis, dolor articular inflamatorio, entesopatía, síntomas axiales, fiebre, manifestaciones extraarticulares (conjuntivitis, uveítis anterior, balanitis circinada, erupción cutánea); intervalo de tiempo entre la infección y las manifestaciones musculoesqueléticas; microorganismo causal si se conoce, o evento desencadenante; HLA-B27; sacroilitis radiográfica; tratamientos y resultados (recuperación completa al año de seguimiento, recaída dentro de los 6 meses posteriores al inicio o espondiloartritis según los criterios ASAS).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Determinar la incidencia de artritis reactiva en pacientes hospitalizados en el servicio de reumatología
Periodo de tiempo: Diciembre 2014
|
Incidencia de artritis reactiva en pacientes hospitalizados en el servicio de reumatología
|
Diciembre 2014
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FOPRA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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