- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03926429
Vlastnosti a výsledky pacientů s reaktivní artritidou
23. dubna 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Bicentrická retrospektivní studie vlastností a výsledků pacientů s reaktivní artritidou
Cílem této studie je posoudit výskyt a klinické a terapeutické charakteristiky reaktivní artritidy a porovnat je s charakteristikami historické kohorty.
Předpokládali jsme, že zlepšení hygieny spolu s prevencí a léčbou sexuálně přenosných infekcí může snížit výskyt reaktivní artritidy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie
- CHU de Besançon
-
Pierre-Bénite, Francie
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s aktivní reaktivní artritidou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- reaktivní artritida diagnostikovaná na jednom ze dvou revmatologických oddělení z Center Hospitalier Lyon Sud nebo Besançon
Kritéria vyloučení:
- přítomnost jiných známých příčin artritidy, jako jsou jiné definované spondyloartritida, septická artritida, lymská borelióza, mikrokrystalická artritida nebo revmatoidní artritida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacient s reaktivní artritidou
|
Následující proměnné budou zpětně posouzeny přezkoumáním lékařské dokumentace pomocí standardizovaného formuláře sběru dat: demografické údaje; pohlaví, věk; rodinná nebo osobní anamnéza spondyloartrózy, psoriázy, uveitidy, zánětlivého onemocnění střev; klinické projevy; mono, oligo nebo polyartritida, daktylitida, zánětlivá bolest kloubů, entezopatie, axiální symptomy, horečka, mimokloubní projevy (konjunktivitida, přední uveitida, cirkulační balanitida, kožní vyrážka); časový interval mezi infekcí a muskuloskeletálními projevy; kauzální mikroorganismus, pokud je znám, nebo spouštěcí událost; HLA-B27; radiografická sakroiliitida; léčby a výsledky (úplné uzdravení po ročním sledování, relaps do 6 měsíců po nástupu nebo spondylartritida podle kritérií ASAS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zjistit výskyt reaktivní artritidy u pacientů hospitalizovaných na revmatologickém oddělení
Časové okno: Prosince 2014
|
Výskyt reaktivní artritidy u pacientů hospitalizovaných na revmatologickém oddělení
|
Prosince 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FOPRA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardizovaný sběr dat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)NáborPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie