- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03926429
Funksjoner og resultater hos pasienter med reaktiv leddgikt
23. april 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
En bisenter retrospektiv studie av funksjoner og resultater hos pasienter med reaktiv leddgikt
Målet med denne studien er å vurdere forekomsten og de kliniske og terapeutiske egenskapene til reaktiv artritt og å sammenligne dem med en historisk kohort.
Vi antok at forbedret hygiene sammen med forebygging og behandling av seksuelt overførbare infeksjoner kan ha redusert forekomsten av reaktiv artritt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
58
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike
- CHU de Besancon
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med aktiv reaktiv artritt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- reaktiv artritt diagnostisert i en av de to revmatologiske avdelingene fra Centre Hospitalier Lyon Sud eller Besançon
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av andre kjente årsaker til leddgikt, slik som andre definerte spondyloartritt, septisk artritt, borreliose, mikrokrystallinsk leddgikt eller revmatoid artritt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasient med reaktiv leddgikt
|
Følgende variabler vil bli vurdert retrospektivt ved journalgjennomgang ved bruk av et standardisert datainnsamlingsskjema: demografi; kjønn, alder; familie eller personlig historie med spondyloartritt, psoriasis, uveitt, inflammatorisk tarmsykdom; klinisk presentasjon; mono-, oligo- eller polyartritt, daktylitt, inflammatorisk leddsmerter, entesopati, aksiale symptomer, feber, ekstraartikulære manifestasjoner (konjunktivitt, fremre uveitt, circinate balanitis, hudutslett); tidsintervall mellom infeksjon og muskuloskeletale manifestasjoner; kausal mikroorganisme hvis kjent, eller utløsende hendelse; HLA-B27; radiografisk sacroiliitt; behandlinger og utfall (fullstendig bedring ved ett års oppfølging, tilbakefall innen 6 måneder etter debut, eller spondyloartritt i henhold til ASAS-kriteriene).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å bestemme forekomsten av reaktiv artritt hos pasienter innlagt på revmatologisk avdeling
Tidsramme: Desember 2014
|
Forekomst av reaktiv artritt hos pasienter innlagt på revmatologisk avdeling
|
Desember 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FOPRA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Standardisert datainnsamling
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtOndartede svulster | Subkutane svulster | LymfeknutesvulsterForente stater
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforering tarm | Perforert tarm | Perforering tykktarm | Perforering DuodenalForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)FullførtSunn aldring | Mild kognitiv sviktForente stater
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen