Kenmerken en resultaten van patiënten met reactieve artritis
23 april 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Een bicentrische retrospectieve studie van kenmerken en resultaten van patiënten met reactieve artritis
Het doel van deze studie is om de incidentie en de klinische en therapeutische kenmerken van reactieve artritis te beoordelen en deze te vergelijken met die van een historisch cohort.
Onze hypothese was dat verbeterde hygiëne samen met preventie en behandeling van seksueel overdraagbare aandoeningen de incidentie van reactieve artritis zou kunnen hebben verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk
- CHU de Besançon
-
Pierre-Bénite, Frankrijk
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met actieve reactieve artritis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- reactieve artritis gediagnosticeerd in een van de twee reumatologieafdelingen van Centre Hospitalier Lyon Sud of Besançon
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van andere bekende oorzaken van artritis, zoals andere gedefinieerde spondyloartritiden, septische artritis, de ziekte van Lyme, microkristallijne artritis of reumatoïde artritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met reactieve artritis
|
De volgende variabelen zullen achteraf worden beoordeeld door middel van een beoordeling van het medisch dossier met behulp van een gestandaardiseerd gegevensverzamelingsformulier: demografische gegevens; geslacht, leeftijd; familie- of persoonlijke voorgeschiedenis van spondyloartritis, psoriasis, uveïtis, inflammatoire darmziekte; klinische presentatie; mono-, oligo- of polyartritis, dactylitis, inflammatoire gewrichtspijn, enthesopathie, axiale symptomen, koorts, extra-articulaire manifestaties (conjunctivitis, uveïtis anterior, circinate balanitis, huiduitslag); tijdsinterval tussen infectie en musculoskeletale manifestaties; oorzakelijk micro-organisme, indien bekend, of triggergebeurtenis; HLA-B27; radiografische sacroiliitis; behandelingen en resultaten (volledig herstel na een jaar follow-up, terugval binnen 6 maanden na aanvang of spondyloartritis volgens de ASAS-criteria).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaststellen van de incidentie van reactieve artritis bij patiënten opgenomen op de afdeling reumatologie
Tijdsspanne: December 2014
|
Incidentie van reactieve artritis bij patiënten opgenomen op de afdeling reumatologie
|
December 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FOPRA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .