- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03926429
Cechy i wyniki pacjentów z reaktywnym zapaleniem stawów
23 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Dwuośrodkowe retrospektywne badanie cech i wyników pacjentów z reaktywnym zapaleniem stawów
Celem tego badania jest ocena częstości występowania oraz charakterystyki klinicznej i terapeutycznej reaktywnego zapalenia stawów oraz porównanie ich z kohortą historyczną.
Postawiliśmy hipotezę, że poprawa higieny wraz z zapobieganiem i leczeniem infekcji przenoszonych drogą płciową mogła zmniejszyć częstość występowania reaktywnego zapalenia stawów.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja
- CHU de Besançon
-
Pierre-Bénite, Francja
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z aktywnym reaktywnym zapaleniem stawów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- reaktywne zapalenie stawów rozpoznane w jednym z dwóch oddziałów reumatologii Centre Hospitalier Lyon Sud lub Besançon
Kryteria wyłączenia:
- obecność innych znanych przyczyn zapalenia stawów, takich jak inne zdefiniowane zapalenie stawów kręgosłupa, septyczne zapalenie stawów, borelioza, mikrokrystaliczne zapalenie stawów lub reumatoidalne zapalenie stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z reaktywnym zapaleniem stawów
|
Następujące zmienne zostaną retrospektywnie ocenione w ramach przeglądu dokumentacji medycznej przy użyciu standardowego formularza gromadzenia danych:dane demograficzne; płeć, wiek; rodzinna lub osobista historia spondyloartropatii, łuszczycy, zapalenia błony naczyniowej oka, nieswoistego zapalenia jelit; prezentacja kliniczna; zapalenie pojedynczych, oligo lub wielostawowych, zapalenie palców, zapalny ból stawów, entezopatia, objawy osiowe, gorączka, objawy pozastawowe (zapalenie spojówek, zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka, zapalenie żołędzi krążących, wysypka skórna); odstęp czasu między infekcją a objawami układu mięśniowo-szkieletowego; mikroorganizm przyczynowy, jeśli jest znany, lub zdarzenie wyzwalające; HLA-B27; radiologiczne zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych; leczenie i wyniki (całkowite wyleczenie po roku obserwacji, nawrót w ciągu 6 miesięcy od początku choroby lub spondyloartropatia zgodnie z kryteriami ASAS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie częstości występowania reaktywnego zapalenia stawów u pacjentów hospitalizowanych na oddziale reumatologii
Ramy czasowe: Grudzień 2014 r
|
Częstość występowania reaktywnego zapalenia stawów u pacjentów hospitalizowanych na oddziale reumatologii
|
Grudzień 2014 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOPRA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .